Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Трамадол капсулы

Трамадол капсулы (Tramadol capsule)

Общая характеристика:

международное и химическое название: tramadol;

(±) – транс-2-[(диметиламино) метил]-1-(м-мэтоксифенил)циклогексанола гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета в желтых желатиновых капсулах, что составляются с двух частиц;

Состав. 1 капсула включает трамадола гидрохлорида 50 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, титана диоксид, sunset yellow, quinoline yellow.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики-опиоиды. Код АТС N02A X02.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Трамадол является агонистом опиоидных рецепторов в центральной нервной системе, подавляет обратный захвата норадреналина, стимулируя норадренергическую систему. Рядом с обезболивающим, препарат проявляет противокашлевое и легкое седативное действие. В терапевтических дозах практически не вызывает торможение дыхания, не изменяет моторику кишечника и не влияет на сердечно-сосудистую систему. Аналгезирующее действие наступает через 15-30 минут после приема и продолжается несколько часов.

Фармакокинетика. Трамадол быстро всасывается после внутреннего приема. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа, биодоступность составляет приблизительно 70%; анальгетические концентрации препарата в крови достигаются через 40–50 минут и поддерживаются в течение 9 часов. Мнимый объем распределения составляет около 300 л после внутреннего приема и около 200 л после внутривенного введения. Трамадол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Период полувыведения в крови составляет 6–7 часов, связывание с белками плазмы – 20%, метаболизируется путём деметилирования и конъюгации (30% препарата выводится в виде метаболитов), один с них – моно О-десметилтрамадол, что влияет как М 1, – является фармакологически активным. Общий клиренс Трамадола после внутреннего приема – около 700 мл/мин.У больных с нарушениями функции почек (при КК 5–8 мл/минут) увеличивается период полувыведения, таким образом для этой категории больных необходимо увеличить интервал между приемом разовых доз. У больных с нарушением функции печени (в том числе с циррозом печени) увеличивается концентрация Трамадола в плазме (за счет снижение печеночного клиренса) и период полувыведения. Для этой категории больных показано снижение дозы препарата и увеличение интервала между приемом разовых доз. Трамадол выводится с мочой (90%) и с калом (10%). Трамадол проникает в грудное молоко (0,1%).

Показания для использования. Болевой синдром разной этиологии и интенсивности, в т.ч.:

при злокачественных опухолях;

при болевых симптомах в послеоперационный период;

при травмах, невралгии, миалгии;

при остром инфаркте миокарда;

при диагностических и терапевтических процедурах.

Способ использования и дозы. Устанавливают индивидуально в зависимости от интенсивности характера боли. Взрослым и детям возрастом старше 14 лет для однократного использования Трамадол назначают по 1 капсуле (50 мг) независимо от приема еды. Капсулы следует запивать водой в незначительном количестве. В случае необходимости повторно препарат можно назначать через 30–60 минут (1 капсула 50 мг), суточная доза не должна превышать 400 мг (8 капсул по 50 мг). В случае использования разных лекарственных форм препарата вместе, суточная доза не должна превышать 400 мг.

Побочное действие.

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, метеоризм;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатический коллапс;

другие: кожный зуд, усиление потовыделение, повышена утомляемость, сонливость, головокружение, головная боль, торможение дыхания, слабость, затуманивание сознания, судороги.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов;

детям до 14 лет;

состояние, что сопровождается подавлением центральной нервной системы (отравления алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими аналгетиками, психотропными средствами).

Передозировка. Наиболее небезопасными последствиями передозировка Трамадола является торможение дыхания (вплоть до апноэ). Судороги, миоз, коллапс, рвота.

Перша помощь при передозировке – поддержка адекватной лёгочной вентиляции и функции сердечно-сосудистой системы в условиях специализованого отделение. В случае внутреннего использования Трамадола необходимо промывание желудка или использования рвотных лекарственных средств. Опиатные эффекты устраняются введением налоксона, при судорогах целесообразно использовать диазепам.

Особенности использования. С осторожностью назначают препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых повреждениях, повышенном внутричерепном давлении, больным на эпилепсию, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам (возможно провоцирование абстинентного синдрома). Назначают препарат женщинам в период беременности и лактации только по жизненным показаниям (возможно привыкания плоду вследствие выделение трамадола с молоком). Рекомендуется воздерживаться от деятельности, которая требует повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций. Трамадол не следует применять дольше срока, целесообразного с терапевтического точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости. В период лечения не следует допускать употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При совместном применении с транквилизаторами, снотворными средствами возможно усиление седативного и аналгезирующего эффекта;

у больных, что получали или получают карбамазепин, метаболизм Трамадола значительно усиливается, что уменьшает анальгезирующее действие препарата;

не следует комбинировать Трамадол с препаратами из группы наркотических аналгетиков;

при одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, нейролептиками повышается риск развития судорог.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15–25 °С, в защищенном от жидкости и света и недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.

 
« Трамадол капли   Трамадол раствор для инъекций »