Начало >> Статьи >> Архивы >> Руководство по контрацепции

Норплант - Руководство по контрацепции

Оглавление
Руководство по контрацепции
Семейное планирование
Какую пользу приносит планирование семьи
Какую пользу приносит семейное планирование детям
Польза планирования для матерей
Польза планирования для семейной пары
Польза для общества и экономического состояния страны
Традиционная практика
Население и семейное планирование
Определяющие факторы фертильности
Определяющие факторы смертности и миграции
Беременность среди подростков
Рост и возрастная структура населения
Уставы и законы
Уставы и законы - контрацепция
Контрацепция - развитие, одобрение, безопасность применения, образование и реклама
Добровольная стерилизация
Аборт
Заболевания, передаваемые половым путем
СПИД
Передача ВИЧ
Профилактика ВИЧ
Клиническая картина, определение риска, тестирование на ВИЧ
Диагностика ВИЧ
Лечение СПИДа
Профилактика СПИДа среди медицинских работников
Заболевания, передаваемые половым путем
Диагностика и лечение заболеваний, передаваемых половым путем
Профилактика заболеваний, передаваемых половым путем
Перечень заболеваний, передаваемых половым путем
Цитомегаловирусные, кишечные инфекции
Остроконечные кондиломы, гонорея
Паховая гранулема, гепатит В
Генитальный герпес
Венерическая лимфогранулема, контагиозный моллюск
Слизисто-гнойный цервицит, негонококковый уретрит
Педикулез, чесотка
Воспалительное заболевание органов малого таза
Сифилис, вульвовагинит
Бесплодие
Определяющие факторы фертильности
Факторы, влияющие на репродуктивную функцию
Меры предотвращения бесплодия в клиниках семейного спланирования
Определение фертильности и бесплодия
Основная информация о возможностях и эффективности лечения бесплодия
Менструальный цикл
Физиология менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Предменструальный синдром
Аменорея
Менопауза
ЗППП и менструальное кровотечение, соблюдение гигиены при менструации
Диагностика и акушерское наблюдение на ранних стадиях беременности
Проблемы, связанные с интерпретацией данных теста на беременность
Пренатальное наблюдение на ранних стадиях беременности
Грудное кормление
Контрацептивная эффективность лактации
Грудное кормление и СПИД, другие осложнения
Причины недостаточной секреции грудного молока
Выбор метода контрацепции
Факторы, влияющие на эффективность метода контрацепции
Безопасность метода контрацепции
Побочные явления методов контрацепции
Добровольная хирургическая стерилизация
Добровольная хирургическая стерилизация для женщин
Надлобковая минилапаротомия
Хирургическая стерилизация для женщин - лапароскопия
Хирургическая стерилизация для женщин - анестезия, последствия, сложнения, эффективность
Добровольная хирургическая стерилизация - инструкции для женщин
Добровольная хирургическая стерилизация для мужчин
Эффективность и последствия вазэктомии
Инструкции для мужчин по вазэктомии
Обратимость женской и мужской стерилизации
Гормональная контрацепция
Противозачаточные таблетки
Преимущества оральной контрацепции
Недостатки оральной контрацепции
Преимущества и недостатки оральной контрацепции в перспективе
Выбор, применение и замена противозачаточных таблеток
Выбор определенного вида противозачаточных таблеток
Выбор одной из трех дозировок комбинированных оральных контрацептивов
Диагностика и лечение побочных эффектов оральных контрацептивов
Профилактика осложнений оральных контрацептивов
Важные инструкции для потребителей противозачаточных таблеток
Норплант
Предостережения для применения норпланта
Побочные явления норпланта и предупреждения
Важные инструкции для потребителей норпланта
МИНИ-ПИЛИ
Преимущества и недостатки таблеток, содержащих только прогестины
Подбор противозачаточных таблеток, содержащих только прогестины
Инструкции для потребителей мини-пили
Инъекционный контрацептив депо-провера
Предостережения для применения депо-провера
Импланты левоноргестрела-капронор, микросферы норэтиндрона, гранулы норэтиндрона
Внутриматочные противозачаточные средства
Эффективность ВМС
Достоинства и недостатки ВМС
Типы и подбор ВМС
Методика введения ВМС
Специальная методика введения внутриматочных спиралей
Методика извлечения ВМС, парацервикальная анестезия
Побочные явления и осложнения внутриматочных противозачаточных средств
Информация для пациентов по ВМС
Презервативы
Противопоказания, распространение презервативов
Инструкции для потребителей презервативов
Спермициды и барьерные методы контрацепции
Диафрагма
Цервикальный колпачок
Эффективность барьерных, спермицидных противозачаточных средств
Преимущества барьерных, спермицидных противозачаточных средств
Предостережения и недостатки барьерных, спермицидных противозачаточных средств
Распространение и подбор спермицидов и вагинальных барьерных методов
Инструкции для пациентов - спермициды и барьерные методы контрацепции
Составление графиков менструального цикла и другие методы
Методы определения фертильности
Прерванное половое сношение
Абстиненция
Посткоитальная контрацепция
Профилактика и лечение осложнений аборта
Влияние аборта на общественное здоровье
Лечение осложнений беременности после аборта
Отдаленные эффекты аборта
Основные направления планирования семьи
Современные направления в планировании семьи
Подход к пациенту
Принципы и методы обучения взрослых
Советы для дальнейшего изучения
Интеграция с другими службами охраны здоровья семьи
Обслуживание медицинских нужд семьи
Организационные вопросы, связанные с регулированием рождаемости

