Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Метформин Гексал

Метформин Гексал (Metformin Hexal)

международное и химическое название: metformin; N, N-диметилбигуанид;

Основные физико-химические характеристики: белые, удлиненные, обоевыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с рисками с обоих боков и надписью "М 500" на одной стороне таблетки;

белые, удлиненные, покрытые плёночной оболочкой, таблетки с гладкой поверхностью; с одной стороны – выпуклая с серповидною насечкой и тиснением "М 850"; с другого – с насечкой и поверхностью, обработанной по типу "snap tab" (с добавочной линией переламывания посередине);

Состав. 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, включает метформина гидрохлорида 500 мг или 850 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кополивидон Va64, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

оболочка: опадры белый OY-L-28900, который состоит из лактозы моногидрата, метилгидроксипропилцеллюлозы, титана диоксида (Е 171), макрогола 4000.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Пероральные гипогликемические препараты. Бигуаниды.

Код АТС А10ВА02.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Метформин принадлежит к пероральных противодиабетических препаратов из группы бигуанидов. Механизм действия связанный с способностью препарата угнетать глюконеогенез. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоения глюкозы клетками мышц. Способен снижать как базовый уровень сахара в крови, так и его уровень после приема еды. Не стимулирует выделение инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии; не проявляет гипогликемического действия у здоровых лиц.

Метформин производит значительное снижение массы тела у больных сахарным диабетом, которые страдают ожирением. Снижает аппетит, усиливает анаэробный гликолиз, уменьшает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте, проявляет гиполипидемическое и фибринолитическое действие.

Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация метформина достигается через 2, 5 час. При максимальному дозировании максимальные концентрации метформина в плазме не превышали 4 мкг/мл. Постоянны стойкие концентрации в плазме при рекомендованном режиме использования достигаются в течение 24 - 48 час и представляют, как правило, менее 1 мкг/мл. Потребление еды уменьшает и тормозит всасывание метформина.

Абсолютная биодоступность для таблеток метформина составляет приблизительно 50 - 60% у здоровых лиц.

Метформин слабо связывается с белками крови.

20 - 30% введенной дозы выводится почками в неизменном виде с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6, 5 час. В случае нарушение функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренса креатинина. Соответственно увеличивается период полувыведения и концентрация метформина в плазме крови.

Показания к применению. Инсулинозависимый сахарный диабет (II типа) у взрослых, особенно у пациентов с чрезмерным весом, у которых не был достигнут достаточный контроль уровня сахара в крови с помощью только диеты и физических упражнений. Применяется самостоятельно или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

Инсулинозависимый диабет (І типа) в комбинации с инсулинотерапией.

Способ использования и дозы. Метформин Гексал назначают самостоятельно или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

Назначают метформин, начиная с суточной дозы 1 г. Через 10 - 15 дней доза препарата может быть постепенно повышена в зависимости от уровня сахара в крови.

Поддерживающая доза Метформина Гексал составляет в среднем 1,5 - 2 г в сутки. Максимальная – 3 г в сутки.

Для снижения побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема. Таблетки принимают целыми, во время или непосредственно после еды, вместе с достаточным количеством жидкости. Для облегчения приема таблеток по 850 мг их можно разделить. В таком случае оба половинки следует принимать непосредственно одну за одною.

При переходе с другого перорального гипогликемического препарата на Метформин Гексал стоит прекратить приема предварительного препарата, а потом начать лечение с применением Метформина Гексал в указанному выше дозировании.

При комбинированном применении метформина и инсулина в первые 4 - 6 дней дозу последнего не изменяют. В дальнейшем дозу инсулина постепенно снижают (на 4 - 8 МЕ в течение несколько дней).

У пациентов пожилого возраста дозировки метформина зависит от функционального состояния почек, который требует регулярной оценки.

Побочное действие. При применении метформина наиболее распространенными (более 10%) является нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита, металлический привкус во рту. Как правило, эти симптомы наблюдаются в начале лечения и в большинстве случаев самостоятельно проходят.

Очень редко, у пациентов с повышенной чувствительностью встречается умеренная эритема. В отдельных пациентов при длительном применении метформина может наблюдаться снижение поглощения витамина В12, а также снижение его уровня в сыворотке крови, который приводит к нарушениям гемопоэза и развития мегалобластной анемии.

