Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Рофф

Рофф (Roff)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства:

таблетки 12, 5 мг - белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и линией разлома на одной стороне;

таблетки 25 мг – жёлтого цвета, круглые, плоские, с фаской и линией разлома на одной стороне;

Состав. 1 таблетка включает рофекоксиба 12, 5 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза непосредственно сгущенная, фарматоза DCL, натрия лаурисульфат, магния стеарат, гросповидон, повидон;

1 таблетка содержит рофекоксиба 25 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза непосредственно сгущенная, фарматоза DCL, натрия лаурисульфат, гросповидон, повидон, магния стеарат, оксид железа жёлтый.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01А В15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Рофекоксиб - нестероидный противовоспалительный препарат, который в экспериментальных моделях проявляет противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Считается, что механизм действия препарата Рофф осуществляется благодаря остановке синтеза простагландинов, через ингибирования изофермента циклооксигеназы-2 (СОХ-2). У лечебной концентрации для человека Рофф не ингибирует изофермент циклооксигеназы-1 (СОХ-1).

Фармакокинетика. Средняя биологическая доступность препарата Рофф после перорального использования в терапевтически рекомендованных дозах равна приблизительно 93%. При многоразовом приема в стационарных условиях эффект достигается на 4-ту сутки. Отмеченные AUC (площадь под кривой) и Смакс (максимальный уровень плазмы) и стационарных условий и многоразовом приёме 25-милиграмовой дозы рофекоксиба равнялись соответственно 4018(± 1140) нг*час/мл и 321(± 104)нг/мл.

Показания для использования. Препарат Рофф показан для ослабленные симптомов остеоартритов, облегчения острого боли у взрослых и лечения первичной дисменорее; боль после гинекологических, ортопедические, урологических, стоматологических, отоларингологических операций и остальных оперативных вмешательств, травм опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, в том числе растяжений, вывихов, переломов, воспалительных и дегенеративно-воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом.

Способ использования и дозы. Рофф принимают перорально. Минимальная доза препарата должна определять отдельно для каждого пациента.

Остеоартрит: рекомендована начальная доза - 12, 5 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендована доза - 25 мг.

Для ослабленные острого боли и лечения первичной дисменорее: рекомендована начальная доза - 50 мг, 1 раз на сутки. Последующие дозы могут быть 50 мг в сутки, в зависимости от потребности. Использование Рофф более 5 суток для ослабленные острого боли не наблюдалось. Таблетки Рофф можно принимать независимо от приема еды.

Побочное действие. Случаи побочных эффектов препарата встречались редко и не были тяжелыми.

Желудочно-кишечные: тошнота, диспепсия, боль в желудке, диарея, запоры, метеоризм, ощущение переполненности желудка, нарушение функции печени, мелена язва, кровотечение с прямой кишки, рвота.

ЦНС: сонливость, беспокойства, головная боль, сухость во рту, парестезия, нарушение умственной деятельности, депрессия, жажда, неспособность сосредоточиться, бессонница, головокружение.

Гематологические и лимфатические: пурпура.

Дыхательные: нарушение дыхания, бронхоспазм.

Урологические: частое мочеиспускания, олигурия.

Аллергические реакции: крапивница.

Также могут наблюдаться: отеки, истощения, боль в мышцах.

Противопоказания. Препарат Рофф противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к рофекоксибу или какого-либо с компонентов препарата Рофф. Рофекоксиб нельзя назначать пациентам, которые болели астмой, уртикарные высыпания (крапивницу), или имели подобны до аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты или остальных НПВС (нестероидных противовоспалительных средств). В таких пациентов наблюдались тяжелые, редко фатальные, подобны до анафилактических реакций на НПВС. Беременность, лактация.

Передозировка. При проведении исследований рофекоксиба 250 мг в сутки в течение 14 суток не было определено серьёзных токсичности. В случае передозировки следует употреблять общих мероприятий, проводить клиническое наблюдение за больным и поддерживающую терапию в случае необходимости.

Особенности использования. Использование препарата Рофф в период ІІІ триместра беременности не рекомендуется, потому что он может повлечь преждевременное закрытие ductus arteriosus.

У пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе рофекоксиб может вызвать раздражение и токсический эффект на желудочно-кишечный тракт, язвой желудка, тонкой и толстой кишечника, что может приводить к кровотечениям без предыдущих симптомов. Поэтому такие пациенты в период лечения НПВС должны находиться под надзором врача, особенно больные пожилого возраста. Для пациентов повышенного риска нужно применять наименее эффективную дозу в течение наиболее короткого времени или назначать альтернативное лечение, что не включает НПВС.

Препарат Рофф не заменяет использования адренокортикостероидов и не лечит адренокортикостероидную недостаточность. Внезапная приостановка использования адренокортикостероидов может привести к обострению болезни. Пациентам, которые проходят долговременное лечение адренокортикостероидами, необходимо медленно снижать дозу, если принято решение про приостановку их использования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически значимых взаимодействий препарата Рофф с лекарственными препаратами остальных групп не выявлено.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 2 года.

 
« Рофика   Салицилат холина »