Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Релиум раствор для инъекций

Релиум - инструкция для медицинского использования препарата

Релиум раствор для инъекций

(Solutio Relium pro injectionibus)

международное и химическое название: диазепам (diazepam);

7-хлор-1, 3-дигидро-1-метил-5-фенил-2Н-1, 4-бензодиазепин-2-он;

Основные физико-химические характеристики: раствор бесцветный или жёлто-зеленого цвета;

Состав 1 ампула (2 мл) включает диазепама - 10 мг ;

другие составляющие: спирт бензиловый, этиловый спирт 96%, натрия бензоат, кислота бензойная, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Анксиолитики. Производные бензодиазепина. Код АТС N 05 ВА 01.

Действие лекарства. Механизм действия диазепама связан с тормозящим эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляною кислотой (ГАМК) и рецептором ГАМК-А.

Как и все бензодиазепины, диазепам усиливает тормозящее влияние ГАМК-эргических нейронов

коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, ствола и остальных структур центральной нервной системы.

Клинически это проявляется выраженной анксиолитическим и противососудистой действием. Препарат имеет также умеренный снотворный эффект и производит расслаблению скелетных мышц.

Диазепам связывается с белками крови приблизительно на 94% - 98%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; поступает в материнское молоко. Обладает большую родство с жировою тканью, в которой накапливается и постепенно выводится в кровь. Диазепам интенсивно метаболизируется в печени до активных метаболитов-К-дезметилдиазепама (нордазепама) и М-метилоксазепама. Оба метаболита превращаются на фармакологически активный оксазепам, который после этого связывается с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 24 - 48 час и увеличивается у новорожденных, пациентов пожилого возраста и больных с печеночной недостаточностью. Препарат выводится, в основном, с мочой в виде метаболитов, до 25% диазепама может выделяться почками в неизменном виде.

Показания к применению.

- Тяжелые состояния тревожности (пароксизмальная тревога);

- состояния тревоги и напряжение, что связаны с моторным возбуждением у больных с психозом;

- эпилептический статус;

- синдром абстиненции при алкоголизме – купирования острой нервной возбудимости, мышечной тремору; угрожающией или острый делирий и галлюциноз;

- симптоматически - при правке;

- для премедикации при диагностических процедурах и подготовке к оперативному вмешательству;

- кардиоверсия;

- вспомогательно - для снижения мышечных спазмов, обусловленных спазмовым рефлексом,

- при местной патологии (вторичный миозит или артрит, послетравматические повреждения).

Способ использования и дозы.

Применять строго по назначению врача, чтобы избежать осложнений.

Дозу препарата и длительность лечения определяет врач в зависимости от состояния больного и реакции на диазепам.

Взрослым назначают от 2 - 20 мг препарата внутримышечно или внутривенно, в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Промежуток, что рекомендуется между дозами, составляет 3-4 час.

В тяжелых состояниях инъекции можно повторять в течение 1 час. Пожилым людям, ослабленным больным и пациентам, которые употребляют другие седативные препараты, необходимо уменьшить дозу до 2-5 мг .

При острых состояниях тревоги и беспокойства назначают 2 - 5 мг внутримышечно или внутривенно, при необходимости дозу повторяют через 3-4год.

При тяжелых фобочных расстройствах назначают до 5 - 10 мг внутримышечно или внутривенно, при необходимости дозу повторяют через 3-4 час.

При синдроме удержания в алкоголиков (для смягчения симптомов нервной возбудимости,

мышечной тремору, угрожающего или острого делирию) сначала назначают 10 мг внутримышечно или внутривенно, при необходимости через 3-4 час добавочно вводят 5 - 10 мг .

Перед диагностическими процедурами, например, эндоскопией (если у больного появляется

сильно выраженная тревога или стрессовая реакция), рекомендуется непосредственно перед

началом процедуры медленное внутривенное введение 10 мг , максимально

20 мг при условии, что больной не получает в то же время наркотических обезболивающих средств. Если внутривенное введение лекарств невозможно, следует вводить внутримышечно

5 - 10 мг за 30 минут перед началом диагностической процедуры.

При правке, атетозе, мышечных спазмах на фоне локальной патологии лечения начинают с

дозы 5 - 10 мг внутримышечно или внутривенно. При лечении столбняка может возникнуть необходимость в увеличении дозы до 20 - 30 мг .

При эпилептическом статусе и тяжелых рецидивирующих обморочных приступах препарат следует вводить внутривенно. Если внутривенное введение препарата невозможно, Релиум вводят внутримышечно, сначала 5-10 мг , при необходимости инъекцию можно повторить через 10 - 15 мин. Максимально до 30 мг . Через 2-4 час, в случае необходимости, дозу можно повторить при условии особенной осторожности. Тщательной внимания нуждаются больные на хронические заболевания лёгких и недостаточность кровообращения.

