Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Кларитин сироп

Кларитин сироп (Sirupus Claritine)

международное и химическое название: лоратадин; 11-[N-(этоксикарбонил)4-пиперидилиден]-8-хлоро-6, 11-дигидро-5Н-бензо[5, 6]циклогепта[1б2-и]-пиридин;

Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный или светло-жёлтый сироп, без сторонних примесей;

Состав. 1 мл сиропа включает 1 мг лоратадина микронизованного;

другие составляющие: пропиленгликоль, глицерин, кислота лимонная, натрия бензоат, сахароза, искусственный ароматизатор (персиковый), вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминный препарат для системного использования. Код АТС R 06AX 13.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Кларитин – антигистаминный препарат – селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. В клинических исследованиях показано, что улучшения состояния большинстве больных начиналось в течение первых 30 минут после приема Кларитина. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 минут после приема препарата, достигает максимума в течение 8 – 12 часов и продолжается 24 часа. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Кларитин не влияет на ЦНС, не проявляет антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций. При проведении клинического исследования, в которому Кларитин применяли в течение 90 дней в дозе, которая превышала терапевтическую в 4 раза, клинически значительного удлинения интервала QT на электрокардиограмме не было выявлено.

Фармакокинетика. Кларитин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации лоратадина в плазме (Тmax) составляет 1 – 1, 3 часа, а время достижения максимальной концентрации основного метаболита, дезлоратадина – приблизительно 2, 5 часа. Приём еды пролонгирует время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина на 1 час. Максимальная концентрация (Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема еды. Максимальная концентрация растет у пациентов пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью или с алкогольным поражением печени.

Почти во всех случаях уровень влияния метаболитов выше за уровень влияния исходного вещества. Значимые концентрации начинают проявляться в плазме крови уже через 15 минут после перорального приема препарата. Сравнительное изучения сиропа и таблеток Кларитина при их применении в адекватных дозах показало, что профили концентраций дезлоратадина в плазме для обоих лекарственных форм сравнении.

При исследовании in vitro микросом печени человека было выявлено, что лоратадин метаболизируется в дезлоратадин в основном под влиянием цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4) и меньшей мерой – цитохрома Р450 2D6 (CYP3D6). Период полувыведения составляет 8, 4 часа для лоратадина, 28 часов – для его метаболитов. Приблизительно 27% введенной дозы выводится с мочой в течение первой суток. При наличии кетоконазола, ингибитора CYP3A4, лоратадин превращается в дезлоратадин в основном под влиянием CYP3D6. Период полувыведения увеличивается при алкогольному поражении печени и не изменяется при наличии хронической почечной недостаточности.

Фармакокинетика Кларитина у детей 1 – 2 лет при применении однократной дозы 2, 5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей старше 2 лет.

Показания для использования. Сезонный (полиноз) и цилорический аллергический ринит и аллергический конъюнктивит – устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями, таких как чихания, зуд слизистой оболочки носа, ринорей, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечении. Хроническая идиопатическая крапивница. Кожные заболевания аллергического происхождения.

Способ использования и дозы. Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (2 чайные ложки = 10 мл) 1 раз в сутки.

Дети 2 – 12 лет: с массой тела > 30 кг – 10 мг (2 мерные ложки = 10 мл) 1 раз в сутки,

с массой тела ≤ 30 кг – 5 мг (1 мерная ложка = 5 мл) 1 раз в сутки.

Дети 1 – 2 лет: 2, 5 мг (½ мерной ложки = 2, 5 мл) 1 раз в сутки.

Побочное действие. Частота возникновения нежелательных явлений при применении Кларитина приблизительно такова ж, как и при применении плацебо. Отмечались такие нежелательные явления, как утомление, головная боль, сонливость, сухость во рту, гастроинтестинальные нарушения (тошнота, гастрит), аллергический высыпание. Во время исследований наблюдались единичные случаи алопеции, анафилаксий, нарушение печеночных функций, тахикардии и ощущение сердцебиения.

Противопоказания. Кларитин противопоказан пациентам, которые имеют повышенную чувствительность или идиосинкразию к любым его компонентов.

Передозировка. При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. При однократном приёме в дозе 160 мг каких-либо побочных эффектов, включая смены на электрокардиограмме, не было выявлено.

В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры касающиеся удаления невсосавшегося препарата с желудка: промывание желудка, измельченное активированный уголь с водой. Лоратадин не выводится путём гемодиализа. После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским надзором.

Особенности использования. Кларитин не проявляет клинически значимого седативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз в сутки). Кларитин не потенцирует действия алкоголя. В рекомендованных дозах Кларитин не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.

Приём Кларитина следует прекратить не позднее, чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Пациентам с тяжелым нарушением функций печени следует назначать меньшее начальную дозу через возможно снижение клиренса лоратадина (рекомендуется начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по 10 мг через день).

Использование в педиатрической практике. Эффективность и безопасность использования Кларитина у детей до 1 года не определены. Следует отметить, что фармакокинетика Кларитина у детей от 1 до 2 лет при применении однократной дозы 2, 5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей старше 2 лет.

Беременность и лактация. Безопасность использования препарата в период беременности не установлена, поэтому Кларитин следует назначать только тогда, когда польза от его использования для матери превышает возможную вред для плода. Проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между приостановками приема препарата или приостановкам кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приёме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не обнаруживалось клинически, в том числе за данными электрокардиографии.

Сроки и условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

 
« Кларитин   Кларифер »