Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Травокорт

Травокорт (Travocort)

Основные физико-химические характеристики: белый, непрозрачный крем;

Состав. 1 г крема включает 10 мг изоконазола нитрата и 1 мг дифлукортолона валерата. другие составляющие: полисорбат 60, сорбитмоностеарат, спирт цетилстеариновый, масло вазелиновое, парафин мягкий белый, динатрия эдетат, вода очищенная.

Форма выпуска лекарственного средства. Крем для наружного использования.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковый препарат для местного использования. Код АТС D01 AC55.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Изоконазола нитрат назначен для лечения грибковых заболеваний кожи, имеет широкий противомикробный спектр действия. Он эффективно действует на дерматофиты, дрожжи, дрожжеподобные грибы (включая возбудитель разноцветного лишая), плесневые грибы, а также на возбудителя эритразмы.

Дифлукортолона валерат подавляет воспаление в случае воспалительных и аллергических заболеваний кожи и устраняет такие субъективные ощущение, как зуд, жжение или боль.

Фармакокинетика.

Изоконазола нитрат

Изоконазол быстро проникает с крема в толщину кожи и достигает максимальной концентрации в роговом слое и в коже уже через 1 час после нанесения. После наружного использования в коже кроликов отмечалось выше уровень противогрибковой вещества в сравнении с использованием препаратов, что не содержат кортикостероидов. Это явление объясняется замедлением адсорбции через кожу вследствие вазоконстрикторной действия кортикостероидов.

Соотношение концентраций противогрибкового средства и кортикостероида в коже является большим в сравнении с сравнениям в креме Травокорт (10: 1), что указывает на отсутствие снижения противогрибкового действия кортикостероидом.

Изоконазол не инактивируется в коже путём метаболизма. Системное нагрузки через всасывание через кожу является низким. Даже после удаления рогового слоя менее, чем 1 % нанесенной дозы достигав кровообращения большого круга в пределах 4 часов после нанесения.

Для того, чтобы проверить превращение изоконазола нитрата в организме человека, часть, что адсорбируется через кожу, была слишком низкой. Учитывая это, было введено внутривенно 0,5 мг 3 Н-меченого изоконазола нитрата. Изоконазол полностью метаболизируется и быстро выводится из организма.

Наиболее важными метаболитами в количественном соотношении является 2, 4-дихлороманделова кислота и 2- (2, 6-дихлоробензилокси)-2- (2, 4-дихлорофенил)-уксусная кислота. Треть радиоактивно меченных веществ выделилась с мочой и две трети – с жёлчью. 75 % общей дозы экскретувалось уже в пределах суток.

Дифлукортолона валерат

Изоконазол не влияет на проницаемость и адсорбцию через кожу дифлукортолона валерата. Дифлукортолона валерат быстро проникает в кожу, который приводит к уыявления уровня в роговом слое, который составляет приблизительно 150 мкг/мл (=300 мкмоль/л) через один час. Этот уровень поддерживается в течение не менее 7 часов. Уровень кортикостероида в более глубоком слое эпидермиса становил приблизительно 0,15 мкг/мл (=0, 3 мкмоль/л).

Дифлукортолона валерат частично гидролизируется в коже и превращается в дифлукортолон, который имеет схожу эффективность. Часть кортикостероида, что адсорбируется через кожу, является низкой. В пределах 4 часов после нанесения менее, чем 1 % нанесенной дозы крема Травокорт всасывался через кожу.

Попадая в большой круг кровообращения, дифлукортолона валерат за минуты гидролизируется до дифлукортолона и соответственной жирной кислоты. Кроме дифлукортолона в плазме были выявлены 11-кето-дифлукортолон и два остальных метаболита. Дифлукортолона и все метаболиты выводятся с плащми с периодами полувыведение, что представляют 4-5 часов и прибл. 9 часов, соответственно (периоды полувыведения после в/в инъекции) и экскретируются в соотношении 75: 25 с мочой и фекалиями.

Показания для использования. Начальное или этапное лечения грибковых инфекций на поверхности кожи, которые сопровождаются сильными воспалительными или экземоподобными кожными симптомами, например, на руках, в межпальцевой области стоп, паховой области и области половых органов.

