Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Дивина

Дивина (Divina)

Основные физико-химические характеристики: Обоевыпуклые таблетки белого цвета круглой формы, с одной стороны нанесено код "D", Кругли, плоские таблетки голубого цвета;

Состав. 1 таблетка белого цвета включает - эстрадиола валерат 2 мг;

1 таблетка голубого цвета включает - эстрадиола валерат 2 мг, медроксипрогестерона ацетат 10 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, желатин, лактоза, повидон К 25, вода очищенная, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. G03FB06. Комбинированный препарат который имеет в составе гестагены и эстрогены.

Действие лекарства. Дивина представляет собой двухфазный эстроген-прогестагенный препарат для симуляции менструального цикла у женщины. Эстрогенна фаза продолжается 11 суток, потом идет эстроген-прогестинная фаза 10 суток, и после 7ми дневной перерыва возникает менструальноподобное кровотечение. Кроме влияния на течение климактерического синдрома, Дивина препятствует развитию постменопаузального остеопороза. Эстроген-прогестинная заместительная терапия также благоприятно действует на липидный профиль плазмы крови.

Прогестинный компонент Дивины уменьшает риск гиперплазии эндометрию.

Фармакокинетика. Эстрадиол хорошо абсорбируется после приема внутрь. В исследованиях максимальная концентрация эстрадиола в плазме достигалась в течение 4-5 часов. Эстрадиол связывается с белками плазмы. Свободный эстрадиол метаболизируется в печени и частично трансформируется в менее активную фракцию - эстрон. Максимальная концентрация эстрона в плазме достигается через 6-7 часов после приема. Эстрон включается в энтерогепатическую рециркуляцию. В основном эстрогены выводятся через почки в виде сульфатов или глюкуронидов.Медроксипрогестерона ацетат также хорошо всасывается из пищевого тракта и быстро распределяется по организма. Максимальная плазмоконцентрация медроксипрогестерона ацетата достигается через 2-3 часа. Период полураспада составляет 50-60 часов. Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени и выводится в виде глюкоронидов с мочой и жёлчью, в основном с фекалиями.

Показания для использования. Лечение климактерического синдрома и заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в связи с природною или хирургической менопаузою. Предупреждение потери костной массы у женщин в постменопаузальном периоде.

Способ использования и дозы. Дивина - двухфазный эстроген-прогестагенный комбинированный препарат. Использование соответственно до календарного упаковывания, что включает 21 таблетку для приема внутрь. После этого делается 7-дневная перерыв. Препарат принимают по такой схеме:

Одна белая таблетка содержит 2 мг эстрадиола валерата и принимается по 1й таблетке первые 11 дней цикла. Потом в течение 10 суток принимается по 1й голубой таблетке в день (Эстрадиола валерата 2 мг, медроксипрогестерона ацетата 10 мг). Потом 7ми-дневная перерыв, в течение которого возникает кровотечение отмены.

Женщины в постменопаузальном периоде могут начинать лечение немедленно. Пациенты в пременопаузальном периоде должны начинать лечение с 5-ой суток менструального цикла.

Побочное действие. Побочные явления обыкновенно встречаются в первые месяца приема. Чаще всего они легкие и проходят при продолжении лечения. Наиболее часто встречаются тошнота, отеки, отёчность молочных желёз, головная боль, усталость, увеличение веса. Внеочередные вагинальные кровотечения могут встречаться особенно в первый час лечения, но частота их уменьшается на другом году приема. Изредка могут встречаться мигрень, смены настроения и либидо, визуальные нарушения, колебания уровней в плазме печеночных ферментов и факторов сворачивания крови.

Противопоказания. Дивина противопоказана: при беременности; при острых и хронических заболеваниях печени; Синдромах Дубина-Джонсона, Ротора; при острой тромбоэмболии глубоких вен или наличии её в анамнезе; при наличии вагинальных кровотечений непонятной этиологии; при присутствии диагностированных или подозреваемых гормонозависимых опухолей (например рак молочной железы, рак эндометрия); при гиперчувствительности к составляющим препарата.

Применение при беременности и лактации. Приём препарата Дивина противопоказан в период беременности и лактации. Для Эстрадиола валерата и медроксипрогестерона ацетата сравнения концентраций молоко/плазма составляет 0.5. Применение Дивины в период лактации может вызывать гинекомастию и вагинальные кровотечения в ребенка, а также пролонгировать послеродовую желтуху младенцев.

Передозировка. Передозировка эстрогенов может вызывать тошноту, головная боль, менструальноподобную кровотечение у женщин. Про тяжёлые побочные эффекты через прием детьми в крупных дозах эстрогенов и прогестинов в виде контрацептивов не сообщается. Лечение, если необходимо, проводиться симптоматически.

Особенности использования. Необходимо проведение полного гинекологического и маммологического обследование перед началом лечения. Рекомендованные также проводить регулярное обследование в период приема препарата. В перименопаузе возможны позациклические кровотечения, обусловлены эндогенной продукциею стероидов. Неожиданное или долговременное маточное кровотечение в период лечения является показаниям для обследование эндометрию, например биопсии. Фибромиома, что раньше существовала, может увеличиваться в размерах под действием эстрогенов. Перед хирургическим или вмешательствам или при длительной иммобилизации необходимый обзор возможности приостановка терапии, через увеличение риска тромбоза при ЗГТ эстрогенами. Необходимо тщательно взвешивать риск и преимущества ЗГТ и проводить мониторинг при следующих состояниях: эндометриоз; рак молочной железы (в анамнезе или в близких родственников); заболевания сердечно-сосудистой системы и цереброваскулярные нарушения; тяжелая гипертензия; тяжёлые нарушение липидного обмена; системный люпус эритематозис; порфирия; менингеома в анамнезе. Некоторые состояния могут ухудшаться при эстрогенотерапии или беременности. Женщины, которые принимают Дивину и имеют какие-нибудь с пересчитанных ниже состояний должны тщательно наблюдаться: мигрень или интенсивны головные боли; нарушение функции печени, почек; холестаз; холелитиаз; сахарный диабет; отосклероз; повышенный уровень пролактина; Herpes gestationis в анамнезе; эпилепсия. Необходимо принимать во внимание, что эстрогенпрогестогенная терапия может приводить к смены некоторых лабораторных тестов, например выяснения функции щитовидной железы, метирапоновый тест. Приблизительно относительное риск возникновения рака молочной железы у женщин в постменопаузе растет при длительной ЗГТ, но результаты спорные. Рекомендуется проводить регулярное обследование молочной железы при проведении длительной гормонзаместительной терапии.

Дивина не должна применяться как контрацептив.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лекарства, которые индуцируют микросомальные ферментные системы печени, например барбитураты, фенитоин, рифампицин, ускоряют метаболизм эстроген-прогестиновых комбинаций как Дивина и могут снижать их эффективность.

Эффект антигипертензивных препаратов, оральных антикоагулянтов и оральных антидиабетических препаратов может быть сниженный.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре +15 - +25° С. Срок хранения - 5 лет.

 
« Дивигель   Димэстрол »