История создания и механизм действия

Норплант, регистрированное торговое название подкожного импланта, производится фармацевтической фирмой Leiras Pharmaceuticals (Финляндия) по лицензии Совета по Народонаселению (Population Council). Система «Норплант» состоит из шести цилиндрических капсул, подкожное введение которых не связано с тканевой несовместимостью и производится под местной анестезией. Каждая из шести гибких капсул содержит левоноргестрел, представляющий собой прогестин, обеспечивающий продолжительный контрацептивный эффект в течение 5 лет. Следует отметить, что удаление подкожных имплантов норпланта возможно в любое время при наличии соответствующих показаний, а также по желанию самой пациентки. После удаления норпланта фертильность восстанавливается быстро. (Помимо системы из шести капсул существует и видоизменяется также система «Норплант», состоящая из двух капсул.)
К концу 1988 г. норплант был одобрен к применению в 12 странах: Финляндии, Швеции, Китае, Эквадоре, Доминиканской Республике, Индонезии, Таиланде, Колумбии, Перу, Венесуеле, Шри-Ланка и Чили. Заявка Совета по Народонаселению на одобрение продажи норпланта в США была подана Администрации по Пище и Лекарственным Средствам в августе 1988 г., которая была подписана в 1992 г.; в США норплант стали применять с 1993 г. В бывшем Советском Союзе норплант применяется в основном в клинических исследованиях.
Капсулы норпланта обычно устанавливаются подкожно, используя простой троакар в форме веера (см. рис. 16.1), предпочтительно на внутренней поверхности левого предплечья, где они остаются наименее заметными снаружи; женщина не ощущает их в ходе своей повседневной деятельности. Каждая из шести капсул имеет длину 34 мм, диаметр около 2,5 мм (см. рис. 16.1) и содержит 36 мг левоноргестрела, который диффундирует сквозь полиметилсилаксоновую (силастиковую) стенку капсул с постоянной скоростью около 30 мкг/сут (в течение первых недель начальная скорость соответствует 80 мкг/день, которая в течение 60 месяцев постепенно уменьшается до 30-34 мкг/день) и обнаруживается в плазме крови в средних концентрациях от 300 до 400 пг/мл. Продолжительность противозачаточного действия системы «Норплант» составляет 5 лет, по прошествии которого следует заменить имплантируемые капсулы.

Эффективность

Наступление беременности при применении норпланта является редким явлением (см. табл. 16.2). Данные Совета по Народонаселению, основывающиеся на исследованиях 12.333 женщино-лет, проведенных в 11 странах, показывают, что вероятность наступления случайной беременности за первый год применения норпланта равна 0,2%.

