Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Фликсоназе

Фликсоназе (Flixonase)

международное и химическое название: fluticasone; S-Fluoromethyl 6a, 9a-difluoro-11b, 17a-dihydroxy-16a-methyl-3oxo-androsta-1, 4-diene-17b-carbothioate, 17-propionate.

Основные физико-химические характеристики: белая, непрозрачная водная суспензия микронизованного флютиказона пропионата;

Состав. 1 доза препарата содержит флютиказона пропионата 50 мкг;

другие составляющие: декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, спирт фенилэтиловый, бензагексония хлорид, полисорбат, кислота соляная разведенная и вода очищенная.

Форма выпуска лекарственного средства. Спрей назальный водный дозированный.

Фармакотерапевтическая группа. Глюкокортикостероидный препарат для местного использования. Код ATC R01AD08.

Действие лекарства.

Фармакодинамика

Флютиказона пропионат имеет выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. При местном применении на слизистые оболочки носа не проявляет системной активности.

Фармакокинетика

Абсорбция

При интраназальном введении флютиказона пропионата (200 мкг/сутки) уровень концентрации препарата в плазме крови является таким, что не может быть определенным в большинстве случаев (менее 0,01 нг/мл). Уровень прямого абсорбции препарата с носовой полости очень незначительный. Общая системная абсорбция препарата, включая ту часть дозы препарата, что проглатывается, является также очень незначительной.

Выведение

Главным путём выведение препарата является экскреция через кишечник, в основном в виде неизменного вещества, которое не всосалась. Почечный клиренс флютиказона пропионата очень малый (менее 0, 2%).

Показания для использования.

Профилактика и лечение цилорических и сезонных аллергических ринитов, включая сенную лихорадку. Больным на аллергический ринит флютиказона пропионат в виде назального спрея также назначается при появлении симптомов боли и ощущение давления в носовых пазухах.

Способ использования и дозы.

Фликсоназе назначается только для интраназального использования.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки, желательно утром.

В некоторых случаях может быть показано 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю).

Больные пожилого возраста: применяются те ж дозы, что и для взрослых.

Дети до 12 лет: детям 4-11 лет - 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях может быть необходимо 1 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю).

Для возникновения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. Максимальный терапевтический эффект наступает через 3-4 дня от начала лечения, этим объясняется отсутствие немедленного терапевтического эффекта.

Побочное действие.

Побочное действие, информация про которую приведены ниже, классифицирована за органами и системами и по частоте её возникновения. По частоте возникновения разделена на такие категории:

очень часто ≥1 на 10, часто ≥1 на 100 и <1 на 10, не часто ≥1 на 1 000 и <1 на 100, редко ≥1 на 10 000 и <1 на 1 000, очень редко <1 на 10 000.

Иммунная система

Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактические реакции, бронхоспазм, кожное высыпание, отек лица или языка.

Нервная система

Часто: головная боль, неприятный привкус и запах.

Глазные симптомы

Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

При длительном применении препарата были получены единичные спонтанные сообщения. Однако за данными клинических исследований продолжительностью к 1 года, было показано, что использование интраназального флютиказона пропионата не увеличивало количество случаев глазных симптомов, включая катаракту, повышение внутриглазного давления или глаукому.

Дыхательная система и органы грудной клетки

Очень часто: носовые кровотечения.

Часто: сухость и раздражения носа и горла.

Очень редко: перфорация носовой перегородки.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Передозировка.

Симптомы острого или хронического передозировка не описаны. Интраназальное использование 2 мг флютиказона пропионата дважды в сутки в течение семи дней здоровым добровольцам не влияло на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Особенности использования.

Инфекционно-воспалительные процессы носовых путей нуждаются соответственного лечения, но не является специфическим противопоказаниям для назначения Фликсоназе.

При перевода больных с стероидов общего действия на Фликсоназе следует выявлять осторожность, если имеются обстоятельства считать, что в них нарушена функция коры надпочечных желёз.

По данным исследований по изучению медикаментозных взаимодействий на здоровых добровольцах было показано, что ританавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно увеличивать концентрацию флютиказона пропионата в плазме и приводить к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови. По данным постмаркетингового применения препарата сообщалось про клинически значимое медикаментозную взаимодействие у пациентов, которые лечились флютиказона пропионатом и ританавиром, что причиняло системное влияние кортикостероидов, включая синдром Кушинга и торможение надпочечных желёз. Поэтому следует избегать одновременного использования флютиказона пропионата и ританавира, за исключением случаев, когда польза от такого использования будет большей за риск системного влияния кортикостерйдив.

Полный терапевтический эффект от использования спрея достигается после несколько дней лечения.

Хотя в большинстве случаев при сезонному аллергическом рините достаточным является назначение одного назального спрея Фликсоназе, при тяжёлом течении заболевания, что обусловлено пожилыми аллергенами, может понадобиться соответствующее дополнительное лечение.

Беременность и лактация

При решении вопрос касающийся назначение препарата в период беременности и кормления грудью следует оценить сравнения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Влияние маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В обыкновенных условиях после интраназального введения достигаются низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высоком системном клиренсе препарата, опосредствованного цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозных взаимодействий, опосредствованной флютиказона пропионатом, является очень малой.

По данным исследований по изучению медикаментозных взаимодействий на здоровых добровольцах было показано, что ританавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно увеличивать концентрацию флютиказона пропионата в плазме, что приведет к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови. По данным постмаркетингового применения препарата сообщалось про клинически значимую медикаментозную взаимодействие у пациентов, которые лечились флютиказона пропионатом и ританавиром, что причиняло системное влияние кортикостероидов, включая синдром Кушинга и торможение надпочечниковиз желёз. Поэтому следует избегать одновременного использования флютиказона пропионата и ританавира, за исключением случая, когда польза от такого использования будет большей за риск системного влияния кортикостероидов.

По данным исследований с другими ингибиторами цитохрома Р450 3А4 было подтверждено, что они имеют очень незначительный (эритромицин) или малый (кетоконазол) влияние на увеличение системной концентрации флютиказона пропионата в сыворотке крови без значительного снижения концентрации кортизола. Однако, одновременно применять сильные ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (напр. кетоконазол) следует с осторожностью, взвешивая на возможность увеличение системного влияния флютиказона пропионата.

Условия и сроки хранения.

Хранить при температуре ниже 30°С. Перед применением взбалтывать.

Хранить в защищенном от детей месте.

Срок годности – 2 года.

Метки: лекарства |
 
« Фармазолин H   Эуфорбиум композитум назентропфен С »