Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Актрапид ФлексПен

Актрапид ФлексПен (Actrapid FlexPen)

Международное название: Инсулин человеческий (рДНК);

Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный водный раствор;

Состав 1 мл раствора для инъекций включает 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического;

1 шприц-ручка включает 3 мл, что эквивалентно 300 МЕ.

Одна МЕ (Международная Единица) равна 0.035 мг безводного человеческого инсулина;

другие составляющие: цинка хлорид, глицерин, метакрезол, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противодиабетический препарат. Код АТС: А10А В01.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Актрапид ФлексПен является раствором короткодействующего человеческого инсулина, полученного биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК. Сахароснижающий эффект инсулина заключается в способствовании поглощению глюкозы тканями после связывание инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном подавленности выделение глюкозы с печени.

В среднем профиль действия после подкожной инъекции такой:

начало действия: в течение ½ час;

максимальный эффект: от 1,5 до 3,5 час;

длительность действия: приблизительно 7-8 час.

Фармакокинетика. Период полувыведения инсулина с крови составляет несколько минут. Поэтому профиль действия препарата инсулина обусловлен исключительно характеристиками его абсорбции. Этот процесс зависит от ряда факторов (например, дозы инсулина, способа и места инъекции, толщины подкожной клетчатки, типа диабету), что обусловливает немаловажную вариабельность эффекта препарата инсулина как в одного, так и в разных больных.

Абсорбция. Пик концентрации в плазме наступает в течение 1,5-2,5 час после подкожной инъекции.

Распределение. Значительного связывания инсулина с белками плазмы крови, за исключением циркулирующих антител до него (при их наличии), выявлено не было.

Метаболизм. Людський инсулин расщепляется инсулиновыми протеазами или инсулин-деградирующими ферментами и, возможно, протеиндисульфидизомеразой. Выявлено ряд участков, у которых происходят разрыве (гидролиз) молекулы человеческого инсулина. Ни один с метаболитов, что образовались после гидролиза, не имеет биологической активности.

Элиминация. Продолжительность полувыведения инсулина определяется скоростью его всасывание с подкожной клетчатки. Поэтому длительность полувыведение (t½) указывает на скорость всасывания, а не элиминации (как такой) инсулина из плазмы крови (t½ инсулина из кровотока составляет всего несколько минут). По данным проведенных исследований, t½ составляет 2-5 час. Фармакокинетику препарата Актрапид ФлексПен исследовали у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет), больных диабетом 1 типа. Можно допустить, что фармакокинетика инсулина у детей, подростков и взрослых практически одинаковая. Однако уровень максимальной концентрации был разным у детей разного возраста, что указывает на важность индивидуального подбора доз препарата Актрапид ФлексПен.

Показания для использования. Лечение сахарного диабета.

Способ использования и дозы.

Актрапид ФлексПен является препаратом инсулина короткой действия, поэтому его часто применяют в комбинации с инсулином длительного действия.

Дозировка инсулина индивидуальное и определяется доктором в соответствии с потребностями больного.

В среднем суточная потребность в инсулине при лечении диабету составляет от 0,5 до 1,0 МЕ/кг массы тела. У детей препубертатного возраста она варьирует от 0,7 до 1,0 МЕ/кг. В период частичной ремиссии потребность в инсулине может значительно снижаться, тогда как при состояниях резистентности к инсулину, например, в период пубертации или при ожирении, суточная потребность в инсулине может существенно увеличиться.

Оптимизация контролю метаболизма у больных диабетом видстрочуе начало и замедляет развитие поздних осложнений диабету. Поэтому рекомендуется проведение мониторинга уровня глюкозы в крови.

Инъекцию следует проводить за 30 минут до приема еды, что включает углеводы. Актрапид ФлексПен назначен для подкожных инъекций.

Актрапид ФлексПен обыкновенно вводят подкожно в участок передней брюшной стенки, бедра, ягодиц или дельтовидного мышца плеча.

При подкожных инъекциях в участок передней брюшной стенки всасывание инсулина проистекает быстрее, чем при введении в другие участки тела.

Введения в оттянутую складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.

Для предотвращения липодистрофии места инъекций следует изменять даже в пределах одного участка тела.

Инструкции с использования шприц-ручки Актрапид ФлексПен для больного

Актрапид ФлексПен — это уникальная инсулиновая шприц-ручка с селектором дозы. Он дает возможность выставить дозу от 1 до 60 единиц инсулина с шагом в 1 единицу. Актрапид ФлексПен используется с иголками НовоФайн S длиной 8 мм или короче. Обращайте внимание на маркер S на упаковке иголок. S — это отметка коротких иголок. Актрапид ФлексПен назначен только для индивидуального использования. Не используйте шприц-ручку, если она сохранялась случайно. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери шприц-ручки ФлексПен.

Перед использованием

Проверьте по этикетке, что в шприц-ручке Актрапид ФлексПен содержится необходимый тип инсулина.

Снимите колпачок.

Продезинфицируйте резиновую мембрану тампоном с спиртом.

Удалить защитную этикетку с иголки НовоФайн S с коротким колпачком.

