Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Овестин крем

Овестин крем (Ovestin cream)

международное и химическое название: estriol; (16альфа, 17бета)-эстра-1, 3, 5 (10)-триен-3, 16,

17-триол;

Основные физико-химические характеристики: однородная, гомогенная, пастоподобная масса от белого до почти белого цвета;

Состав. 1 г крема включает 1 мг эстриола;

другие составляющие: евтанол G, цетилпальмитат, глицерин, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, сорбита моностеарат, кислота молочная, хлоргексидингидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска лекарственного средства. Крем вагинальный.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желёз. Эстрогены. Код АТС G03C A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Крем "Овестин" включает природный женский гормон эстриол. Эстриол может применяться для лечения состояний и симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов, что возникают у женщин незадолго до менопаузы (которая может быть как природною, так и хирургической) и продолжается после неё. Эстриол особенно эффективный при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии нижнего мочеполового тракта эстриол вызывает нормализацию урогенитального эпителия и таким образом, помогает возобновить нормальную микрофлору и физиологический уровень рН во влагалище. В результате этого повышается стойкость клеток эпителия влагалища к инфекциям и воспалений. В отличие от остальных эстрогенов эстриол является короткодействующим, поскольку он взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени. Благодаря этому в процессе приема рекомендованной суточной дозы один раз в день не наблюдается пролиферация эндометрия. Поэтому нет необходимости в циклическом назначении прогестагенов, а в постменопаузальном периоде не наблюдается кровотечений отмены.

Фармакокинетика. Введение эстриола во влагалище обеспечивает его оптимальную доступность в месте действия. Эстриол также всасывается в кровь, что проявляется быстрым возрастанием концентрации неконъюгированного эстриола в плазме. Концентрация эстриола в плазме достигает пика через 1 - 2 часа после введения.

В отличие от остальных эстрогенов почти весь (90%) эстриол в плазме связывается с альбумином, а не с глобулином, что связывает половые гормоны (SHBG). Метаболизм эстриола в

организме сводится к его конъюгирования и деконъюгирования в период энтерогепатической циркуляции. Поскольку эстриол - конечный продукт метаболизма, он в основном выводится в конъюгированной форме с мочой. Только незначительное его часть (+ 2%) выводится с калом, в основном в неконъюгированной форме.

Показания для использования.

Атрофия нижних отделов мочеполового тракта, обусловлена дефицитом эстрогенов, в том числе:

неприятные ощущения во влагалище: диспареуния, сухость, зуд;

профилактика повторных инфекций влагалища, уретры и мочевого пузыря;

нарушение мочевыделение (повышена частота мочевыделение и дизурия) и недержание мочи легкой степени.

Перед- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузальном периоде,

которые нуждаются операции на влагалище или уже были прооперовани вагинальным доступном.

Диагностика сомнительных случаев на фоне атрофических изменений при цитологическом исследовании шейки матки.

Способ использования и дозы.

Для лечения атрофии нижних отделов мочеполового тракта

1 доза аппликатора каждый день в течение первых недель с следующим постепенным снижением, соответственно до смягчения симптоматики, до достижения поддерживающей дозы (1 доза аппликатора 2 раза в неделю).

В отдельных случаях недержание мочи может быть необходима выше поддерживающая доза.

Для перед- и послеоперационного лечения

1 доза аппликатора каждый день в течение 2 недель до операции; 1 доза аппликатора 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

Как вспомогательный диагностический препарат

1 доза аппликатора через день в течение 7 дней перед взятием дальнейшего мазка.

Крем "Овестин" следует вводить во влагалище перед сном с помощью калибрированного аппликатора.

1 доза (аппликатор, заполненный до кольцевой красной значения) включает 0,5 г крема "Овестин", что соответствует 0,5 мг эстриола.

