Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Метфогама 1000

Инструкция для медицинского применения препарата

Метфогама 1000. Metfogamma 1000.

международное и химическое названия: metformin;

Основные физико-химические характеристики: удлиненные таблетки в оболочке белого цвета с линией разлома на одной стороне и снеп-таб – на другом;

Состав. 1 таблетка содержит: метформина гидрохлорида – 1000 мг, что равна 750 мг метформина;

другие составляющие: гипромелоза, повидон (К 25), магния стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Пероральные сахароснижающие средства.

Код АТС А10В А02

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Метморфин является бигуанидом с действием, направленным на снижение уровня сахара в крови, вызывает снижение как базального уровня сахара в крови, так и уровня сахара в крови после приема еды. Он не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит до гипогликемии.

Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы в желудочно-кишечном тракте, повышает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не действует на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Применяют при сахарном диабете, в том числе при сопутствующих нарушениях липидного обмена и ожирении. Стабилизирует или снижает массу тела. Проявляет фибринолитическое действие вследствие затруднения ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика. После пероральной дозы метформина максимальная концентрация (Tmax) достигается через 2,5 часа. После перорального приема препарат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность составляет 50-60 %. Период полувыведения составляет 1,5 – 4,5 часа. В организме не метаболизируется, практически не связывается с белками крови. Накапливается в слюневых железах, печени и почках. Метформин в неизмененныей форме выводится с мочой. У людей до этого времени не были идентифицированы какие-либо продукты разложения. Не производит повышение АТ и развитие тахикардии.

Показания для использования. Сахарный диабет ІІ типа (инсулинонезависимый), в том числе в комбинации с первичной или вторичной гиперлипопротеинемией и ожирением, без склонности к кетоацидозу; сахарный диабет І типа (в комбинации с инсулинотерапией).

Способ использования и дозы.

В общем начальная доза состоит с приема 1 таблетки в оболочке 2 или 3 раза в день в период или после еды.

Через 10 – 15 дней дозировки следует определить в зависимости от результатов измерения уровня сахара в крови.

Рекомендованная максимальная дневная доза составляет 3 г метформина гидрохлорида на день.

Пациенты пожилого возраста: в условиях часто ограниченной у пожилых пациентов функции почек дозировки метформина следует осуществлять согласно с функцией почек. В связи с этим необходимо регулярно измерять функцию почек.

Дети возрастом от 10 лет и старше: Начальная доза составляет ½ “Метфогама 1000” в день (что соответствует 500 мг метформина гидрохлорида) в период или после еды.

Дозу, при необходимости, возможно увеличить до 1 таблетки “Метфогама 1000” дважды в день (что соответствует 2 г метформина гидрохлорида).

Дети возрастом младше 10 лет: поскольку нет окончательного опыта, препарат “Метфогама 1000” не следует применять для лечения детей возрастом младше 10 лет.

Побочное действие. Желудочно-кишечный тракт: (очень часто – > 10 %) тошнота, рвота, понос, боль в животе и потеря аппетита. Они появляются большей частью в начале лечения и в большинстве случаев исчезают. Для предотвращения этих желудочно-кишечных симптомов рекомендуется принимать метформин в период или после еды в форме 2 или 3 отдельных доз. Медленное увеличение дозы также может снижать желудочно-кишечную неспособность к перенесению, (часто 1 % - 10 %) металлический привкус.

Нарушения функции кожи и подкожной клетчатки: (очень редко – < 0,01 %) легкая эритема у сверхчуствительных пациентов

Нарушения обмена веществ и питание: (очень редко – < 0,01 %) снижение абсорбции витамина В12, а также снижение сывороткового уровня в случае длительного лечения.

Очень редко молочнокислый ацидоз.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к гидрохлориду метформина или к одного из остальных компонентов препарата;

- диабетическая кетоацидоза, диабетическая прекома;

- отказ почек или нарушение функции почек;

- острые состояния, которые могут приводить к нарушениям функции почек;

- острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, а именно: сердечная или респираторная недостаточность; недавний инфаркт миокарда; шок; печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;

- беременность, период кормление грудью.

Передозировка. При дозировании до 85 г гипогликемия не наблюдалась. При сильной передозировке или наличии сопроводительных рисков может случаться молочнокислый ацидоз. При этом лечение должно проводиться в лечебном учреждении. Наиболее действенным методом удаления лактата и метформина из тела является гемодиализ.

Особенности использования. Не рекомендуется применять при острых инфекциях, обостренных хронических инфекционно-воспалительных болезнях, травмах, острых хирургических заболеваниях, когда назначают показания к проведению инсулинотерапии. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 суток после их проведения.

Не рекомендуется применять Метфогам 1000 в течение не менее 2 суток до и менее 2 суток после рентгенологического или радиологического обследования с использованием контрастных средств. Поскольку метформин выводится через почки, перед началом лечения, а также после него следует через регулярные промежутки времени проводить контроль уровня креатинина в сыворотке:

- по крайней мере один раз в час у пациентов с нормальной функцией почек;

- по крайней мере два - четыре раза в час у пациентов, в которых уровень креатинина в сыворотке находится около верхней границы нормального диапазона, или у пожилых пациентов.

Сниженная функция почек встречается у пожилых пациентов часто и без симптомов.

Следует быть осторожными в ситуациях, в которых может произойти ограничение функции почек (например, начало лечения протигипертензивными или мочегонными средствами, или нестероидными противовоспалительными средствами).

Все пациенты должны продолжать свою диету, причём следует придерживаться адекватного распределения углеводов, которые поступают в течение дня. Пациенты с чрезмерным весом должны продолжать свою диету со сниженным содержанием калорий.

Должны регулярно проводиться обычные лабораторные исследования с контролем над сахарным диабетом.

Сам метформин не приводит к гипогликемии, а вот в случае его сочетания с инсулином или сульфониловыми карбамидами следует быть осторожным.

Беременность и лактация.

Поскольку нет окончательного опыта, препарат “Метфогама 1000” не следует использовать для лечения беременных женщин, женщин, которые кормят грудью, или женщин, которые планируют забеременеть.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживание машин.

Монотерапия с помощью препарата “Метфогама 1000” не приводит к гипогликемии и поэтому не имеет влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживание машин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Алкоголь: в случае острой алкогольной интоксикации существует повышенный риск молочнокислого ацидоза. Следует избегать употребления спиртных напитков и лекарств, которые содержат спирт.

Глюкокортикоиды (системного и локального использования), β2-агонисты и мочегонные средства имеют внутреннюю гипергликемическую активность. Следует измерять уровень сахара в крови прежде всего в начале лечения через короткие промежутки времени. И подбирать дозу антидиабетического средства – если необходимо – в период проведения лечения с использованием другого медикамента или после его отмены.

Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента могут приводить у снижению уровня сахара в крови. Поэтому нужно подобрать дозу антидиабетического средства – если необходимо – в период проведения лечения с использованием другого медикамента или после его отмены.

Сроки и условия хранения. При температуре +15°С – + 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года. Не применять препарат после окончания срока, указанного на его упаковке.

 
« Манил   Метфогама 500 »