Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Самезил

Самезил (Samezil)

 Общая характеристика:

Международное название: mesalazine;

Основные физико-химические характеристики: таблетки красно-коричневого цвета, продолговатые;

состав:1 таблетка содержит 400 мг или 800 мг месалазина;

другие составляющие: натрия карбоксиметиловый крахмал, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты, метилметакрилат и метилакрилат, натрия гидроксид, титана диоксид (Е171), макрогол, триэтилцитрат, мальтодекстрин, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Форма выпуска лекарства. Таблетки кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительный препарат для лечения кишечных заболеваний. Код АТС А07 Е С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Самезил является противовоспалительным лекарственным средством, который действует на медиаторы воспаления, ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в слизистой оболочке кишечника, что препятствует синтеза простагландинов, лейкотриенов и остальных медиаторов воспаления, цитокинов, связывает свободные радикалы, которые образуются при неспецифической воспалении и поражении ткани.

Фармакокинетика. Благодаря кишечнорастворимой оболочке месалазин высвобождается в терапевтически эффективный концентрации в месте воспаления в терминальному отделе тонкой кишки и выходном отделе ободовой кишки. После приема кишечнорастворной таблетки месалазина в дозе 2,4 г, максимальная концентрация в плазме крови (1,3 мг/мл) достигается через 6 часов. Абсорбированный месалазин быстро ацетилируется в слизистой оболочке кишечника и печени с образованием N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты, которая хорошо связывается с белками плазмы. Месалазин и N-ацетил-5-аминосалициловая кислота выделяются с мочой. Приблизительно 20% месалазина выводится в течение 24 часов, в основном, в виде ацетилата. Клиренс ацетил-5-аминосалициловой кислоты почками составляет

201 мл/мин. Период полувыведения месалазина составляет от 0,5 до 1,5 часа, а его метаболита – приблизительно 12 часов.

Показания для использования.

Рекомендуется назначать:

при болезни Крона, язвенном колите в стадии обострения;

для профилактики рецидивов язвенного колита, болезни Крона.

Способ использования и дозы.

Взрослые и дети весом более 40 кг

Острый язвенный колит: 1 таблетка по 800 мг три раза в сутки.

Профилактика рецидива язвенного колита: 1 таблетка по 400 мг 4 раза в сутки или по 1 таблетке по 800 мг дважды в сутки.

При обостренных болезни Крона: 1 таблетка по 800 мг три раза в сутки или 3 таблетки по 400 мг три раза в сутки.

Максимальная рекомендованная суточная доза при обостренных болезни Крона составляет 4,5 г, а при язвенном колите – 3,0 г. Лечение в остром периоде продолжается от 8 до 12 недель.

При улучшении состояния дозу постепенно уменьшают под контролем врача.

Для детей старше 2 лет дозу определяет врач. При остром язвенном колите или болезни Крона – 30-50 мг/кг массы тела в сутки (в три приема). Для предупреждения рецидива язвенного колита - 15-30 мг/кг массы тела в сутки (у 2-3 приема).

Таблетки следует проглатывать целыми, не менее чем за 1 час до еды, запивая стаканом жидкости.

Побочное действие. Большинство нежелательных эффектов при лечении Самезилом является слабовыраженными и, как правило, побочные эффекты исчезают спонтанно после снижение дозы или приостановка лечения.

Организм в целом: повышение температуры, отеки, утомляемость.

Реакции повышенной чувствительности: лёгочные аллергические реакции, реакция, подобная системной красной волчанки, высыпание (также крапивница), зуд.

Кожа: в единичных случаях: выпадение волос, сухость кожи, узловатая эритема, редко: псориаз, гангренозная пиодермия.

Система дыхания: боль в горле; в единичных случаях: синусит, эозинофильная пневмония, интерстициальная пневмония, ухудшению астмы.

Сердечно-сосудистая система: мигрень и вазодилатация, сердцебиение, в очень единичных случаях: перикардит и миокардит.