Побочное действие. Как и любой препарат, который наноситься на слизистую оболочку, крем "Овестин" может иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может возникнуть напряжение или болезненность молочных желёз. Как правило, эти побочные эффекты бывают временными, но могут также свидетельствовать про назначение слишком высокой дозы препарата.

Венозная тромбоэмболия, то есть глубокий тромбоз вен ног и таза, и лёгочная эмболия, чаще наблюдается у лиц, которые используют замещающую гормональную терапию (ЗГТ). Через отсутствие данных не известно, или отличается Овестин от остальных ЗГТ препаратов в этом отношении. Дополнительная информация приведена в разделе "Особенности применения".

Противопоказания. Беременность.

Диагностированная эстроген-зависимая опухоль или подозрение на неё (большей частью это касается рака молочной железы и/или рака эндометрия).

Вагинальна кровотечение неопределенного этиологии.

Подтвержденный диагноз активного венозного тромбоэмболизма (глубокий тромбоз вен, легочный эмболизм) в течение последних 2 лет.

Повторный венозный тромбоэмболизм (ВТЕ) в анамнезе или выявленое тромбофильное заболевания у пациентки, которая еще не получает лечения антикоагулянтами (см. раздел "Особенности применения").

Передозировка. Явления острого отравления эстриолом у животных невыраженные. Вероятность передозировка крема "Овестин" при его вагинальном применении необычных низкая. Однако, если большое количество препарата попадет в желудочно-кишечный тракт, возможны появление тошноты, рвота и внешней кровотечения у женщин. Специфический антидот неизвестен. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Особенности использования.

Специальные предостережения и специальные предохранительные меры

Перед началом или повторным курсом заместительной гормональной терапии (ЗГТ) необходимо проследить полный личный и семейный анамнез, а также провести общее и гинекологическое обследование в связи с противопоказаниями и предупреждениями при использовании препарата. Во время курса лечения рекомендуется проводить медицинские обследование пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Рекомендуется проводить обследование молочных желёз и/или мамографии с целью наблюдение за отдаленным влиянием препарата на состояние молочных желёз за обычной схемой, что используется для здоровых женщин с учетом потребностей конкретной пациентки.

Повторный анализ выходных данных 51 эпидемиологического исследования выявил маленькое или умеренное повышение вероятности диагностики рака молочной железы у женщин, которые проходят или проходили незадолго до того курс ЗГТ. Однако является обстоятельства считать, что за своим влиянием на молочную железу эстриол может отличаться от остальных эстрогенов. В отличие от остальных эстрогенов, эстриол не повышает мамологической плотности. Кроме того, в демографичному исследовании с использованием метода "случай-контроль", недавно проведенном среди 3 345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3 454 контрольных пациенток, для эстриола не было выявлено связи с увеличением риска рака молочной железы в отличие от остальных эстрогенов. Однако клиническое значение этих исследований еще неизвестна. Поэтому важно обговорить с пациенткою возможность наличие риска развития рака молочной железы и взвесить известные преимущества использования заместительной гормональной терапии.

Целесообразность применения препарата в разных возрастных группах решает врач.

Если один из перечисленных ниже состояний существует или возник раньше и/или обострялся в период беременности или в процессе предварительного гормонального лечения, необходимо взвесить преимущества курса лечения и возможны риски. В таких случаях следует постоянно проводить наблюдение за пациенткою. Следует помнить, что перечислены ниже заболевания могут в некоторых отдельных случаях возникнуть снова или обостряться в процессе лечения Овес тином:

тромбоэмболические заболевания в анамнезе или наличие факторов риска (см.ниже);

тяжелые нарушения функции печени;

порфирия;

сильный зуд;

холестатическая желтуха;

герпес беременных;

отосклероз.

