Начало >> Статьи >> Архивы >> Клиническая фармакология

Контроль качества и за безопасностью применения - Клиническая фармакология

Оглавление
Клиническая фармакология
Принципы классификации, виды фармакотерапии
Деонтологические вопросы
Медико-юридические и организационные вопросы
Обеспечение лекарственными средствами
Контроль качества и за безопасностью применения
Разработка, испытания и регистрация
Основные вопросы фармакодинамики
Всасывание лекарственных средств
Пути введения лекарственных средств
Распределение и связывание лекарственных веществ
Биотрансформация лекарственных средств
Выведение лекарственных веществ
Моделирование фармакокинетических процессов
Биологическая доступность лекарственных средств
Клиническая фармакокинетика
Фармакогенетика
Недостаточность ацетилтрансферазы
Атипичные реакции на лекарства при наследственных болезнях
Значение фармакогенетики для клинической фармакологии
Беременность
Влияние детского возраста на действие лекарств
Влияние пожилого возраста на действие лекарств
Влияние алкоголя и табака на действие лекарств
Фармакокинетическое взаимодействие взаимодействие лекарственных средств
Фармакодинамическое взаимодействие
Побочные эффекты лекарственных средств
Лекарственные средства, применяемые при стенокардии
Блокаторы бета-адренорецепторов
Антиадренергические средства
Антагонисты кальция
Лекарства разных групп, применяемые при стенокардии
Сочетанное применение антиангинальных средств и выбор при стенокардии
Артериальная гипертензия
Диуретики при артериальной гипертензии
Блокаторы адренергических систем при артериальной гипертензии
Вазодилататоры при артериальной гипертензии
Ингибиторы синтеза ангиотензина II и другие при артериальной гипертензии
Выбор препаратов при артериальной гипертензии
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Сердечные гликозиды при хронической застойной сердечной недостаточности
Диуретики при хронической застойной сердечной недостаточности
Вазодилататоры при хронической застойной сердечной недостаточности
Выбор препаратов при хронической застойной сердечной недостаточности
Острая сердечная и сосудистая недостаточность
Лечение отека легких
Лечение шока при острой недостаточности
Лечение аритмий при острой недостаточности
Антиаритмические препараты I группы при острой недостаточности
Антиаритмические препараты II группы при острой недостаточности
Антиаритмические препараты III, IV,  V группы при острой недостаточности
Выбор препаратов аритмиях
Тромбозы и склонность к тромбообразованию
Антикоагулянты и антиагреганты
Антитромботическая фармакотерапия и лабораторный контроль
Передозировка антитромботических препаратов
Средства, применяемые при ревматических и аутоиммунных заболеваниях
Нестероидные противовоспалительные средства при ревматических и аутоиммунных заболеваниях
Производные индолилуксусной кислоты
Производные фенилалкановой кислоты при ревматических и аутоиммунных заболеваниях
Производные пиразолона
Медленно действующие средства при ревматических и аутоиммунных заболеваниях
Иммунодепрессанты и иммуностимуляторы при ревматических и аутоиммунных заболеваниях
Глюкокортикостероиды при ревматических и аутоиммунных заболеваниях
Выбор препаратов при ревматических и аутоиммунных заболеваниях
Патогенез бронхообструктивных состояний
Лечение бронхообструктивных состояний
Лекарственные средства, применяемые при инфекционных и паразитарных заболеваниях
Принципы антибактериальной терапии
Классификация антибиотиков
Пенициллины
Цефалоспорины
Макролиды, ванкомицин, ристомицин и линкомицин
Аминогликозиды
Полимиксины и антифунгальные препараты
Тетрациклины и некоторые другие
Сульфаниламиды
Производные 4- и 8-оксихинолина и нафтиридина
Нитрофураны и некоторые другие
Средства для лечения протозойных инфекций
Противовирусные препараты
Выбор препаратов при бактериемии и сепсисе
Выбор препаратов при инфекционном эндокардите
Выбор препаратов при инфекциях дыхательных путей
Выбор препаратов при инфекциях мочевыводящих путей
Выбор препаратов при инфекциях системы пищеварения
Выбор препаратов при артритах и остеомиелитах
Выбор препаратов при менингитах
Выбор препаратов при малярии
Выбор препаратов при амебиазе
Лекарственные средства при гемобластозах и других опухолях
Антиметаболиты
Противоопухолевые антибиотики
Алкалоиды и ферменты при гемобластозах и других опухолях
Выбор препаратов при гемобластозах и других опухолях
Лекарственные средства, применяемые при анемиях
Лекарственные средства при язвенной болезни
Лекарственные средства при заболеваниях желчного пузыря и поджелудочной железы
Лекарственные средства при заболеваниях щитовидной железы
Лекарственные средства при сахарном диабете
Лекарственные средства, применяемые при психоневрологических заболеваниях
Список сокращенных названий микроорганизмов, литература

