Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Церол

Церол (Cerol)

международное и химическое название: Оmeprazole; 5-метокси-[(4-метокси-3, 5-диметил-2-пиридинил)метил)сульфанил]-1Н-бензиимидазол;

Основные физико-химические характеристики: от белого до почти белого цвета лиофилизированная масса, которая не включает примесей;

Состав 1 флакон Церола включает омепразол натрия ВР, эквивалентно омепразола 40 мг;

другие составляющие : натрия карбонат (безводный В.Р.).

Форма выпуска лекарства. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы.

Код АТС А02ВС01.

Фармакологические свойства Церола . Фармакодинамика. Омепразол контролирует кислотную секрецию путём торможения желудочной Н++ -АТФазы («протонного» насоса) , энзиму, который отвечает за конечную стадию в секреции соляной кислоты париентальными клетками желудка. Это обеспечивает эффективное торможение как базальной, так и стимулированной секреции независимо от природы возбудителя. Препарат не влияет на ацетилхолиновые или гистаминовые рецепторы. Для быстрого эффекта и обратного регулирования секреции соляной кислоты достаточно назначение препарата 1 раз в сутки, который приводит к быстрого снижение кислотности желудочного содержимого приблизительно на 90% продолжительностью более 24 часа. Кроме действия на кислотность желудка, омепразол уменьшает общий объем желудочного сока и тормозит выработку пепсина.

Фармакокинетика. После внутривенного введения омепразола начало антисекреторного действия наступает в течение одной часа, с максимальным действием, которая наступает в течение двух часов. Разовая внутривенная доза омепразола 40 мг проявляет аналогичное действие на кислотность желудка в течение 24 часов, как и повторные пероральные дозы 20 мг в день.

Несмотря на то, что период полураспада омепразола очень короткий (~50 минут), антисекреторное действие продолжается дольше за счет связывания с париетальным ферментом Н++-АТФазы. После приостановки использования препарата секреторная деятельность возобновляется постепенно, в течение 3 - 5 дней. Ингибиторное действие омепразола на базальную секрецию является дозозависимостью и увеличивается при повторном ежедневному введении, достигая равновесия после четырех дней.

Видимый объем распределение омепразола у здоровых субъектов и у пациентов с почечной недостаточностью почти одинаковый. Объем распределение сниженный у пациентов пожилого возраста с печеночной недостаточностью. Связывание омепразола с белками плазмы составляет около 95 %. Средний период полураспада омепразола составляет приблизительно 40 минут. Омепразол почти полностью метаболизируется через систему цитохром Р450 в печени. Не было сообщений, что любой метаболит проявляет действие на секрецию желудочной железы. Почти 80 % дозы омепразола, который применяется внутривенно, выводится в виде метаболитов с мочой и остаточное часть с калом.

Показания к применению. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненные кровотечением, рефлюкс-эзофагит.

Способ использования и дозы. Для пациентов, которые не могут принимать омепразол перорально, рекомендуется применять внутривенно 40 мг омепразола 1 раз в сутки, в течение 5 дней.

Омепразол 40 мг в виде инъекций должен применяться только внутривенно и не может вводиться любым другим путём.

При внутривенных инъекциях каждый отдельный флакон с дозой, что включает лиофилизированный порошок омепразола 40 мг, следует растворять в 10 мл стерильной воды для инъекций. Получены в результате концентрации омепразола 4 мг/мл следует вводить медленно (в течение 5 минут) в виде внутривенной инъекции.

При внутривенных инфузиях отдельный флакон с дозой следует растворять или в 100 мл раствора натрия хлорида для инъекций (0, 9 % в/об) или в 100 мл раствора глюкозы для внутривенных инфузий (5 % в/об). Другие растворы для этой инфузии использовать нельзя. Инфузию следует вводить в течение 20 – 30 минут. Раствор Церола следует использовать в течение 3 часов после приготовления и какое-либо неиспользованную часть следует уничтожить. Раствор нельзя сохранять в холодильнике.

Побочное действие. Со стороны нервной системы: головная боль (более 1 %), редко – головокружение, сонливость, бессонница, парестезии, ухудшение общего состояния больного.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм (более 1%), в отдельных случаях – смена вкусовых ощущений, повышена активность печеночных ферментов с повышением и без повышение показателей билирубина.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, мышечная слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: редко – кожное высыпание, крапивница и /или зуд.

Другие: в отдельных случаях – периферические отеки.

Противопоказания. Противопоказаний пациентам с повышенной чувствительностью к препарату.

Взаимодействие Церола с другими лекарственными средствами. Омепразол может замедлять выведение диазепама, варфарина и фенитоина и, возможно, остальных препаратов, которые метаболизируются путём окисления в печени.

Пациенты должны находиться под надзором врача для выяснения, в случае необходимости, коррекции дозировки этих препаратов, если они принимаются одновременно с омепразолом.

Вследствие его глубокого и долговременного торможения секреции желудочной

кислоты, теоретически возможно, что омепразол может мешать абсорбции преператов, для которых значение рН желудочного сока является важным определяющим фактором их биодоступности (например кетоконазол, сложные эфиры ампициллина и соли железа) .

Передозировка. Однократное введения 200 мг препарата, а также его введение в течение 3 дней в суммарной дозе 520 мг не приводило к развитию каких-либо угрожающих симптомов и не потребовало проведение специфической терапии.

Особенности использования Церола.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно у пациентов с язвой желудка), так как лечения препаратом может маскировать симптоматику и продлить срок установление правильной диагностики. Лечение не требует специального подбора доз для больных пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек. Для пациентов с нарушенной функцией печени может быть необходимо снижение дозы, поскольку омепразол метаболизируется в печени, и час его выведение в таких пациентов более длительный в сравнении с обычными пациентами. Для пациентов с тяжелыми заболеваниями печени рекомендованная суточная доза 10-20 мг. Не рекомендуется применять препарат для лечения детей, беременных и женщин, которые кормят грудью, поскольку отсутствует клинический опыт безопасности использования омепразола в этой категории пациентов.

Сроки и условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже + 25°С.

Срок годности – 2 года.

 
« Хелицид 40 Инф   Элкотеран »