Эпидемиологические исследования свидетельствуют, что заместительная гормональная терапия связана с повышением относительной риска развития глубокого венозного тромбоза или лёгочной эмболии (ВТЕ). Исследования выявили повышение в 2-3 раза риска этого заболевания для тех, кто применял замещающую гормональную терапию, в сравнении с теми, кто ей не пользовался, что среди здоровых женщин составляет один-два дополнительных случаи ВТЕ на 10 000 пациенто-лет лечения с применением ЗГТ. Возникновения этих случаев является более вероятной в первый час использования ЗГТ, чем позднее. Эти исследования не включали Овестин, следовательно, из-за отсутствия данных неизвестно, или отличается Овестин в этом отношении от остальных препаратов ЗГТ. До общепризнанныех факторов риска ВТЕ относят случаи ВТЕ в особом и семейном анамнезе, ожирения высокой степени (индекс массы тела > 30 кг/м3) и системная красная волчанка. Не существует единой мысли касающиеся влияния варикозного расширение вен на развитие ВТЕ. Использование ЗГТ для лечения пациентов с рецидивной ВТЕ в анамнезе или известной тромбофилией, которые уже получают антикоагулянты, требует тщательного взвешивания преимуществ и риска использования заместительной гормональной терапии (см. также раздел "Противопоказания").

Для того, чтобы исключить склонность к тромбофилии, необходимо проверить наличие рецидивной тромбоэмболии или повторных спонтанных абортов в особом или семейном анамнезе пациентки. Для таких пациенток использования ЗГТ необходимо считать противопоказанийным до тех пор, пока не будет выяснен четкий диагноз или не будет начачатый курс лечения антикоагулянтами.

Риск ВТЕ может кратковременно повышаться в случае длительной иммобилизации, серьёзных травмы или значительного хирургического вмешательства. В всех случаях после операции необходимо уделять тщательную внимание профилактическим заходам для предотвращения ВТЕ вследствие хирургического вмешательства. В случаях, когда после операции обязательна долговременная неподвижность, в том числе, после операции на брюшной полости или ортопедичной операции на нижних конечностях, необходимо рассмотреть возможную необходимость кратковременной приостановки курса ЗГТ за четыре - шесть недель или раньше до запланированной операции, если это возможно. Если Овестин используется за показаниям "до- и послеоперационная терапия.", необходимо учитывать возможную необходимость профилактического курса для предотвращения тромбоза.

Если ВТЕ развивается после начала лечения Овестином, необходимо прекратить курс лечения этим препаратом.

Пациенток необходимо предупреждать про необходимость немедленно обратиться к врачу, если они помитять возможны признаки тромбоэмболии (например, болезненное отёчность ноги, внезапная боль в грудной клетке, одышка).

Для предотвращения стимуляции эндометрия ежедневная доза крема "Овестин" не должна превышать 1 введения (0, 5 мг эстриола), и эта максимальная доза не должна назначаться дольше несколько недель.

При вагинальных инфекциях рекомендуется одновременное специфическое лечение.

Использование препарата в период беременности или кормление грудью

Беременность является противопоказаниям до использования препарата. Данных для оценки потенциальной небезопасности препарата для ребенка в период грудного кормления на сегодня недостаточно. Однако известно, что эстриол выводится с молоком и может снижать уровень лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем.

Овестин не влияет на внимательность и концентрацию внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В клинической практике не зарегистрировано случаев взаимодействий Овестина с другими лекарственными средствами. Однако имеются сведения про то, что эстрогены, включая эстриол, могут усиливать фармакологическое действие некоторых кортикостероидов. В случае необходимости доза кортикостероидов должна быть снижена.

Несмотря на недостаточность данных, считается возможным, что одновременное использование эстриола с барбитуратами, карбамазепином, гризеофульвином и рифампицином может снижать эффективность эстриола. С другого бока, эстриол может изменять эффективность оральных антикоагулянтов и повышать эффективность сукцинилхолина, теофиллинов и тролеандомицина.

Условия и сроки хранения. Следует сохранять в недоступном для детей месте при температуре от 20 до 300. Не замораживать. Срок хранения крема составляет 3 года, если препарат сохраняется соответственно до требований.

 
« Овестин   Овестин суппозитории »