Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Миразеп

Миразеп (Mirtazep)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает 15 мг или 30 мг миртазапина;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза (примелоза), крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль, железа оксид жёлтый (таблетки 15 мг), железа оксид красный (таблетки 30 мг).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Код АТС N 06A X11.

Клинические характеристики.

Показания. Депрессивные состояния.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к миртазапина или любого другого вещества, который входит в состав этого препарата.

Способ использования и дозы. Таблетку Миразепа следует проглатывать целой, запивая небольшим количеством жидкости.

Лечение следует начинать с суточной дозы 15 мг. Обычно для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо повышать дозу. Эффективная терапевтическая доза колеблется в пределах 15 – 45 мг. Обычно суточная доза составляет 30 мг.

Разложение и выведение миртазапина могут быть замедленны у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Это необходимо иметь в виду при назначении миртазапина вышеотмеченным категориям пациентов (необходимо применять как можно меньшие дозы).

Этот препарат следует применять однократно вечером перед сном. Миразеп также можно принимать в меньших дозах, равномерно распределенных в течение суток (утром и вечером).

Лечение необходимо продолжать до полного исчезновения симптомов – в течение 4 – 6 месяцев.

В дальнейшем приостановка употребления препарата следует проводить постепенно.

В случае свободного подбора дозы препарата позитивный эффект достигается через 2 – 4 недели. В случае недостаточной эффективности доза может быть повышена до максимальной. При отсутствии эффекта в течение следующих 2 – 4 недель лечения должно быть приостановлено.

Побочные реакции. Во время лечения чаще всего наблюдались такие побочные эффекты: увеличение аппетита и массы тела, головокружение, сонливость, которые большей частью возникают в первые недели лечения (снижение дозы, как правило, не приводит к снижению сонливости, но может ослабить антидепрессанту действие).

Редко могут возникнуть такие побочные эффекты: ортостатическая гипотензия, мания, судороги (инсульты), тремор, миоклонус, отеки и соответствующее увеличение массы тела, торможение функции костного мозга (гранулоцитопения, апластическая анемия и тромбоцитопения), увеличение концентрации трансаминаз в сыворотке крови, экзантема.

Передозировка. При передозировке может возникнуть сонливость, заторможенность. Рекомендуется сделать промывание желудка, провести симптоматическое лечение.

Использование в период беременности или кормление грудью. Препарат не рекомендуется применять в период беременности, невзирая на то, что в исследованиях не было выявлено тератогенного или эмбриотоксического действия. Препарат разрешено применять беременным только в неотложных случаях.

Препарат попадает в грудное молоко, поэтому кормление грудью в период лечение следует прекратить.

Дети. Безопасность и эффективность миртазапина у детей не изучали, поэтому этот препарат не рекомендуется применять в педиатрии.

Особенности использования. При применении Миразепа, как и всех остальных антидепрессантов, может наблюдаться торможение функции костного мозга, что проявляется гранулоцитопенией или агранулоцитозом. В большинстве случаев эти явления появляются через

4 – 6 недель лечения, они являются транзиторными и большей частью исчезают после приостановки лечения. Следует обращать внимание на такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит и другие признаки инфекции. При появлении таких симптомов лечение следует прекратить и сделать анализ крови.

Обережне дозировки и регулярные тщательное обследование также необходимые при лечении пациентов с такою патологией: эпилепсия и органическое поражения мозга (в отдельных случаях может развиться инсульт), печеночная и почечная недостаточность, заболевания сердца (например, нарушение проводимости, стенокардия, недавний инфаркт миокарда), гипотензия, нарушение мочеиспускания при гипертрофии простаты, острая закрытоугольная глаукома и повышение внутриглазного давления, сахарный диабет. При развитии желтухи лечение следует сразу же прекратить.

Во время лечения миртазапином, как и при применении остальных депрессантов, необходимо брать во внимание последующее:

· при применении антидепрессантов пациентам с шизофрениею или другими психическими нарушениями могут усиливаться психотические симптомы и бредовые идей;

· в период лечения депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза может произойти прогрессирование депрессивной фазы до маниакальной;

· через существующий риск суициду, особенно в начальную фазу лечения дается начальная доза препарата 15 мг в сутки;

· антидепрессанты не вызывают привыкания, но внезапная приостановка лечения может привести к появлению тошноты, головной боли и недомогание;

· пациенты пожилого возраста имеют большей частью повышенную чувствительность к препарату, особенно относительно появления побочных эффектов антидепрессантов.

Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами. Миразеп может снижать внимание и концентрацию, поэтому в период лечения антидепрессантами пациентам не рекомендуется управлять автомобилем и использовать другие механические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. При одновременном применении миртазапин может усиливать седативный эффект бензодиазепинов, депрессивное действие алкоголя на центральную нервную систему.

Миразеп не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО или раньше, чем через две недели после приостановки введения ингибиторов МАО.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Миртазапин – это антагонист α2-рецепторов ЦНС, который увеличивает норадренергическое и серотонинергическую передачу. Усиление серотонинергического передачи осуществляется через 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Антидепрессивна активность препарата обусловлена действием обоих его энантиомеров: L (+)энантиомер блокирует α2- и 5-НТ2-рецепторы, а D (-)энантиомер блокирует 5-НТ3-рецепторы.

Миртазипин является сильным антагонистом гистаминовых рецепторов, что поясняет выраженное седативное действие. Кроме того, миртазапин является антагонистом мускариновых рецепторов средней силы, что может пояснить относительно низкую частоту антихолинергических побочных эффектов у пациентов, которые применяют этот препарат.

Фармакокинетика. После перорального использования миртазапин быстро и хорошо всасывается (его биодоступность составляет 50%), при этом максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа. С белками плазмы связывается приблизительно 85% миртазапина. Период полувыведения составляет приблизительно 20 – 40 час.; у молодых мужчин отмечали как увеличение периода полувыведения (до 65 час.), так и его снижение. Такой большой период полувыведения дает возможность вводить препарат один раз в сутки. Постоянная концентрация в плазме достигается через 3 – 4 дня, после чего накопления не проистекает. При применении миртазапина в рекомендованных дозах фармакокинетические параметры меняются линейно.

Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение несколько дней. Основными метаболитическими путями является деметилирования и окисленныее с последующей конъюгацией. Деметилированный метаболит имеет фармакологическую активность и такой же фармакокинетический профиль, как и начальное соединение.

Выведение миртазапина может тормозиться у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Фармацевтические характеристики:

Основные физико-химические характеристики: таблетки по 15 мг – круглые, обоевыпуклые, жёлтого цвета, покрытые оболочкой;

таблетки по 30 мг - круглые, обоевыпуклые, светло-коричневого цвета, покрытые оболочкой.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25 °С.

 
« Миансерин   Мирзатен »