Основные физико-химические характеристики: твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом и крышечкой красного цвета с штампом "OROFER", наполненные порошком темно-коричневого цвета, который включает частички светлого цвета;
Состав. 1 капсула включает полимальтозный комплекс гидроксида железа (ІІІ) в количестве, эквивалентном 100 мг элементарного железа и кислоту фолиевую 100% (550мкг);
другие составляющие: лактоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, масло вазелиновое.
Форма выпуска лекарства. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Комплексные препараты, которые содержат железо и фолиевую кислоту. Код АТС В03А D.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Орофер – это комбинированный противоанемический лекарственный препарат, который включает железо в виде комплексной части гидроксида железа (ІІІ) с полимальтозой и кислоту фолиевую.
Железо поддерживает и выстраивает нормальную концентрацию железа в крови. Количество железа, что усваивается, зависит от степени его дефицита и составляет 5 - 35%. В сыворотке железо связывается с трансферинами и включается до образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в органах ретикулоэндотелиальной системы.
Фолиевая кислота в организме выстраиваетться до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коэнзимом, что берёт участие в разных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, берёт участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания к применению. Лечение и профилактика железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты (в том числе на фоне беременности и лактации), связанной с нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, долговременными кровотечениями, плохим питанием.
Способ использования и дозы. Дозировка и длительность лечения определяет врач в зависимости от степени выраженности заболевания. Капсулы принимать натощак, запивая большим количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1 капсула Орофера 1 - 2 раза в сутки за час до употребления еды. Детям старше 10 лет назначают по 1 капсуле в сутки. Поддерживающее лечение – 4 недели после достижения нормальной концентрации железа и гемоглобина в сыворотке крови. Для женщин в периоды беременности и лактации дозы такие самые, как для взрослых.
Продолжительность лечения может составлять до 2 месяцев.
В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается только через 2 - 3 месяца после начала лечения.
Для профилактики нехватки железа и фолиевой кислоты назначают по 1 капсуле ежедневно.
Побочное действие. Аллергические реакции, тошнота, рвота, запоры, гастралгия, окраски калу в темный цвет (клинического значения не имеет).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, сидербластная анемия, хронический гемолиз, анемия, вызванная свинцом; частые переливания крови. Дети до 10 лет.
Передозировка. Возможно усиление побочного действия. Крупные дозы солей железа имеют раздражающее действие на слизистую оболочку и могут привести к её некрозу и перфорации.
Лечение. Удаление препарата, что не всосался из желудочно-кишечного тракта с применением раствора натрия гидрокарбоната, причём часть раствора необходимо оставить в желудке. Пополнение водного баланса возможно за счет внутривенного введения раствора натрия лактата или натрия хлорида и декстрозы. Терапия – симптоматическая.
Особенности использования. Препарат включает лактозу, поэтому его следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом.
Терапия должна проводится до нормализации картины крови. Бензидиновая проба дает ошибочно позитивный результат.
Беременность и лактация.
Использование препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
Препарат не имеет негативного действия на способность управлять автомобилем и механизмами.
Взаимодействие Орофера с другими лекарственными средствами. Снижает абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков.
Пенициллинамин и несистемные антациды снижают абсорбцию (интервал между приемам этих лекарственных средств должен быть не менее 3 час).
Лекарства