Навинтить плотно иголку на шприц-ручку Актрапид ФлексПен .

Снимите большой внешний и внутренний колпачки иголки. Не выбросайте большой внешний колпачок иголки.

Удаление воздуха с картриджа

При использовании шприц-ручкой в иголке и картридже может накапливаться небольшой объем воздуха. Чтобы избежать инъекции воздуха и обеспечить введения необходимого дозы сделайте последующее:

Выставьте 2 единицы

Удерживая Актрапид ФлексПен вертикально иголкой вверх, постукайте осторожно пальцем по картриджу несколько раз, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа.

Удерживая шприц-ручку вертикально иголкой вверх, придавите пусковую кнопку. При этом селектор дозы повернется до нулевого значения

На кончике иголки должна появиться капля инсулина. Если этого не произойдет, заменить иголку и повторяйте эту процедуру не более 6 раз.

Если капля инсулина все ж таки не появляется, это указывает на то, что шприц-ручку испорчено и ей нельзя пользоваться.

Выставление дозы

Убедитесь, что селектор дозы установлен на «0».

Выставьте необходимую для введения дозу.

Выставленная доза может быть скорректирована как в сторону увеличения, так и снижение поворачиванием селектора дозы в соответствующем направлении. При поворачивании селектора в сторону снижения дозы следите за тем, чтобы случайно не придавить пусковую кнопку, поскольку это приведет к вытеканию инсулина.

Не пользуйтесь для выставление дозы шкалой количества инсулина, которая осталась.

Невозможно выставить дозу, которая превышает количество единиц, которая осталась в картридже.

Введение инсулина

Введите иголку под кожу .

Введите дозу, надавливая до отказа пусковую кнопку. Во время выполнение инъекции надавливайте только пусковую кнопку.

Удерживайте пусковую кнопку полностью надавленной, пока не извлечете иголку из кожи. Иголку следует удерживать под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечивает введения полной дозы препарата.

Удаление иголки

Закройте иголку большим внешним колпачком и открутите её . Осторожно утилизуйте иголку.

Для каждой инъекции используйте новую иголку.

Удаляйте иголку после каждой инъекции. В другом случае смены температуры могут повлечь вытекания жидкости через иголку.

Медицинские работники, родственники и другие лица, которые предоставляют помощью больному, должны придерживаться общих правил техники безопасности при удалении и утилизации иголок, чтобы избежать случайного укола иголкой. Использованную шприц-ручку выбрасывают без иголки.

Сохранение и уход за шприц-ручкой

Актрапид ФлексПен назначен для точной и безопасной работы. Обращайтесь с ним с осторожностью. Если он падал или был деформирован, может возникнуть риск его повреждения и вытекания инсулина. Не заполняйте Актрапид ФлексПен повторно.

Поверхность шприц-ручки Актрапид ФлексПен можно почистить, протирая её ватой, смоченной этиловым спиртом. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте её. Это может повредить механизм шприц-ручки.

Побочное действие. Побочные реакции, которая наблюдается у больных, которые получают Актрапид ФлексПен, большей частью связанные с величиною дозы препарата, которая вводится, и является проявлениями фармакологического действия инсулина. Наиболее распространенным побочным эффектом при инсулинотерапии является гипогликемия. Она может возникнуть, когда доза значительно превышает потребности больного в инсулине. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и /или судорог, с дальнейшими временными или постоянными нарушениями функции головного мозга и даже смерти. По данным клинических исследований, а также данными касающиеся применения препарата после выпуска его на рынок, частота возникновения тяжёлой гипогликемии варьирует в разных группах больных и при разных режимах дозировки; частота случаев тяжёлой гипогликемии у больных, которые получают инсулин аспарт, такая же, как и у больных, которые получают человеческий инсулин.

Ниже указано частоту возникновения побочных реакций, которые могут быть связанные с применением препарата Актрапид ФлексПен.

По частоте возникновения эти реакции было подразделено на те, что возникают иногда (>1/1000, 1</100) или редко (>1/10000, 1</1000). Отдельные спонтанные случаи были отнесены тем, которые встречаются очень редко (1</10000).

Нарушения иммунной системы

Крапивница, зуд, высыпание – иногда. Анафилактические реакции – очень редко.

Эти симптомы могут быть проявлениями гиперчувствительности. Другими симптомами генерализованной гиперчувствительности является зуд, потливость, нарушения пищеварительного тракта, ангионевротический отек, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение и падения кровяного давления. Генерализованные реакции гиперчувствительности является потенциально небезопасными для жизни.

Нарушения нервной системы Периферические нейропатии - редко. Быстрое улучшения контролю уровня глюкозы в крови может вызывать обратный состояние "острой болевой нейропатии".

Нарушения зрения

Нарушения рефракции - редко. Нарушения рефракции могут возникнуть в начале лечения инсулином. Эти симптомы имеют временный характер. Диабетическая ретинопатия – иногда. Длительный хорошо настроенный контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с целью быстрого улучшения контролю гликемии может вызывать временное обострение диабетической ретинопатии.