Желудочно-кишечная система: более распространенными побочными эффектами является боль в животе, метеоризм, тошнота, диарея и рвота; в единичных случаях: боль в прямой кишке, потеря аппетита, повышение аппетита, сухость во рту, язвы во рту, тенезм, кровавая диарея, гастрит, гастроэнтерит, холецистит, панкреатит; в очень единичных случаях: гепатит, язвенная болезнь.

Мочевыводящая система: в единичных случаях: дизурия, заболевания почек с минимальными гломерулярными поражениями, гематурия, протеинария, эпидидимит, менорагия, недержание мочи; редко: интерстициальный нефрит и нефротический синдром (большей частью транзиторные), почечная недостаточность.

Нервная система: редко: депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, эмоциональная лабильность, нервозность, затуманивание сознания, гиперестезия, парестезия, тремор; в очень единичных случаях: периферическая нейропатия.

Скелетно-мышечная система: миалгия и артралгия, подагра.

Система крови: редко: лимфоаденопатия, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и нейтропения; в очень редких случаях: агранулоцитоз и апластическая анемия.

Органы чувств: в единичных случаях: боль в ушах или глазах, смена вкусовых ощущений, нечеткость зрения, звон в ушах.

Нарушения лабораторных показателей: увеличение активности трансаминаз печени (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза), увеличение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Противопоказания.

Самезил противопоказан в таких случаях:

повышенная чувствительность к салициловой кислоте, её производных или до любой другой вещества, который входит в состав этого препарата;

- значительное нарушение функции почек или печени;

- язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

геморрагический диатез, заболевания крови.

Этот препарат не рекомендуется применять для лечения детей возрастом до 2лет

Передозировка.

Из кишечника в кровь попадает только незначительное количество месалазина, поэтому маловероятно, чтобы слишком большая доза препарата могла вызывать признаки интоксикации. При незначительной передозировке особенных мероприятий употреблять не нужно. При значительной передозировке могут возникнуть признаки интоксикации, характерны для салицилатов: увеличение частоты дыхания, усиление потовыделение, гипертермия, раздраженность, торможение дыхания и потеря сознания. Гипервентиляция увеличивает респираторный алкалоз, который изменяется метаболическим ацидозом.

После приема большого количества таблеток рекомендуется провести таких мероприятий: промывание желудка и усиление диуреза путём внутривенного введения раствора электролитов (гидрокарбонат натрия или лактат натрия) с целью увеличение щелочного резерву и выведение препарата почками. Рекомендуется провести форсированный диурез (при значительной интоксикации – также гемодиализ). Специального антидота не существует.

Особенности использования.

Перед началом лечения и в период лечения 1-2 раза на месяц и после лечения каждые 3 месяца нужно проводить анализ крови и мочи. Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых в анамнезе наблюдались нарушение функции почек или печени, бронхиальная астма. В случае возникновения каких-либо нежелательных проявлений лечения нужно прекратить.

Пациентам с подозрением на повышенную чувствительность к сульфасалазину при появлении боли или спазмов в животе, сильного головной боли, высыпаний или повышении температуры лечения необходимо сразу прекратить.

Беременность и лактация

При необходимости возможно употребления Самезила, но только под медицинским надзором и в минимальной эффективной дозе. Препарат не рекомендуется применять в последний триместр беременности, поскольку он может повлечь или усилить желтуху у новорожденных.

Месалазин попадает в грудное молоко, поэтому в период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими техническими средствами

Нет сообщений про то, что Самезил влияет на способность управлять автомобилем или использовать другие технические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При параллельном применении Самезил усиливает действие антикоагулянтов и препаратов сульфонилмочевины.

Самезил может усиливать вредное влияние метотрексата и нежелательное влияние глюкокортикоидов на желудок.

Самезил может снижать эффективность пробенецида, сульфинпиразона, спиронолактона, фуросемида и рифампицина.

Препараты, что увеличивают кислотность содержимого кишечника (например, лактулоза), могут препятствовать высвобождению месалазина с таблетки.

Сроки и условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарства не следует использовать после окончания срока годности, указанного на его упаковке. Срок годности – 3 года.

 
« Салофальк суспензия   Самезил суппозитории »