Начало >> Статьи >> Архивы >> Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация

Введение - Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация

Оглавление
Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация
Введение
Фармакологическая активность и применение в медицинской практике
Лекарственное растительное сырье, используемое для приготовления
Теоретические основы процесса экстрагирования
Факторы, влияющие на процесс экстрагирования
Приготовление экстрагентов
Технологические свойства измельченного растительного материала
Методы экстрагирования и используемое оборудование
Непрерывные метопы экстракции
Интенсивные методы экстракции
Очистка извлечений
Общая характеристика современных физико-химических методов анализа и стандартизации
Спектроскопия в УФ и видимой областях спектра
Планарная хроматография
Газовая хроматография
Хромато-масс-спектрометрия
Высокоэффективная жидкостная хроматография
Капиллярный электрофорез
Физико-химические методы стандартизации
Методы стандартизации жидких спиртосодержащих фитопрепаратов
Характеристика разделов Подлинность и Количественное определение» нормативной документации
Развитие методов стандартизации эликсиров и бальзамов
Способы подготовки проб
Техника выполнения аналитических определении и способы интерпретации результатов
Газовая хроматография и хромато-масс-спектрометрия
Проекты общих фармакопейных статей
Проект общей фармакопейной статьи Эликсиры
Стандартные образцы и их применение для оценки качества лекарственных средств
Применение стандартных образцов при оценке качества
Анализ производства настоек, экстрактов, эликсиров
Слисок литературы

Многовековые традиции и опыт российской народной медицины сформировали высокое доверие к лекарственным растениям практически во всех социальных группах населения. Обусловленный этим спрос российских покупателей на растительные препараты значительно выше, чем в большинстве развитых стран, где тем не менее на долю природных лекарств приходится в последние годы около 20-25 % всех выписываемых рецептов в амбулаторной практике.
Под лекарственными растениями принято понимать многообразные виды растений, содержащих вещества, способные воздействовать на организм человека или животных, и называемых поэтому биологически активными веществами.
Согласно данным литературы, сегодня в мире известно более 20 тысяч видов лекарственных растений, из них более 10% произрастают на территории Российской Федерации. В числе этих видов представители практически всех семейств высших и низших растений, сапрофитные и паразитные их формы, растения от арктического пояса до тропиков, засухоустойчивые и влаголюбивые, тене- и светобоязливые, с семенными, вегетативными и другими видами размножения, существующие только в диком виде и культивируемые.
Под препаратами из лекарственного растительного сырья понимают готовые формы или субстанции, содержащие в качестве активных ингредиентов растительное сырье и/или комплекс биологически активных соединений, полученных из растительного сырья.
В зависимости от степени переработки сырья производимые фармацевтические препараты могут быть разделены на следующие группы.
I. Лекарственное растительное сырье — высушенные, реже свежесобранные части лекарственных растений (иногда целые растения), используемые для получения лекарственных средств. Сборы лекарственные — смеси нескольких видов измельченного, реже цельного лекарственного растительного сырья, иногда с добавлением солей, эфирных масел.
2. Суммарные неочищенные, или галеновые, препараты наряду с биологически активными веществами содержат сопутствующие вещества. При производстве галеновых препаратов освобождаются от балластных веществ. К этой группе относятся настои и отвары, настойки, экстракты, эликсиры.

Настои и отвары— жидкие лекарственные формы, представляющие сабой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов).
Настойки — жидкая лекарственная форма, представляющая собой спиртовые и водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.
Экстракты — концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья, представляющие собой подвижные, вязкие, жидкие или сухие массы. Различают жидкие экстракты (подвижные жидкости); густые экстракты (вязкие массы с содержанием влаги не более 25 %); сухие экстракты (сыпучие массы с содержанием влаги не более 5 %.
Эликсиры — жидкая лекарственная форма, представляющая собой прозрачную смесь спиртоводных извлечений из лекарственного растительного сырья с добавлением лекарственных веществ, сахаров и ароматизаторов.

  1. Новогаленовые препараты — фитопрепараты, содержащие комплекс биологически активных веществ, максимально очищенных не только от балластных, но и сопутствующих веществ. Содержат комплекс алкалоидов, кумаринов и т. п. К этому классу относятся такие препараты, как фламин (сухой экстракт цветков бессмертника песчаного, содержащий сумму флавоноидов), эрготал (сумма фосфатов алкалоидов спорыньи), адонизид (из травы горицвета весеннего) и др.
  2. Индивидуальные соединения — биологически активные соединения, выделенные из растений: морфин, рутин, лизергин и др. Эти соединения обладают направленным действием, большинство из них используется для приготовления инъекционных препаратов.
  3. Комплексные фитопрепараты наряду с веществами, выделенными из растений, содержат синтетические, эндокринные и другие вещества: аллохол (на основе сухих экстрактов чеснока и крапивы с добавлением сгущенной желчи, активированного угля), бесалол (содержит густой экстракт красавки и фенилсалицилат), валокормид (на основе настойки валерианы, ландыша, красавки с добавлением натрия бромида и ментола) и др.

Опыт применения фитопрепаратов в традиционной медицине для лечении и профилактики ряда заболеваний, увеличения неспецифической резистентности, а также проведенные в последние годы многочисленные научные исследования и клинические испытания значительно повысили интерес к этим малотоксичным и эффективным препаратам. В этой связи в последние годы возрастают требования к оценке качества, эффективности и безопасности галеновых препаратов — настоек, экстрактов, эликсиров, содержащих нативные комплексы биологически активных веществ, выделяемые из растений в виде водно-спиртовых извлечений.
Задачей настоящего сборника являлось ознакомление исследователей с технологией получения спиртосодержащих фитопрепаратов, оценкой качества, стандартизацией и их производством. Авторы сочли целесообразным ввести в сборник главу, посвященную характеристике фармакологических свойств, показаний и противопоказаний к применению этих препаратов с учетом новых экспериментальных и клинических данных (глава 1).
Глава 2 включает характеристику лекарственного растительного сырья, используемого для приготовления рассматриваемых фитопрепаратов. Подробные сведения о технологических аспектах получения жидких спиртосодержащих лекарственных средств содержатся в главе 3. Далее, в главе 4. рассматриваются важнейшие физико-химические методы исследования и стандартизации настоек, экстрактов и эликсиров, предусмотренные в иностранных фармакопеях. Принципы стандартизации отечественных препаратов этого типа, в том числе эликсиров, в соответствии с действующими фармакопейными нормативами РФ изложены в главе 5. В следующей главе представлены рекомендации по проектам общих фармакопейных статей на настойки, экстракты и эликсиры. Актуальные вопросы применения стандартных образцов экстрактивных веществ растений обсуждаются в главе 7. Завершает изложение глава, посвященная общему анализу производства настоек, экстрактов и эликсиров в РФ.
Достаточно широкий круг вопросов, рассмотренных в монографии, логически обоснован единой цепью — созданием руководства для специалистов разного профиля, связанных в своей работе с перспективными лечебно-профилактическими препаратами растительного происхождения.
Академик РАМН, доктор фармацевтических наук, профессор А. П. АРЗАМАСЦЕВ Доктор фармацевтических наук, профессор В. Л. БАГИРОВА Доктор медицинских наук В. Г. МАКАРОВ



 
« Наследственные факторы в формировании задержки полового развития у мальчиков   Неврологические проявления остеохондроза позвоночника »