Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Диклонак

Инструкция

для медицинского применения препарата

Диклонак (Diclonac)

международное и химическое название: diclofenac; 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]-бензолуксусная кислота (в виде натриевой соли);

Основные физико-химические характеристики: выпуклые таблетки оранжевого цвета, с скошенными краями, покрытая кишечно-растворимой оболочкой, ровная с обоих боков;

Состав. 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает диклофенака натрия 50 мг;

другие составляющие: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, титана диоксид, тартразин жёлтый, кислота метакриловая сополимер, диэтилфталат.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01А В05.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Диклонак - нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты. Имеет противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Ингибирует синтез простагландинов. Вызывает замедление образования протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и аналгезирующие свойства вызывают ослабление таким симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Препарат характеризует выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, которые возникают после операций и травм, быстро уменьшает как спотанную боль, так и боль при движении, воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее послабляет боль и кровотечения. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении проявляет десенсибилизирующее действие. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения. При ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентный преднизолону и индометацину.

Фармакокинетика. Абсорбция – быстрое и полное, еда замедляет скорость абсорбции. После одноразового приема внутрь таблеток диклофенака натрия в дозе 50 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови (1,5 мкг/мл) наблюдается через 2 часа. Таблетки Диклонак не растворяются в желудке, но имеют высокую степень высвобождения в двенадцатиперстной кишке. Диклонак быстро и полностью абсорбируется в кишечнике, почти 50% действующего вещества метаболизируется при "первом" прохождении через печень. Пища тормозит скорость абсорбции, однако количество абсорбирующего действующего вещества не изменяется.

Связь диклофенака натрия с белками плазмы крови составляет 95 - 98%, причём большая часть препарата связывается с альбуминами.

Препарат Диклонак хорошо проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация действующего вещества достигается на 2 - 4 часа позднее, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Концентрация диклофенака натрия в полости сустава начинает превышать концентрацию его в плазме через 4-6 часов и остается более высокою в течение 12 часов.

Системный клиренс диклофенака натрия в форме таблеток составляет 260 млн/минут; 60% препарата выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном состоянии, остальное - с жёлчью.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/минут.) увеличивается питома вага выведение метаболитов с жёлчью, поэтому повышение их концентрации в крови не наблюдается.

Показания для использования. Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартриты, остеоартроз, спондилоартроз); ревматические заболевания внесуставных мягких тканей; острый подагрический артрит; боль в позвоночнике; болевой синдром и воспаления при травмах; болевой и воспалительный синдромы после оперативных вмешательств; болевой и воспалительный синдромы при гинекологических заболеваниях; почечная или желчная колики.

Способ использования и дозы. Взрослым назначают по 25 - 50 мг 2 - 3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. Для детей старше 6 лет и подростков применяют только таблетки Диклонак обыкновенной продолжительности действие по 25 мг; суточная доза – 2 мг на 1 кг массы тела ребенка.

Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, натощак, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, желудочная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение, гематемезис, мелена, гепатит с желтухой или без неё, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, запор.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышеная утомляемость. В единичных случаях - нарушение восприятие или зрения (расплывчатое изображение), диплопия, шум в ушах, раздражения, судороги, нарушение сна, депрессия, ощущение тревоги, психические нарушения.

Дерматологические реакции: кожное высыпание, крапивница. Возможны буллезные высыпания, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, выпадение волос, фотосенсибилизация.

Со стороны функции почек: иногда - отеки, в отдельных случаях - гематурия, протеинария, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, боль в грудной клетке, артериальной гипертензии.

Аллергические и иммунопатологические реакции: иногда - приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические/анафилактоидные реакции.

Местные реакции: в месте инъекции возможно уплотнение, в отдельных случаях - абсцесс или некроз тканей.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к диклофенаку натрия и компонентов, входящих в состав препарата. Приступы бронхиальной астмы, крапивница, риниты, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты и остальных нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (среди них - пептическая язва, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

Беременность, лактация; детский возраст (до 6 лет). Нарушения функции кроветворение невыясненного генеза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает концентрацию в плазме дигоксину, лития и циклоспорина. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемий, на фоне антикоагулянтов – риск кровотечений. Снижает эффекты диуретических, гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексату и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении с пероральными противодиабетическими препаратами возможны как гипо-, так и гипергликемия.

Передозировка. Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция лёгких, помутнения сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в области живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, а также проведения симптоматической терапии, которая направлена на устранение повышения артериального давления, нарушение функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, торможение дыхания. Использование форсированного диуреза, диализа или переливания крови неоправданно через высокую способность диклофенака натрия связываться с белками крови.

Особенности использования. Следует с осторожностью назначать Диклонак больным, которые имеют в анамнезе указания касающиеся эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени, почек.

Диклонак в высоких дозах может угнетать агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо тщательно наблюдать за пациентами с нарушением гемостаза.

Диклонак следует применять осторожно в пожилом возрасте, больным с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, больным порфирией, а также непосредственно сразу после серьёзных хирургических вмешательств.

Во время курса лечения Диклонаком необходим контроль за функцией печени, почек и картиной периферической крови.

Больным, которые принимают Диклонак, следует удерживаться от занятий, которые нуждаются в повышенном внимании и скорости психических и двигательных реакций (например, вождение автомобилем).

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.

 
« Дикломек   Диклонак гель »