Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

СЦЦ-4 ЛВ

СЦЦ-4 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг +800 мг) (СЦЦ-4 (450 мг + 225 мг + 825 мг + 1 200 мг))

SCC-4 LW (300 mg + 150 mg + 550 mg + 800 mg),

SCC-4 (450 mg + 225 mg + 825 mg + 1 200 mg)

Основные физико-химические характеристики: рассыпчатый порошок розовато-коричневого цвета;

Состав 1 пакетик СЦЦ-4 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг +800 мг) включает рифампицина 300 мг, изониазида 150 мг, этамбутола гидрохлорида 550 мг, пиразинамида 800 мг и 1 пакетик СЦЦ-4 (450 мг + 225 мг + 825 мг + 1200 мг) включает рифампицина 450 мг, изониазида 225 мг, этамбутола гидрохлорида 825 мг, пиразинамида 1 200 мг;

другие составляющие: бета-циклодекстрин, кислота лимонная, ароматизатор апельсин DC 100pH, аспартам.

Форма выпуска лекарственного средства. Порошок для перорального использования.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые действуют на микобактерии. Комбинированные противотуберкуллёзные препараты. Код ATC J04A М03.

Действие лекарства. Комбинированный противотуберкуллёзный препарат.

Фармакодинамика. Механизм действия рифампицина заключается в подавленности ДНК-в зависимостей РНК-полимеразы микобактерий. При туберкулёзе рифампицин проявляет бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.

Изониазид проявляет бактерицидное действие клетки Mycobacterіum tuberculosіs, что активно делятся. Механизм его действия заключается в подавленности синтеза миколовых кислот, которые являются компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterіum tuberculosіs минимальная ингибирующая концентрация (МІК) изониазида составляет 0, 05–0, 025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.

Пиразинамид проявляет бактерицидное действие при кислых значениях Ph. Предвидится, что для проявлений бактерицидной активности этого препарата необходимо ферментативное превращение пиразинамида в активную форму – пиразиновую кислоту.

Чувствительность разных штаммов Mycobacterіum tuberculosіs к пиразинамиду зависит от активности этого фермента, которую можно измерять іn vіtro, оценив тем самым чувствительность конкретного штамма. При кислых значениях рН МІК пиразинамида іn vіtro составляет 20 мг/л. Пиразинамид не действует на атипические микобактерии.

Этамбутол проявляет бактериостатическое действие, эффективный в отношении Mycobacterіum tuberculosіs, резистентных к остальным противотуберкуллёзных препаратов.

Этамбутол подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколовых кислот. Этамбутол активный практически против всех штаммов Mycobacterіum tuberculosіs, Mycobacterіum bovіs, Mycobacterіum kansasіі.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования комбинированного препарата провести невозможно.

Показания к применению. Туберкулёз (начальная фаза легочного и внезалегочного процесса), в т. ч. в комбинации с другими противотуберкуллёзными препаратами (стрептомицин).

Способ использования и дозы. Внутрь, за 1–2 час до еды, предварительно растворив содержимое пакетику в стакане с водой. Дозы рассчитывают, исходя из суточных доз, которые рекомендуются, четырех составляющим компонентов: этамбутола – 15–25 мг/кг, рифампицина – 8–12 мг/кг (не более 600 мг), изониазида – 5–10 мг/кг (не более 300 мг), пиразинамида – 20–35 мг/кг (не более 3000 мг). Курс лечения – 1–3 мес.

Побочное действие. Побочные эффекты при лечении препаратом СЦЦ4 определяются активными компонентами, входящих в его состав.

Со стороны системы пищеварения: металлический привкус во рту, изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, кишечная колика, диарея; возможно развитие поражения печени, желтухи и молниеносного гепатита (обусловлено пиразинамидом, который входит в состав препарата. Вероятность токсического поражения печени растет с увеличением дозы и продолжительности лечения. При дозе 3 г пиразинамида в сутки признаки поражения печени наблюдаются приблизительно в 15% пациентов. Отмена приводит к скорой нормализации уровней печеночных ферментов. Следует учитывать также, что профилактическое и лечебное использования изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкуллёзными препаратами связано с значительным риском токсического поражения печени).

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, затуманивание сознания, дезориентация, галлюцинации, нарушения зрения, периферическая нейропатия (обусловлена количеством в препарате изониазида и этамбутола. Возникает при длительном приёме в 3, 5–17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость); ретробульбарный неврит, что проявляется снижением остроты зрения, сужением поля зрения, центральною или периферической скотомою и нарушением цветного восприятие, особенно способности отличать зеленый и красный цвета (обусловлено количеством в препарате этамбутола).

Аллергические реакции: лихорадка, зуд, крапивница, кожное высыпание, эозинофилия.

Другие: боли в конечностях, боль в горле и болезненность языка, гинекомастия у мужчин и менорагии у женщин.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к составляющим препарата;

- нарушение зрения (диабетическая ретинопатия, поражения зрительного нерва, воспалительные заболевания глаз);

- эпилепсия;

- склонность к обморочным припадкам;

- раньше перенесенный полиомиелит;

- нарушение функции печени;

- нарушение функции почек;

- подагра;

- тромбофлебит;

- выраженный атеросклероз;

- беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 13 лет.

