Начало >> Лекарства >> Подкатегории >> Антинеопластические >> Винкарельбин раствор для инъекций

Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Винкарельбин раствор для инъекций

Винкарельбин раствор для инъекций (Solutio Vincarelbin pro injectionibus)

международное и химическое название: Vinorelbinе; 5’-норангидро-винбластин битартрат;

основные физико-химические свойства: прозрачный раствор бледно-жёлтого цвета, свободный от механических включений;

Состав 1 мл раствора для инъекций включает винорельбина битартрата (в пересчете на основу) 10 мг;

другие составляющие: вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антинеопластические средства. Алкалоиды барвинка.

Код АТС L01C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Винорельбин представляет собой полусинтетический алкалоид барвинка розового и принадлежит к классу винкаалкалоидов. Цитостатическое действие обусловлена ингибированием полимеризации тубулина в процессе клеточного митоза, что приводит к блокировке митоза в фазе G2+M и производит разрушения ячеек в интерфазе или при следующем митозе. Влияет преимущественно на митотические трубочки, в крупных дозах — также на аксональные трубочки.

Фармакокинетика. Кинетика препарата является трехфазной. Средний период полувыведения в конечной фазе составляет 40 час. Хорошо проникает в ткани. 50-80% винорельбина связывается с белками плазмы крови. Выводится преимущественно с жёлчью.

Показания к применению. Неоперабельный немелкоклеточный рак лёгких, метастазирующий рак молочной железы, рак яичников.

Способ использования и дозы. Винкарельбин применяется как в режимы монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режиму введения следует обращаться к специальной литературы.

Винкарельбин вводится только внутривенно в виде 15-20-минутной инфузии.

В режимы монотерапии Винкарельбин обыкновенно применяется в дозе 25-30 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю. При этом необходимую дозу препарата разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы до концентрации 1,5-3,0 мг/мл. После введения Винкарельбина вену следует промыть путём добавочного введения 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Винкарельбин можно вводить только при количества нейтрофилов ³1500 клеток/мм3.

Побочное действие.

Со стороны системы кроветворение: гранулоцитопения, анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, запор.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: парестезии, снижение остеосухожильных рефлексов, слабость в нижних конечностях, боль в челюстях, парез кишечнике, паралитическая кишечная непроходимость.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу – целюлит, флебит и, возможно, некроз.

Другие: алопеция, затруднение дыхания, бронхоспазм.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.

Начальное количество нейтрофилов <1500/мм3.

Выраженные нарушения функции печени.

Беременность и лактация.

Детский возраст.

Передозировка.

Специфического антидота до Винкарельбина не известно. В случае передозировки больного следует госпитализировать и четко контролировать функцию жизненно важных органов.

Симптомы передозировки. Тяжелая гранулоцитопения с развитием нейтропеничной лихорадки и суперинфекции.

Лечение. Переливания консервированной смеси гранулоцитов, введения колониестимулирующих факторов для улучшения гранулоцитопоэзу, антибактериальная терапия суперинфекции.

Особенности использования.

Меры безопасности. Лечение Винкарельбином следует проводить под надзором врача, который имеет опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Следует проводить пильне наблюдение за клиночным анализом крови (до начала проведение терапии и перед каждым следующим циклом терапии) у больных, которые получают Винкарельбд. При уменьшении количества гранулоцитов до 2х109/л лечения кратковременно приостанавливают.

При нарушении функции печени дозу Винкарельбина следует уменьшить. Не рекомендуется объединять с лучевой терапией на область печени.

При нарушении функции почек необходимый усиленный наблюдение за больным.

При появлении признаков нейротоксичности лечения препаратом следует отменить.

При экстравазации инфузию препарата немедленно приостанавливают, а остаток дозы вводят в иную вену. Возможен некроз тканей.

Медицинский персонал, который работает с препаратом, должен придерживаться мероприятий индивидуальной безопасности, которые применяются при работе с токсическими веществами.

Во время терапии и в течение как минимум 3 месяцев после её приостановка следует употреблять мероприятий для предотвращения беременности.

При попадании Винкарельбина в глаза их следует тщательно промыть большим количеством воды.

Безопасность и эффективность использования Винкарельбина у детей не изучалась.

Специальные инструкции касающиеся использования Винкарельбина у людей пожилого возраста отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В случае совместного использования с Митомицином С возможно развитие острой дыхательной недостаточности.

Противоопухолевое эффект Винкарельбина усиливает Цисплатин.

При применении совместно с Паклитакселом растет риск нейротоксичности.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре +2-4°C, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Срок годности разведенного раствора для инфузий составляет 24 час при комнатной температуре.

 
« Винкарельбин   Винкристин »