Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Реальдирон

Реальдирон (Realdiron)

международное название: Интерферон альфа-2b;

основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого цвета;

Состав. 1 ампула или флакон включает интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного - 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ, 5 000 000 МЕ, 6 000 000 МЕ, 9 000 000 МЕ или 18 000 000 МЕ;

другие составляющие: натрий хлористый, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат; декстран 60.

Форма выпуска. Лиофилизованный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Код АТС: L03А B05.

Действие лекарства. Реальдирон имеет противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действия.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas putida, в генетический аппарат которых встроенный ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичные.

Интерферон альфа при взаимодействии с сродственными рецепторами на поверхности клетки инициирует сложную цепочку изменений внутри клетки. Считается, что эти процессы предотвращают репликации вирусов в клетке, тормозят пролиферацию клеток и способствуют иммуномодулирующий действия интерферона. Интерферон альфа имеет свойство стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическая активность Т-клеток и "природных киллеров". Этими свойствами интерферона альфа обусловлено лечебное действие Реальдирона.

Фармакокинетика. Достижения пика концентрации в сыворотке крови (Сmax) зависит от способа введения. При внутривенном введении препарата в дозе 5 000 000 МЕ/м2 через 30 минут после начала введения достигается С max 163-489 МЕ/мл.

При внутримышечной инъекции препарата в той же дозе через 2-6 часов после введения наблюдается достижения Сmax 68-122 МЕ/мл, в то время как при подкожной инъекции Сmax составляет 25-122 МЕ/мл через 4-10 часов. Как при внутримышечной, так и при подкожной инъекции биодоступность превышает 70 %. Основным путём элиминации Реальдирона является почки.

Показания для использования.

Вирусные заболевания:

острый гепатит В;

хронический активный гепатит В;

хронический гепатит С;

клещевой энцефалит.

При онкологических заболеваниях:

волосатоклеточном лейкозе;

хроническом миелолейкозе;

почечно-клеточной карциномы;

саркоме Капоши на фоне СПИДа;

кожной Т-клеточной лимфомы (грибоподобный микоз и синдром Сезари);

злокачественной меланомы.

Способ использования и дозы.

Реальдирон применяют внутримышечно или подкожно, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций. Раствор препарата может быть опалесцирующий.

Вирусные заболевания.

При остром гепатите В (легких, средне-тяжелых и тяжелых формах) Реальдирон вводят по 1 000 000 МЕ дважды в сутки в течение 5 - 6 дней, потом дозу снижают до 1 000 000 МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. В случае необходимости (после контрольных биохимических тестов крови с целью оценки функционального состояния печени) лечения можно продолжить еще 2 недели, в течение которых препарат вводится по 1 000 000 МЕ дважды в неделю. Реальдирон наиболее эффективный на начала желтушного периода до 5-й суток желтухи, в отдаленные сроки назначение препарата менее эффективное. Реальдирон неэффективный в начальном периоде печеночной комы и при холестатическом варианты заболевания.

При хроническом активном гепатите В назначают Реальдирон по 3 000 000-6 000 000 МЕ три раза в неделю в течение 24 недель. Если после введения препарата в течение 12 недель не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечения Реальдироном отменяют.

При хроническом гепатите С назначают Реальдирон по 3 000 000 МЕ три раза в неделю в течение 24 недель. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается 50 % снижение активности АлАТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 000 000 МЕ три раза в неделю. Лечение Реальдироном оканчивают, если после 12 недель применение препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшение.

При клещевому энцефалиты. Реальдирон эффективный при менингеальных формах клещевого энцефалита, возбудитель которого широко распространенный. Реальдирон вводят по 1 000 000 - 3 000 000 МЕ дважды в сутки в течение 10 дней. Потом назначают поддерживающее лечение - пять раз по 1 000 000- 3 000 000 МЕ через каждые 2 дня.

Онкологические заболевания.

Общий принцип использования интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно длительного периода (месяца, года). Поскольку интерферон альфа имеет цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном нужно продолжать и после достижения объективного эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очага солидной опухоли, или стабилизации течении болезни.

При волосатоклеточном лейкозе Реальдирон вводят по 3 000 000 МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 000 000 МЕ три раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе применяют Реальдирон по 9 000 000 МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающую терапию по 9 000 000 МЕ три раза в неделю.

При почечно-клеточной карциномы вводят Реальдирон по 18 000 000 МЕ три раза на неделя. Объективный эффект (полное или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8‑12 недель лечения Реальдироном или позднее. При достижении терапевтического эффекта стабилизации болезни продолжают поддерживающее лечения по 18 000 000 МЕ три раза в неделю.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа вводят Реальдирон ежедневно по 36 000 000 МЕ. Препарат применяют продолжительно, за исключением случаев быстрого прогрессирование болезни или выраженной непереносимости. После появления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 000 000 МЕ три раза в неделю.

При кожной Т–клеточной лимфомы (грибоподобном микозе и синдроме Сезари) назначают Реальдирон по 18 000 000 МЕ ежедневно.

При злокачественной меланомы Реальдирон вводят по 18 000 000 МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 000 000 МЕ три раза в неделю. Для удлинения ремиссии и увеличение продолжительности жизни больных после хирургического удаления первичной опухоли меланомы І-ІІ стадии или региональных лимфатических узлов с метастазами применяют вспомогательное лечение Реальдироном по 18 000 000 МЕ три раза в неделю.

Побочное действие. При введении Реальдирона возможны гриппоподобные симптомы: чаще всего - озноб, лихорадка, ощущение утомленности, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном/парацетамолом. При лечении Реальдироном возможны незначительные лейкоцитопения, тромбоцитопения, некоторые отклонения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене Реальдирона или уменьшении его дозы.

Противопоказания. Реальдирон не назначают пациентам при аллергии на интерферон- альфа или другие компоненты препарата. Беременность, первый триместр.

Передозировка. Повторное введение Реальдирона в высоких дозах может привести к глубокой летаргии, утомленности, прострации. Такое состояние проходит после приостановки лечения Реальдироном.

Особенности использования. Больным с такими больными сердца Реальдирон назначают с осторожностью. У пациентов, которые раньше страдали заболеваниями сердечно-сосудистой системы, может возникнуть аритмия как побочная реакция.

Если побочное действие препарата не слабеет или еще и усиливается, дозу снижают до 50% или лечения Реальдироном приостанавливают. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата у пациентов может наблюдаться замедлена реакция через проявления побочного действия Реальдирона - сонливость, слабость, повышенная утомляемость.

При лечении Реальдироном употребления алкоголя должно быть исключено.

Использование при беременности и кормлении грудью. Реальдирон следует назначать беременным женщинам и матерям, которые кормят грудью только за имеющейся преимущества ожидаемого терапевтического эффекта в матери сравнительно с возможными нежелательными последствиями влияния на плод (особенно в первые 3 месяца) или на ребенка.

Влияние на способность управлять автотранспортом. В зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности к препарату, лечения Реальдироном может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости реакции.

Реальдирон не содержит консервантов, поэтому для избежания бактериального загрязнения рекомендуется применять для внутримышечной или подкожного введения только свежеприготовленный раствор.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Поскольку интерфероны альфа изменяют клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия остальных лекарственных средств. Интерфероны альфа могут изменять окислительные метаболические процессы, это нужно учитывать при одновременном назначении лекарств, которые метаболизируются данным путём.

Условия хранения. Реальдирон должен храниться при температуре 2-8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года.

 
« Псоринохель   Симбиофлор 1 »