Таблица 16.1 Системы распространения контрацептивов, содержащих только прогестины, и комбинированных таблеток

 

Оральная

Инъекционные

Импланты

Вагинальное кольцо

 

Комби-
нированный
ОК

Таблетки, содержащие только прогестин

НЭТ-ЭН

ДМПА

норпланта

ЛНГ-кольцо
(ВОЗ)

Введение
Частота

ежедневное

ежедневное

каждые

каждые

каждые 5 лет

каждые 3 месяца

Доза прогестина

низкая

сверхнизкая

2 месяца высокая

3 месяца высокая

сверхвысокая

сверхнизкая

Уровень в крови

быстрое колебание

сперва пик -

- потом спад

постоянный

постоянный

Первый пассаж через печень

да

да

нет

нет

нет

нет

Основные механизмы Яичники: ↓
овуляция*

+ + +

+

+ +

+ + +

+ +

+

Цервикальная слизь:

проницаемость спермы

да

да

да

да

да

да

Эндометрий:

восприимчивость к бластоцисту Эффективность использования

0,2-1

0,3-5

<2

<1

<0,5

 

Регулярность
менструаций

регулярные 

часто нерегулярные

нерегу
лярные

очень
нерегулярные

нерегулярные

нерегулярные

Аменорея во время пользования

редко

изредка

часто

очень часто

часто

часто

Обратимость
Возможно немедленное прекращение?

да

да

нет

нет

нет

да

Самой женщиной в любое время?

да

да

нет

нет

нет

да

Среднее время до зачатия, от первой пропущенной дозы/ извлечения

3 месяца

<3 месяцев

<2-3 месяцев

  6 месяцев

1 месяц

1 месяц

* Двумя механизмами: не образуются преовуляторные фолликулы, плюс нет ЛГ пика.
Примечания: Ежемесячно инъекционные контрацептивы интенсивно изучаются ВОЗом, они содержат прогестоген плюс естественный эстроген, тем самым вызывая ежемесячные «кровотечения прорыва» и меньше менструальных нарушений, чем другие инъекционные контрацептивы.

Позднее Совет сообщил о том, что процентный показатель «неудач» составляет 1,2, 1,6 и 0,4% соответственно для второго, третьего, четвертого и пятого года использования норпланта. Основываясь на данных исследования 10.710 женщин, большинство случаев наступления беременности за первый год применения норпланта соответствует случаям зачатия до имплантации норпланта. Исходя из этого, во избежание введения норпланта при наличии беременности, необходима его имплантация в течение первых 7 дней после начала менструации или сразу после аборта.
Поскольку к шестому году пользования норплантом вероятность наступления беременности возрастает до нежелаемого и неприемлемого уровня, капсулы норпланта следует удалять к концу пятого года действия норпланта. При желании женщины продолжить применение норпланта, после удаления норпланта можно вставить следующий набор капсул. Основываясь на данных исследований, проведенных в Чили, Диаз зарегистрировала 19 случаев беременности в течение 18.530 женщино-месяцев применения норпланта, 11 из которых приходилось на 6-8-ой годы пользования этим методом контрацепции.7 Проведенные в Индонезии исследования показали, что общий процентный показатель наступления беременности в течение 5 лет использования норпланта соответствует 1,8%. Вместе с этим следует указать на то, что 6 из 8 беременностей наступает к концу пятого года. 1 Необходимо помнить о том, что норплант является контрацептивным средством, одобренным для пятилетнего применения.
Число женщин, желающих продолжения пользования норплантом, достигает значительных показателей; из 1944 женщин 81% и 62% продолжили применение норпланта спустя 1 и 2 года, соответственно, после введения норпланта. Почти половина из них пользовалась норплантом в течение трех лет.28 Другие работы указывают на более высокие показатели (от 87% до 95% после первого года пользования норплантом).1,16

Преимущества метода

Норплант является наиболее эффективным контрацептивным средством продолжительного действия, обеспечивающим непрерывное предохраняющее от беременности действие в течение 5 лет. Поскольку этот метод контрацепции не связан непосредственно с половым сношением, решение о применении норпланта принимается однократно. Фертильность легко восстанавливается после удаления имплантов. Поскольку норплант не содержит эстрогенный компонент, следовательно, он не вызывает развитие связанных с эстрогенами побочных явлений. Постоянное выделение прогестина с незначительной скоростью исключает развитие гормонального «всплеска» («пика»), который характерен для многих методов контрацепции и не требует использования начальных высоких доз гормонального препарата. Применение норпланта не характеризуется развитием системных осложнений. Место имплантации остается незаметным и вместе с этим пользование норплантом не связано с какими-либо неудобствами. Перед имплантацией норпланта тазовое обследование не является обязательным, хотя гинекологическое обследование можно считать желательным.

