Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Микотер

Микотер (Micoter)

международное и химическое название: terbinafine;

(E)-6,6-диметилгепт-2-ен-4-инил)метил(1-нафтилметил)амин;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, овальной формы, с обоевыпуклой поверхностью, с насечкой с одной стороны таблетки и тиснением "КМП" с другой стороны;

Состав. 1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида в пересчете на 100% веществу 250 мг;

другие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармелоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат, аэросил.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для системного использования. Тербинафин. Код АТС D01В А02.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Микотер - противогрибковый препарат группы аллиламинов. Имеет широкий спектр противогрибкового действия. В невысоких концентрациях тербинафин проявляет фунгицидное действие относительно дерматофитов Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например М.canis), Epidermophyton floccosum; грибов рода Candida (например Candida albicans), плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность относительно дрожжевых грибов может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида. Специфично подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетках грибов, который приводит к дефициту эргостерина и внутриклеточного накопления сквалена, способствуя смерти клеток гриба. Воздействие тербинафина осуществляется путём ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране грибов.

При пероральном приёме препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, что обеспечивают фунгицидное действие.

Фармакокинетика. После однократного перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа. Биодоступность тербинафина умеренно изменяется под влиянием еды, но это не требует коррекции дозировки препарата. После курсового приема внутреннеравновесная концентрация достигается на 10–14-ту сутки. С белками плазмы крови связывается 99%. Тербинафин метаболизируется с участием семи изоферментов цитохрома Р-450. Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболита, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения составляет 17 часов. Сведений про развитие кумуляции нет. У пациентов с нарушением функции почек или печени выведение препарата Микотер может быть замедленным, что производит более высокие концентрации тербинафина в крови.

Показания к применению. Грибковые инфекции кожи (туловища, голеней, ступней, волосистой части головы), волос, ногтей, вызванные чувствительными до препарата грибами; дрожжевые инфекции кожи в тех случаях, когда локализация поражений, выраженность или распространенность инфекции обуславливают целесообразность пероральной терапии; онихомикозы, вызванные грибами-дерматофитами.

Способ использования и дозы. Препарат назначают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз в сутки.

Детям дозу устанавливают в зависимости от массы тела: при массе тела менее 20 кг назначают 62,5 мг 1 раз в сутки; при массе тела более 40 кг – по 250 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.

Продолжительность лечения: дерматомикоз ступень (локализация междупальцевая, в области пидошвы, свод ступни) – 2–6 недель; дерматомикоз туловища, голеней – 2–4 недели; кандидоз кожи – 2–4 недели; микозы волосистой части головы (преимущественно у детей) – 4–6 недель.

Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить через несколько недель после микологического излечения.

При онихомикозах длительность лечения зависит от локализации поражения и скорости роста ногтей и составляет от 6 недель до 3 месяцев. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей при поражениях ногтей пальцев рук и ног (кроме крупных пальцев) срок лечения может составлять менее 3 месяцев. У пациентов с поражением ногтей крупных пальцев ног, особенно при медленной скорости роста ногтей, лечения может продолжаться 6 месяцев и более.

При онихомикозах оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и приостановка лечения, что обусловлено периодом, необходимым для вырастания здорового ногтя.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако следует учитывать возможность предыдущих нарушений функции печени или почек.

Побочное действие. Микотер вообще хорошо переноситься. Побочные действия слабо и умеренно выраженные, имеют быстропроходящий характер. Возможны симптомы со стороны пищеварительного тракта (ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, незначительная боль в животе, диарея) или не тяжелые кожные реакции (высыпание, крапивница). Сообщалось про отдельные случаи серьёзных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Если развивается прогрессирующее кожное высыпание, лечения препаратом следует прекратить.

Микотер может обуславливать нарушение вкусовых ощущений, включая их потерю. Возобновление проистекает в течение несколько недель после приостановки лечения.

Сообщалось про отдельные случаи развития выраженной гепатобилиарной дисфункции.

В случае развития таких нарушений лечения следует прекратить.

Известны отдельные случаи развития гематологических нарушений, таких как нейтропения, тромбоцитопения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тербинафина, беременность, кормление грудью.

Передозировка. Симптомы: тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.

Лечение – симптоматическое: промывание желудка, назначение активированного угля.

Особенности использования. Следует придерживаться осторожности при назначении Микотера пациентам с нарушением функции печени и/или почек. Если клиренс креатинина менее 50 мл/минут, назначают половину обыкновенной дозы препарата.

В случае возникновения симптомов, что указывают на нарушение функции печени (стойкая тошнота, отсутствие аппетита, головокружение, желтуха, темна моча, бесцветный кал), следует подтвердить печеночное происхождения этих симптомов и отменить лечения препаратом.

Необходимо постоянное наблюдение за больными, которые принимают Микотер одновременно с препаратами, которые метаболизируются с участием фермента CYP2D6, поскольку тербинафин подавляет метаболизм, опосредованное этим ферментом (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы В типа), в том случае, когда одновременно применен препарат имеет малый диапазон терапевтического концентрации.

Данных касающиеся применения препарата для лечения детей до 2 лет (масса тела обыкновенно меньшая 12 кг) нет.

Данные про негативное влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствуют.

Микотер для перорального использования неэффективный при лечении разноцветного лишая, в отличие от препарата для местного использования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Микотер имеет небольшой способность замедлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р-450 (циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы, терфенадин, триазолам).

В исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредованное метаболизм, что может иметь клиническое значение для тех препаратов, которые метаболизируются этим ферментом (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы В типа), в этом случае, когда препарат, который применяется одновременно, имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Элиминацию тербинафина могут ускорять лекарственные препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (рифампицин), и, наоборот, препараты, которые ингибируют цитохром Р-450 (циметидин), замедляют элиминацию тербинафина. При необходимости совместного использования таких препаратов может понадобиться коррекция дозы Микотеру.

Условия и сроки хранения. Хранят в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

 
« Микоспор набор   Микофин »