Очень редко при применении препарата может развиться лактацидоз, что требует отмены препарата.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к метформина или к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Диабетический кетоацидоз, диабетическая предкома; почечная недостаточность или почечная дисфункция (уровень креатинина в сыворотке превышает 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин); острые состояния, что могут ухудшать функцию почек (например, обезвоживания, тяжелые инфекции, шок); лактоацидоз (в том числе в анамнезе); дегидратация (при диарее, рвоте); понос, тяжелые инфекционные заболевания; внутривенное введение йодсодержащих контрастных препаратов; острые или хронические заболевания, что могут приводить к тканьовой гипоксии (такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок); серьезные травмы и хирургические вмешательства (когда показано проведение инсулинотерапии); печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем и хронический алкоголизм; беременность и лактация; детский возраст до 15 лет.

Передозировка. Гипогликемия при применении метформина в суммарной дозе до 85 г не была зарегистрирована, однако в этих условиях отмечалось лактоацидоз. Ранние признаки лактоацидоза проявляются в виде тошноты, рвота, диареи, повышение температуры тела, боли в животе и мышцах; в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания с развитием комы.

Лабораторные показатели, важные для выравниванныея диагноза, включают снижение рН крови, повышение уровня лактата в крови более 5 ммоль/л, увеличение анионного дефицита и коэффициента лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз приема метформина должно быть приостановлено, а пациент немедленно госпитализованный. Наиболее эффективным методом удаления лактата и метформина из организма является гемодиализ. Терапия симптоматическая.

Особенности использования.

При необходимости применение препарата в период лактации кормление грудью следует отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с сложными механизмами.

Лечение с применением одного только метформина не приводит к возникновению гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Однако пациенты должны быть проинформированы про риск возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Метформин не должен применяться у детей через отсутствие на сегодня достаточной информации.

Через содержимое лактозы Метформин Гексал не должен применяться у пациентов с Редкою наследственной непереносимостью галактозы, генетической лактазной недостаточностью или нарушениями всасывание глюкозы-галактозы.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам старше 60 лет, которые выполняют тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском возникновения в них лактоацидоза.

Через то, что метформин выводится почками, необходимо определить уровни креатинина в сыворотке крови до начала лечения и в дальнейшем с регулярными интервалами, по крайней мере, ежегодно у лиц с нормальным состоянием функции почек, 2 - 4 раза на час у лиц с уровнями креатинина в сыворотке на верхней границы нормы, а также у лиц пожилого возраста (снижение функции почек у лиц пожилого возраста часто является бессимптомным).

С осторожностью следует применять метформин при вероятному ухудшении функции почек (например, начало лечения с применением антигипертензивных, диуретических или нестероидных противовоспалительных средств).

Использование метформина должно быть приостановлено также за 48 час до хирургических вмешательств с применением наркоза. Возобновление лечения не должно начинаться раньше, чем через 48 час после проведение вмешательства.

Во время лечения метформином пациенты должны придерживаться индивидуальной диеты, учитывая необходимость адекватного распределения поступление углеводов в течение дня. Пациенты с чрезмерным весом должны придерживаться энергетически ограниченной диеты.

Обычные лабораторные исследования по контролю течении сахарного диабета необходимо проводить регулярно через определенные промежутки времени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Алкоголь повышает риск развития лактоацидоза, поэтому при применении метформина необходимо избегать употребления алкоголя и лекарственных препаратов, которые содержат алкоголь. Использование метформина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины требует осторожности через возможность развития гипогликемии.

Антагонисты β2-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, ингибиторы МАО, нестероидные противовоспалительные средства, производные клофибрата, окситетрациклин, циклофосфамид и его производные могут усиливать гипогликемическое действие метформина.

Понижают гипогликемическое действие метформина глюкокортикоиды для местного и системного использования, комбинация эстрогенов и гестагенов, адреналин и другие симпатомиметики, глюкагон, гормоны щитовидной железы, фенотиазины и тиазидные диуретики, производные никотиновой кислоты.

Циметидин замедляет выведение метформина и повышает риск развития молочнокислого ацидоза.

Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов может приводить к почечной недостаточности, которая приводит к накоплению метформина и увеличивает риск возникновения лактоацидоза. Поэтому, использования метформина должно быть приостановлено до, в период и в течение 48 час после проведение рентгенологических исследований с использованием йодсодержащих контрастных средств для внутривенного введения. При этом лечения не следует регенерировать до тех пор, пока не будет проведено повторную оценку функции почек и не будет установлен, что она нормальная.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Метки: лекарства |
 
« Метформин   Микстард 30 ФлексПен »