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Качество всех лекарственных средств, производимых в СССР или импортируемых из-за границы, контролируется Государственной инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники Министерства здравоохранения СССР. Государственная инспекция:

  1. следит за тем, чтобы предприятия и организации всех министерств и ведомств придерживались государственных стандартов, составленных на основании технических условий, инструкций, статей фармакопеи и другой справочной документации, включающей правила, которые определяют порядок упаковки, маркирования и описания содержимого коммерческих партий медицинского оборудования и лекарственных средств и гарантируют их безопасность;
  2. осуществляет контроль качества лекарственных средств, поставляемых органам здравоохранения отечественной промышленностью или импортируемых из-за границы;
  3. следит за соблюдением гарантированных сроков хранения лекарственных средств.

Государственная инспекция имеет право:

  1. запрещать производство лекарственных средств или медицинского оборудования при отсутствии утвержденных стандартов, соответствующих технических условий, фармакопейных статей или при несоответствии образцов указанным в документах параметрам качества;
  2. требовать от всех коммерческих или торговых организаций прекращения поставок и продажи некачественных лекарственных средств и медицинского оборудования;
  3. получать техническую документацию и данные о технологическом контроле от министерств, различных органов, фирм, научно-исследовательских институтов и лабораторий, а также образцы лекарственных средств и медицинского оборудования для испытания и проверки;
  4. давать указания научно-исследовательским институтам о проведении испытания лекарственных средств и технической проверки медицинского оборудования для оценки их качества.

В СССР работу по контролю качества лекарственных средств осуществляет Государственный научно-исследовательский институт по стандартизации и контролю лекарственных средств, подчиненный государственной инспекции.

КОНТРОЛЬ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Органы здравоохранения в СССР придают особое значение проблеме безопасного применения лекарственных средств. Отдел по регистрации и систематическому изучению побочных действий лекарственных средств и сбору новейшей информации о них был создан в 1969 г., а в 1973 г. был преобразован во Всесоюзный организационно-методический центр по изучению побочного действия лекарственных средств.
Этот центр собирает и анализирует материалы из советских и иностранных источников о побочном действии отечественных и зарубежных лекарственных средств. Отчеты передаются в Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники и в Фармакологический комитет для принятия необходимых мер по изменению инструкций, определяющих применение лекарств, с целью улучшения качества, ограничения потребления, а также запрещения применения в медицинской практике определенных препаратов.

ИНФОРМИРОВАНИЕ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

В СССР значительное внимание уделяется информации о лекарственных средствах, которая носит строго научный характер и предназначена для медицинского персонала. Следует отметить, что реклама лекарственных средств в СССР запрещена.
Всесоюзный научно-исследовательский институт медицинской и медико-технической информации Министерства здравоохранения СССР публикует информацию о лекарственных средствах в ряде своих периодических изданий и журналов. Благодаря этим публикациям все заинтересованные организации и учреждения, а также отдельные специалисты находятся в курсе последних достижений в области создания новых лекарственных средств.
Всесоюзное информационное бюро при Главном аптечном управлении Министерства здравоохранения СССР составляет и издает справочники по лекарственным средствам, а также публикует ежегодно 36 названий периодических изданий по различным аспектам деятельности фармацевтической системы, примерно половина из которых предназначена для медицинских и аптечных работников и посвящена лекарственным средствам. Большая часть этих изданий распределяется между аптечными управлениями и медицинскими учреждениями областей, краев и автономных республик.
Данные о новых лекарственных средствах публикуются в журнале «Новые лекарственные препараты», в котором дается также и информация об изъятии из употребления устаревших медикаментов.
Аптечные управления министерств здравоохранения союзных республик периодически издают информационные бюллетени на русском и национальных языках, организуют лекции для медицинского персонала на конференциях и симпозиумах в республиках, а также контролируют информационную деятельность аптечной сети.
Министерство медицинской промышленности СССР имеет Центральное бюро научной и технической информации, которое организует подготовку, публикацию и распространение информационных материалов о новых лекарственных средствах, в том числе специальных брошюр для медицинского персонала о фармакологических свойствах, показаниях и противопоказаниях к применению, способах применения и дозировках, производстве и способах хранения, а также о преимуществах новых препаратов.
Публикации Всесоюзного организационно-методического центра по изучению побочного действия лекарственных средств знакомят врачей и фармацевтов с побочными действиями лекарств, выявленными в процессе их применения в медицинской практике. Центр совместно с Всесоюзным институтом медицинской информации издает журнал «Побочное действие лекарственных веществ».
Всесоюзный институт научной и технической информации ГКНТ и Академии наук СССР ежемесячно выпускает реферативный журнал «Клиническая фармакология».



 
« Клиническая реоэнцефалография   Клиническая электроэнцефалография »