Передозировка. Симптомы: отек лёгких, затуманивание сознания, судороги, периферическая нейропатия, нарушение функции печени, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, невыразительная речь, торможение дыхания, ступор, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, форсированный диурез, ШВЛ, внутривенно барбитураты короткого действия, пиридоксин, осмотические диуретики, натрия бикарбонат при развитии метаболического ацидоза.

Особенности использования. В последнем триместре беременности стоит назначать с витамином К, потому что рифампицин может вызвать постнатальные геморрагии в матери и плода. Во время длительной терапии необходимый периодический контроль функции почек, печени, системы кроветворения. Нельзя прерывать (случайно или специально) прием без согласования с доктором. Женщинам в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Следует иметь ввиду, что препарат окрашивает кожу, мокроты, пот, кал, слизну жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет. В период лечения не применяют микробиологические методы выяснения концентрации фолиевой кислоты и цианокобаламина в сыворотке крови. Перед началом лечения, а также периодически в период лечения (ежемесячно при дозе этамбутола, что превышает 15 мг/кг/сутки) рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента (выяснения остроты зрения, цветового зрения, полей зрения, офтальмоскопию). Прогрессивное ухудшение остроты зрения в период терапии необходимо считать побочным эффектом этамбутола. Если до лечения использовались корректирующие очки, то они должны быть одеты в период оценки остроты зрения. Во время 1–2 лет терапии может развиться ошибка рефракции, что должна быть исправлена для возникновения точных результатов исследования. Исследования остроты зрения через стенопическое отверстие устраняет ошибку рефракции. Возобновление остроты зрения обыкновенно проистекает через 1 неделя или несколько месяцев после отмены препарата. Следует придерживаться осторожности при применении у больных пожилого возраста в связи с повышенным риском развития токсических явлений. Во время лечения стоит избегать приема этанола, чтобы избежать развития гепатотоксического эффекта. Употребление во время терапии некоторых сортов сыра (швейцарский, чеширский) или рыбы (тунец, сардины) может привести к появления зуда кожных покровов, сердцебиение, ознобу и головной боли (ингибированное МАО и диаминооксидазы плазмы изониазидом, что влияет на метаболизм тирамина и гистамина, выявленных в рыбы и серые).

Пиразинамид ухудшает течение подагры и сахарного диабета, необходимый контроль функции почек, мочевой кислоты. В случае устойчивого повышение уровня мочевой кислоты и обострение подагрического артрита лечения приостанавливают.

Использование при беременности и кормлении грудью. Исследования на животных Этамбутола гидрохлорида показали, что препарат имеет некоторый тератогенный потенциал. Было показано, что Рифампицин в очень высоких дозах имел тератогенный эффект у животных. Изониазид может выявлять эмбриоцидное действие на животных при введении в период беременности, хотя при исследовании репродукции у животных врожденные аномалии выявлены не были. Исследования влияния Пиразинамида на репродукцию у животных не проводилось.

Не было проведено хорошо контролированных исследований СЦЦ4 и его компонентов у беременных женщин. Поэтому СЦЦ4 должен применяться у беременных женщин, только если возможная польза оправдывает потенциальный риск для плода. При назначении в последний триместр беременности Рифампицин может вызвать постнатальные геморрагии в матери и ребенка, которому может быть показано лечения витамином К.

Рифампицин, Изониазид и Пиразинамид экскретируются в грудное молоко. Поэтому нельзя кормить грудью младенцев матерям, которые получают СЦЦ4, если врач не решит, что потенциальная польза превышает потенциальный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антациды, опиаты, антихолинергические лекарственные средства и кетоконазол снижают биодоступность рифампицина. Изониазид повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени в комбинации с рифампицином у больных с заболеваниями печени в анамнезе. Препараты ПАСК, которые содержат бентонит (Al3+ гидросиликат), назначают через 4 час после приема рифампицина. Рифампицин снижает активность (вследствие индукции ферментных систем печени и учащение метаболизма) пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, пероральных гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамида, хинидина, мексилетина), глюкокортикостероидов, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, β-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов (БПКК), эналаприла и циметидина. Антациды уменьшают абсорбцию изониазида. Изониазид повышает концентрацию фенитоина в крови (усиливает побочные эффекты фенитоина), снижает эффективность пероральных контрацептивных лекарственных средств, пероральных гипогликемических лекарственных средств, теофиллина, толазомида, витамина B1 (усиливает его выведение); уменьшает выведение триазолама; снижает содержимое Zn2+ в крови (увеличение его выведение). Пиразинамид, который входит в состав препарата СЦЦ4, незначительной мерой снижает концентрацию изониазида в сыворотке крови, особенно в медленных ацетиляторов.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

 
« СЦЦ-4   СЦЦ-4 таблетки »