Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Полиплатиллен

Полиплатиллен (Polyplatillen)

название химическое: поли{гексакис[хлораминакваплатини(II)]}- m-дезоксирибонуклеат;

Основные физико-химические характеристики: опалесцирующая жёлтоватая жидкость;

состав: 1 мл концентрата включает полиплатиллена 0, 00147 г;

другие составляющие: натрия хлорид, натрий лимоннокислый тризамещенный, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фapмaкотерапевтическая группа. Антинеопластические средства. Соединения платины.

Код АТС L01X A.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Полиплатиллен – высокомолекулярное соединение платины с дезоксирибо-нуклеиновой кислотой.

Полиплатиллен проявляет противоопухолевые свойства благодаря способности тормозить синтез ядерной ДНК, необратимо поражает клетки, которые находятся в G1-фазе цикла. При введении полиплатиллена уменьшается масса опухоли, при максимально допустимому дозировании достигается высокая противоопухолевая активность и предотвращается поражения нормальных тканей. Препарат эффективный при терапии опухолей с приобретенной лекарственной стойкостью к другим xимиопрепаратам, включая и цисплатин.

Фармакокинетика. Фармакокинетика полиплатиллена исследовалось у взрослых онкологических больных, которые одержали дозы препарата от 250 до 280 мг/м2 путём однократного внутриаpтeриaльного введения (время введения 2 - 3 час). После внутреннеаpтeриaльной инфузий полиплатиллена динамика изменений концентрации препарата в плазме крови характеризируется двумя фазами: начальной фазой с периодом нaполуввыведение 6, 4 час и фазой, период нaполуввыведения для которого составляет приблизительно 75 час, а период выведения 97% от содержимого платины оценивается 150 час.

Выделение полиплатиллена с организму человека исследовано не полностью: после однократной внутриаpтeриaльной инфузий всредний процент платины, которая выводится мочой в течение двух суток с часовыми промежутками 0 - 12, 0 - 24 и 0 - 48 час составляет около 6% от введенной дозы платины, что указывает на значительный непочечный клиренс. Наиболее вероятными путями выведение полиплатиллена является печень и желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению. Полиплатиллен рекомендуется применять для лечения больных с распространенными формами злокачественных опухолей (яичников, печени, желудка, поджелудочной железы, толстой и прямой кишки, лёгких, опухолей головного мозга, головы и шеи, сарком костей и мягких тканей), в том числе и тех, что сопровождаются полисерозитами с выраженной раковою токсемией, при канцероматозах брюшной полости и асцитах. Препарат применяется также в случае резистентных к начальному лечения опухолей и опухолей, нечувствительных до стандартной терапии.

Способ использования и дозы. Полиплатиллен вводят внутриобрюшно, селективно внутриаpтeриально и внутренневенно. Предвиденный режим инфузий при всех способах введения - 3 - 6-разовый, капельный, ровными дозами, при общем объеме раствора (750 - 1500) мл (по ½ - 1 бутылке вместимостью 250 мл на одно введения). Время инфузий при внутреннебрюшном введении 4, 5 - 5 час, интервал между введением – 1 - 2 - 3 дня в зависимости от состояния пациента. При внутреннеаpтeриaльном и внутривенном введении час инфузий составляет (2 - 3) час, интервал между введением - ежедневно, 1 - 2 дня. Рекомендованные одноразовые дозы для взрослого при внутреннебрюшном введении – 150 - 300 мг/м2, а при внутреннеаpтepiaльному и внутривенном - (250-300) мг/м2. При всех методах введения рекомендуется разведения препарата в соотношенении 1:1 физиологическим раствором хлорида натрия. При внутреннебрюшном введении рекомендуется добавления в капельницу 1 мл (5 000 од.) раствора гепарина, 10 - 20 мл 2% раствора лидокаина и при всех способах введения - 1 мл (5 МЕ) раствора дексаметазона. Курс лечения можно повторить через 3 - 4 недели.

Побочное действие. У 10% больных через 1 - 4 час после введения препарата возникает тошнота и рвота, которым можно избежать с помощью противорвотных средств (новобан, церукал). При введении Полиплатиллена могут возникнуть аллергические реакции (повышение температуpы), боль в месте введения (внутрибрюшное введения), понос, высыпание, анафилaктический шок (частота его проявлений - менее 1%), со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться побочные эффекты в виде эмболии (частота её проявлений - менее 1%), которые успешно купируются стандартными методами лечения с применением адреналина, кортикостероидов и антигистаминов. У больных с большим массой опухоли при введении препарата может наблюдаться "синдром лизиса", проявления которого необходимо корректировать с помощью общепринятые методов детоксикации. При внутреннеобрюшном введении Полиплатиллена, если время введения составляет менее 4 час, может развиться спайковый процесс или возникнуть динамическая непроходимость.

Противопоказания. Генерaлизация опухолевого процесса, терминальное состояние больного, тяжелые нарушения функций печени и почек, гиперчувствительность к препаратам платины, беременность. Исключается кормление младенцев материнским молоком в период лечения.

Передозировка. Антидот Полиплатиллена не известен. Ожидаемые последствия передозировка (450 мг/м2) включают кардиотоксичнисть с нарушением сердечного ритма, которое устраняется симптоматическими средствами.

Особенности использования. Полиплатиллен должен применяться только лечащим врачами, которые имеют соответствующие знания в сфере онкологии, где используется антинеопластическая химиотерапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможности взаимодействий Полиплатиллена с другими препаратами, которые применяются одновременно, тщательно не исследовались. В комплексной терапии Полиплатиллен можно применять после методов и средств, которые обнаруживают миелодепрессивное и имyнодепрессивное действие. Все необходимые методы иммунотерапии следует использовать после проведение полного курса лечения Полиплатилленом.

Условия и сроки хранения. Срок годности препарата 1, 5 года. Полиплатиллен следует сохранять в тёмном месте при температуре +15°С-+ °25С. Стерильность разгерметизированного препарата в виде концентрата сохраняется в течение 7 суток. При хранении допускается увеличение степени опалесценции. Замораживание препарата в процессе хранения не допускается.

 
« Подофиллин   Праксел »