Способ использования и дозы. Травокорт крем наносят дважды в сутки на пораженные участки кожи.

После устранения воспалительных или экземоподобных кожных симптомы, однако не позднее двух недель, лечения кремом Травокорт необходимо прекратить и провести дальнейшее лечение или долечивание кремом Травоген, который не включает кортикостероидов. Отдельно, это касается использования в паховой области и области половых органов.

Побочное действие.

В отдельных случаях при лечении кремом Травокорт могут наблюдаться такие локальные симптомы, как зуд, жжение, эритема или образования везикул.

При нанесении препаратов, которые содержат кортикостероиды, на крупные поверхности (около 10% поверхности тела или более) или длительном (более 4 недели) его применении нельзя исключать таких локальных проявлений, как атрофия кожи, телеангиэктазии, появление стрии, акнеподобных высыпаний на коже, а также системного действия кортикоидов вследствие резорбции.

Как и случае наружного использования остальных кортикостероидов, в редких случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты, как фолликулит, гипертрихоз, околоротовой дерматит, аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата.

У новорожденного, мать которого в период беременности или периода кормление грудью прошла курс лечения кремом Травокорт на крупных участках кожи или курс длительного лечения им, нельзя исключать побочного действия (как, например, гипофункция коры надпочечных желёз при нанесении в последние недели беременности).

Противопоказания.

Туберкулёзные и сифилитически процессы на области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, околоротовой дерматит или реакции после прививки в области нанесения крема.

Гиперчувствительность к действующим веществ или к любому другому компоненту препарата.

Передозировка. Результаты исследований на острую токсичность не указывают на наличие какого угодно риска возникновения острой интоксикации при однократном передозировке (нанесении крема на большую поверхность кожи при условии, который является благоприятными для адсорбции) или при непреднамеренном пероральном приёме.

Особенности использования.

При сопутствующих бактериальных инфекциях кожи рекомендуется специфическая терапия. При применении на лице необходимо следить, чтобы крем Травокорт не попал в глаза.

Как известно с опыта использования системных кортикостероидов, при местном использовании кортикостероидов может развиваться глаукома (например, при применении в течение длительного времени на большой поверхности кожи или в высоких дозах, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу около глаз).

При поражении междупальцевых участков рук и стоп рекомендуется между пальцами прокладывать марлевые полоски с кремом Травокорт.

Для избежания новой инфекции следует ежедневно менять белье (махровые мочалки, полотенца, нижнее белье (преимущественно с хлопка) и кипятить её.

Предпосылкой успешного лечения кремом Травокорт является регулярное поддержание личной гигиены. При микозе стоп межпальцевый участок после мытья тщательно просушивают. Необходимо ежедневно менять колготы или носки.

Беременность и лактация.

Результаты экспериментальных исследований на животных с применением глюкокортикостероидов указывают на репродуктивную токсичность.

Результаты ряда эпидемиологических исследований дают обстоятельства допускать наличие возможности повышенного риска возникновения волчьей пасти среди новорожденных у женщин, которые проходили лечения системными глюкокортикостероидами в течение первого триместра беременности. Волчья пасть является редкостным дефектом, и в случае тератогенности системных глюкокортикостероидов, они могут стать причиной повышение частоты появления, что составляет только один или два случаи на 1000 женщин, которые проходили лечения в период беременности. Данных, которые касаются местного использования глюкокортикостероидов в период беременности, недостаточно, однако, можно ожидать более низкий риск, поскольку системная доступность глюкокортикостероидов для местного использования является очень низкой.

Обычно, в первом триместре беременности не рекомендуется использовать препараты, которые содержат кортикоиды, предназначены для местного использования. Клинические показания для лечения кремом Травокорт в период беременности и лактации должны быть тщательно определены, и польза от использования должна быть взвешенной сравнительно с риском.

Отдельно, следует избегать их длительного использования или использования на крупных участках кожи.

В период лактации не следует наносить крем Травокорт на груди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описана.

Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Метки: лекарства |
 
« Терфин   Ундецин »