Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Соматулин

Соматулин 30 мг (Somatulne 30 mg)

Общая характеристика:

международная и название химическое: ланреотид;

Основные физико-химические характеристики: белый порошок;

Состав. 1 флакон Соматулина включает ланреотида ацетата 0, 04 г, что соответствует 0, 03 г ланреотида;

другие составляющие: кополимеры, манит, карбоксиметил целлюлоза, полисорбат 80;

состав растворителя: манит, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны, которые замедляют рост.

Код АТС H01C B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Как и природный соматостатин, ланреотид является пептидом, что ингибирует цепочку экзокринных и паракринных механизмов. Он имеет выраженное тропность к периферическим соматостатиновым рецепторам. І наоборот, его тропность к центральным рецепторам намного слабее. Эта особенность характеризует специфичность ингибирующего действия касающиеся секреции гормона роста, изготовления IGF-1, а также пептидов и серотонина, что вырабатывает гастроэнтеропанкреатическая эндокринная система.

Фармакокинетика. Кинетика абсорбции ланреотида с Соматулина 30 мг, который было введено здоровым волонтерам, имеет две фазы: фазу быстрого высвобождения, когда проистекает высвобождение соответственного пептиду с поверхности микросферы, и фазу, когда его высвобождение очень замедляется.

Пик первой фазы (Cmax1: 6, 8+ 3, 8 мкг/л) наблюдается через 1, 4+ 0, 8 часа, а пик другой фазы (Cmax2: 2, 5+0, 9 мкг/л) через 1, 9+ 1, 8 суток. Полное биодоступность составляет 46, 1 + 16, 7%. Среднее время удержания составляет 8 + 1 день и период полувыведения составляет 5, 2 + 2, 5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированое высвобождение препарата.

У больных на акромегалию фармакокинетика такая же, как вышеприведенная. При этому концентрация гормонов роста и IGF-1 значительно снижается в течение как минимум 14 дней после разового введения препарата.

При постоянном введении препарата в течение несколько месяцев не отмечается его

кумуляции. Изучение связывание ланреотида компонентами крови показывает, что подобная взаимодействие маловероятно на такому уровни.

Показания к применению Соматулина. Лечение акромегалии.

Когда уровень гормона роста не нормализуется

после хирургических операций;

после лучевой терапии, а также для подготовки к хирургической операции;

как альтернатива оперативного лечения.

Лечение нейроэндокринных опухолей.

Лечение гормонорезистентного рака простаты.

Профилактика и лечение панкреатическим и кишечных фистул, тяжелый острый некротизующий панкреатит.

Офтальмопатия Грейвса.

Диабетическая ретинопатия.

Тиреотропинсекретирующая аденома.

Рефрактерная диарея, в том числе у больных СПИДом.

Способ использования и дозы. Лечение должно быть адаптированным к каждому пациенту и проводится в специализированных учреждениях.

При акромегалии.

Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию Соматулина каждые 14 дней. Если эффект от применения препарата недостаточный до следующей инъекции (что оценивается за количеством гормона роста и IGF-1), частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.

При нейроэндокринных опухолях.

Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. Если эффект от применения препарата недостаточный, что оценивается за клиническими симптомами (диарея, ощущение жара), частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.

При гормонорезистентному рака простаты.

Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. В случае, если эффект от применения препарата недостаточный, частота введения препарата может быть увеличена.

Для профилактики и лечения панкреатическим и кишечных фистул, при тяжёлом остром некротизующем панкреатиты.

Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. Частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.

При офтальмопатии Грейвса.

Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. Частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.

При диабетической ретинопатии.

Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. Частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.

При тиреотропинсекретирующей аденоме.

Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. Частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.

При рефрактерной диареи, в том числе у больных СПИДом.

Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. Частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.

ВНИМАНИЕ! Важно, чтобы инъекция препарата пролонгированной действия была выполнена с добавлением всех инструкции. Каждая неудачнач инъекция, после которого в шприце остается препарата более, чем предусмотрено инструкцией, должна регистрироваться.

Побочное действие Соматулина. Местная: умеренная боль в месте инъекции, иногда сопровождается покраснением.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в животе, метеоризм, отсутствие аппетита, тошнота и рвота, нарушение функции печени.

В единичных случаях при проведении биохимических исследований отмечено нарушение обмена глюкозы.

У некоторых больных при пролонгированном лечении отмечается бессимптомное холелитиаз.

Противопоказания. Беременность, период кормление грудью. Гиперчувствительность к составляющим препарата.

Передозировка. на настоящее время не выявлено любой побочного действия, что содержала бы угрозу для жизни.

Проводиться симптоматическое лечение побочных эффектов (со стороны желудочно-кишечного тракта, электролитических нарушений).

Особенности использования. Смешивание порошка с жидкостью должно выполняться непосредственно перед инъекцией путём взбалтывания флакона плавными движениями 20 – 30 раз для того, чтобы получить гомогенную суспензию молочного цвета. Суспензия Соматулина не должна смешиваться ни с каким препаратом.

Микросферы смешиваются с жидкостью непосредственно перед введением, и для этого должен применяться только той раствор, которое находится в упаковке.

Появление стеаторей требует назначение ферментотерапии.

Для больных сахарным диабетом дозы инсулина должны быть снижены. В всех случаях больные должны находиться под тщательным контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Изучение связи ланреотида с компонентами крови показало, что такова взаимодействие маловероятно за этих условий.

Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не ниже +2 °С и не выше +8°С (в холодильнике).

Срок годности – 2 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на его упаковке.

 
« Соматотропин   Укреотид »