Таблица 16.2 Итог изучения контрацептивных неудач имплантов


Ссылка

Фабричное
наименование

Количество
исследуемых

Процент неудач

Комментарии

 

Индекс Пэрла

ПНППд

ТЖ
12 мес.

Индекс

Общая
эксп.

Максим
эксп.

Сивин, 1988

Норплант
(стержни)

4044

12 мес.

0,03

3826 л.

12 мес.

<3х

США, Чили, Китай, Доминиканская Республика, Скандинавия, Индия (у)

Сивин, 1988

Норплант
(капсулы)

15822

12 мес.

0,04

12133 л

12 мес.

<2х

Чили, Китай, Колумбия, Доминиканская Республика, Эквадор, Египет, Скандинавия, Шри-Ланка, Таиланд, США (z)

Примечания:
с. Вычислено Games Trussell по данным статьи.
д. Большинство этих работ неправильно приводят процент потерянных для последующего контроля женщин как утраченных в любое время во время исследования, деленное на общее число женщин, включенных в исследования. Итак, эти проценты представлены в таблице. Однако правильной мерой для ПНПП был бы общий процент таблицы жизни. 12-месячные проценты обозначены буквой «д». х. Irving Sivin, personal communication.
у. One pregnancy removed because conception preceded implant; if this is included, Pearl index is 0.1. Only method failure occurred in the U.S.
Second-year Pearl index is 0.2 with 2653 years of exposure, z. Twelve pregnancies removed because conception preceded implant; if these are included, Pearl index is 0.2. No first year method in Chile, Egypt, U.S., Thailand. Colombia, Ecuador or Sri Lanka. Second-year Pearl index is 0.2 with 5806 years of exposure.

Рис. 16.1 Система Норплант из шести капсул
Система Норплант из шести капсул

Неконтрацептивные свойства норпланта

Помимо эффективного предохранения от беременности, норплант может вызвать уменьшение интенсивности менструальных кровотечений (развитие скудных месячных) или прекращение менструаций. Применение норпланта часто приводит к уменьшению менструальных и овуляторных болей. Вероятность развития рака эндометрия значительно снижается на фоне использования норпланта, как и при применении оральных противозачаточных таблеток.

Недостатки

Определенная часть женщин могут найти норплант связанным с определенными косметическими недостатками. Удаление норпланта, как и начало применения этого метода контрацепции, связано с определенными затратами, которые обычно превышают стоимость других способов и средств предохранения от беременности. Вместе с этим у пациентов, пользующихся норплантом, часто наблюдаются изменения менструального цикла - удлинение менструального периода, развитие межменструальных кровянистых выделений, скудных менструаций или полное прекращение менструаций (см. раздел об изменениях менструального цикла в параграфе «Побочные явления и предупреждения»).
Введение и удаление норпланта должно быть произведено врачом. Таким образом, повышается ответственность медицинского персонала и,          вместе с этим, уменьшается необходимость самоконтроля со стороны пациентки. Для проведения операций по имплантации и удалению норпланта и консультаций от врачей требуется специальная квалификация.

Показания для применения норпланта

Применение норпланта можно рекомендовать всем женщинам, желающим предотвратить беременность, с хорошим состоянием здоровья. В большинстве случаев применение норпланта безопасно; однако норплант не следует применять в определенных случаях.
Применение норпланта особенно рекомендуется для женщин, желающих:

  1. применять метод продолжительной контрацепции;
  2. иметь длинный интервал между родами;
  3. применять метод контрацепции, не связанный непосредственно с половым актом;
  4. применять метод предохранения от беременности, который не требует каждодневного контроля и напоминания;
  5. применять метод стерилизации, но не удовлетворяющий местные критерии, касающиеся возраста самой пациентки и количества имеющихся детей.

Норплант также показан женщинам, которые:

  1. имеют желаемое количество детей, но не желают прибегнуть в настоящее время к хирургической стерилизации;
  2. не могут применять метод хирургической стерилизации по причине отсутствия соответственного медицинского персонала или оснащения;
  3. старше определенного возраста, вследствие чего врачами не рекомендуется использование эстроген-содержащих контрацептивов;
  4. отмечают развитие побочных явлений, связанных с комбинированными ОК.


 
« Руководство по клинической эндоскопии   Самовнушение и его влияние на организм »