Начало >> Статьи >> Архивы >> Полимеры медицинского назначения

Способы оценки биосовместимости - Полимеры медицинского назначения

Оглавление
Полимеры медицинского назначения
Исследование в области полимерных материалов
Перспективный план разработки искусственных органов
О проблематике в области полимеров медицинского назначения
Искусственная кожа
Контактные линзы
Мембраны для искусственных легких
Искусственная почка
Мембраны для диализа крови
Возможности новых мембран для диализа крови
Искусственные почки других разновидностей и модификаций
Разделение и диффузия веществ, заключение
Полимеры, совместимые с живым организмом
Вредное действие полимеров на организм
Многозначность и многообразие понятия биосовместимости
Способы оценки биосовместимости
Естественный механизм свертывания крови и тромбообразования
Растворение фибрина и предотвращение свертывания крови
Способы оценки тромборезистентности
Получение антитромбогенных полимерных материалов
Гидрогели
Введение гепарина в полимерный материал
Фиксация системы растворения фибрина
Феномен поверхностей и гемосовместимость
Взаимодействие полимера с составляющими крови
Адгезия, когезия и элиминирование тромбоцитов
Заключение по полимерам, совместимым с живым организмом
Полимеры фармакологического назначения
Полимеризация лекарственных веществ
Полимеры вспомогательного фармакологического назначения
Полимерные покрытия
Использование полимеров в виде жидких субстанций, вводимых в организм
Система пролонгированного введения лекарств
Микрокапсулирование
Практические примеры микроинкапсулирования
Ликвация лекарственного вещества из микрокапсулы
Разработка медицинских полимеров и биоматериаловедение
Подход к биосовместимости полимера
Электрические явления на поверхности полимера - биосовместимость
Применение спектроскопических методов анализа - биоматериаловедение
Способ кругового дихроизма - биоматериаловедение
Микрокалориметрия - биоматериаловедение
Электрофорез - биоматериаловедение
Гистологическая и гистохимическая микроскопия
Использованиее ферментативных реакций и радиоактивных изотопов - биоматериаловедение
Заключение - биоматериаловедение

Трудность разработки новых медицинских материалов усугубляется еще и тем, что шока нет четко определенных унифицированных способов и критериев их оценки. Таким образом, прежде чем перейти к следующим разделам главы, необходимо более подробно остановиться на способах оценки биосовместимости полимеров.
По отношению к изделиям из пластмасс, используемым в современной медицине, установлены некоторые критерии, причем весьма поверхностные, которые позволяют контролировать эти изделия с точки зрения безопасности [70]. Исходя из этих критериев, проводят определенные физические испытания и химические анализы (в частности, на содержание тяжелых металлов) и на основании .полученных данных приступают к следующим биологическим испытаниям:

  1. испытания материалов:
  2. реплантация;
  3. культура ткани;
  4. свертывание крови.
  5. испытания экстрактов материалов:
  6. быстрая интоксикация;
  7. кожные реакции;
  8. испытания на пирогенные вещества;
  9. испытания на гемолиз.

Тестирование и оценка по данным этих испытаний являются обязательным условием для полимеров медицинского назначения, однако получение положительных оценок еще отнюдь не означает, что данный материал может быть квалифицирован и зарегистрирован как биосовместимый. Так, испытание на свертывание крови осуществляется обычно in vitro и по всем показателям резко отличается от контактирования с кровью in vivo. Или, например, при испытании экстрактов материалов результаты весьма значительно расходятся в зависимости от того, производилось ли извлечение веществом типа изотонического раствора хлорида натрия либо растительного масла или же оно осуществлялось ib живом организме.
Вообще при оценке материалов медицинского назначения, в частности полимеров, принята такая последовательность: по поведению материала в условиях in vitro, а также in vivo определяют его эффективность и безопасность и только (после этого переходят к клиническим испытаниям. Исключительные сложности представляют испытания in vivo, во-первых, ввиду очень больших расхождений получаемых данных, во-вторых, из-за трудностей, связанных с объективной интерпретацией и выражением результатов; наконец, в-третьих, эти испытания требуют длительного времени и значительных материальных вложений. Таким образом, предпочтительным является первоначальный скрининг in vitro. В этой связи необходимо подчеркнуть, что создание in vitro аналоговой модели, имитирующей биологическую систему, представляет исключительные трудности во всех аспектах. Например, совершенно исключено создание вне организма таких же условий и состояния потока крови, как внутри его. Ввиду этого весьма часто приходится сталкиваться с невозможностью найти взаимокорреляционные зависимости между наблюдениями и их результатами in vitro и in vivo. Наконец,  необходимо предвидеть, а иногда предугадывать многочисленные несовпадения и даже разрывы между экспериментами на зоологическом и клиническом уровнях: невозможно, например, идеи тифицировать болезненные состояния человека и животного. Все сказанное можно резюмировать в том смысле, что установление наиболее подходящих методов оценки является одной из первоочередных задач в сфере исследований биосовместимых полимеров.



 
« Пограничная интеллектуальная недостаточность   Полиурия и полидипсия »