Реакции кожи и подкожной клетчатки Липодистрофия – иногда. Липодистрофия может развиться в местах инъекций, если больной не изменяет места инъекций в одной области. Генерализованные нарушение и реакции в местах инъекций Местная гиперчувствительность – иногда. При введении инсулина в местах инъекций могут возникнуть кожные реакции (покраснение, отек и зуд), которые обыкновенно проходят при продолжении лечения. Отек – иногда. Отек может возникнуть на начала инсулинотерапии. Этот симптом как правило быстро проходит.

Противопоказания. Гипогликемия. Повышенная чувствительность к человеческого инсулина или какого угодно ингредиента препарата.

Передозировка. Хотя для инсулина специфическое понятие передозировка не сформулированное, после его введения может развиться гипогликемия.

Легкую гипогликемию можно лечить приёмом внутри глюкозы или сладких продуктов. Поэтому больным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжёлой гипогликемии, когда больной находится в бессознательном состоянии, лица, которые прошли соответствующий инструктаж, должны ввести ему глюкагон подкожно или внутримышечно (от 0.5 до 1.0 мг). Медицинский работник может ввести больному глюкозу внутривенно. Глюкозу также следует ввести внутривенно в случае, если больной не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 минут.

После того, как больной придет в себя, ему следует принять внутри углеводы для предотвращения рецидива. После инъекции глюкагона больного следует обследовать в лечебном учреждении, чтобы определить причину тяжёлой гипогликемии и избежать подобным станам.

Особенности использования. Неадекватные дозировки или приостановка лечения (особенно при диабете 1 типа) могут привести до гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или суток. Они включают ощущение жажды, частое мочеиспускания, тошноту, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в воздухе, что выдыхается.

При диабете 1 типа гипергликемия, что не лечится, приводит до диабетическому кетоацидозу, который потенциально является смертельно небезопасным.

Больные, у которых существенно улучшилось контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить смены привычных симптомов-предвестников гипогликемии, про что их следует заблаговременно предупредить.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обыкновенно повышают потребность больного в инсулине.

При перевода больных на другие типы или виды инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или стать менее выраженными сравнительно с приёмом предварительного препарата инсулина.

Переведения больного на другой тип или вид инсулина проистекает под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа, происхождения инсулина (животный, человеческий или аналог человеческого инсулина) и /или метода производства может обусловить необходимость коррекции дозы инсулина. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его использования.

Пропуск приема пищи или непредусмотрено повышенные физические нагрузки могут привести к гипогликемии.

Перед поездкой в разных часовых поясах больным следует получить консультацию врача, поскольку при этом изменяется график инъекций инсулина и приема еды.

Актрапид ФлексПен не следует использовать в инсулиновых насосах для непрерывного подкожного введения инсулина в связи с риском образования осадка в их трубках.

Актрапид ФлексПен включает метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.

Беременность и кормление грудью.

Поскольку инсулин не проходит через плацентарный барьер, нет ограничений касающихся лечения диабета инсулином в период беременности. Рекомендуется усилить контроль за лечениям беременных женщин, больных на диабет, в течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность, поскольку при неадекватному контролю диабету как гипогликемия, так и гипергликемия повышают риск нарушения развития и смерти плода.

Потреба в инсулине обыкновенно снижается в первом триместре беременности и существенно растет в другому и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине быстро возвращается к начальному уровню.

Ограничений касающиеся лечения диабета инсулином в период кормление грудью также нет, поскольку лечение матери не создает какого угодно риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость коррекции дозы и диеты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушенные при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особенного значение (например, при вождении автомобилем или механизмами).

Больным следует рекомендовать провести мероприятий с профилактики гипогликемии перед тем, как сидати за кермо. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии, или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность вождения автомобилем вообще.

Несовместимость

Как правило, инсулин можно добавлять до веществ, с которыми известна его совместимость. Лекарственные препараты, которые добавлены к инсулину, могут вызывать его разрушения, например, препараты, которые содержат тиолы или сульфиты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Как известно, ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, что следует учитывать при определении дозы инсулина.

Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине

Пероральные сахаропонижающие средства (ПСС), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), неселективные b-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), салицилаты и алкоголь.

Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине

Тиазиди, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны и b-симпатомиметики, гормон роста и даназол.

b-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и замедлять возобновление после гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как снижать, так и повышать потребность в инсулине.

Алкоголь может усиливать и удлинять длительность гипогликемического эффекта инсулина.

Условия и сроки хранения.

Шприц-ручку с препаратом Актрапид ФлексПен, какой не пользовались, следует сохранять в холодильнике при температуре 2°С - 8°С (не слишком около от морозильной камеры). Не замораживать. Срок годности – 2,5 года.

Шприц-ручку с препаратом Актрапид ФлексПен, какой пользуются или носят при себе про запас, не следует сохранять в холодильнику. Ее можно сохранять при комнатной температуре (не выше 30°С) в течение 6 недель.

Для защиты от действия света сохранять шприц-ручку с закрытым колпачком, когда шприц-ручку не используют.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 
« Авандамет   Арсеник комп Иов-диабет »