Профилактически вводят до 100 мг в сутки внутривенно капельно.

При предоперационной премедикации для купирования беспокойства, страха и психического напряжение вводят внутримышечно 10 мг непосредственно перед операцией.

При кардиоверсии вводят внутривенно 5 - 10 мг за 5 - 10 минут перед началом процедуры.

Внимание!

Пожилым лицам или ослабленным больным рекомендуется доза, которая не превышает половину дозы взрослых.

Больным с почечной и печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы на 25-50 %.

Дозы для детей.

При правке: детям на пятой неделе жизни назначают 1 - 2 мг внутримышечно или внутривенно (медленно), при необходимости дозу повторяют через 3 - 4 час. Детям возрастом 5 лет и старше назначают 5 - 10 мг , при необходимости дозу повторяют через

3 - 4 час.

При эпилептическом статусе и тяжелых, рецидивирующих обморочных приступах: детям на пятой неделе жизни и детям младше 5 лет назначают 0, 2 - 0,5 мг каждые 2-5хв., максимально до 5 мг . Рекомендуется внутривенное введение (медленно) под контролем дыхательной функции.

Детям возрастом 5 лет и старше назначают 1 мг в течение 2 - 5 минут, максимально до 10 мг . Рекомендуется внутривенное введение (медленно). При необходимости дозу повторяют через 2 - 4 час. Необходимо быть осторожными при проведении внутривенных инъекций маленьким детям от 30 дней до 5 лет (вводить очень медленно через возможность появления нарушений дыхательной функции). При правке: 1 - 2 мг внутримышечно или внутривенно медленно, при необходимости введения 1 - 2 мг можно повторить через 3 - 4 час; при лечении эпилептического статуса, эпилептического приступа: 0, 2 - 0,5 мг внутривенно медленно, каждые 2 - 5 минуты, не рекомендуется вводить Релиум в дозе, что превышает 5 мг (0, 2 - 0, 3 мг /кг массы тела).

Способ введения.

Инъекционный раствор Релиума для парентерального введения должен быть

приготовленный ex tempore.

- Внутримышечные инъекции: препарат следует вводить глубоко, в крупные мышце.

- Внутривенные инфузии: при внутривенном введении следует выбирать большую вену. Избегать внутреартериального введения. Инъекционный раствор Релиума следует всегда вводить отдельно, поскольку он несовместим с водными растворами остальных препаратов. Для приготовления раствора Релиума для внутривенного введения содержимое ампул растворяют до 10 мл физиологическим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Приготовленный таким образом раствор вводят с скоростью до 4 мл за 1 минут.

- Внутривенное капельное вливания: приблизительно: содержимое 10 ампул (100 мг ) растворяют в 500 мл физиологического раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы и вводят внутривенно со скоростью 40 мл/час. (соответствует 8 мг действующего вещества).

Иногда после растворения лекарств наблюдается помутнения, которое исчезает через несколько минут. Если помутнения остается, препарат непригодный для использования.

Побочное действие. Часто наблюдаются: сонливость, ощущение подавленности, головокружение, утомляемость, локомоторная атаксия, ослабленные памяти, снижение концентрации внимания, замедление скорости реакции, снижение тонуса скелетных мышц, снижение либидо, незначительное понижение артериального давления.

Реже наблюдаются: кожные аллергические реакции, нарушение речи, зрения, состояния

спутанности сознания и дезориентации, брадикардия, коллапс, потеря сознания.

Возможны парадоксальные реакции (состояние психомоторного возбуждения, судороги, тревога, беспокойство, бессонница, повышение тонуса скелетных мышц), которые чаще развиваются у детей и больных пожилого возраста.

Иногда наблюдают: после внутривенного введения - тромбоз, флебит, симптомы синдрома Рейно. Многоразовое использования Релиума может привести к психической и физиологической зависимости, а также к развитию абстинентного синдрома в случае мгновенной отмены лекарств. Абстинентный синдром характеризируется: психомоторным возбуждением, ощущением страха, вегетативными нарушениями, в тяжелых случаях могут возникнуть нарушение сознания и судороги.

Отмена препарата.

Симптомы отмены препарата в виде нарушений сна и настроения - заметные после резкого

приостановка лечения Релиумом у больных, которые получали препарат в терапевтических дозах в течение несколько недель. Выраженные симптомы отмены препарата могут появиться у больных, которые длительное время применяли высокие дозы препарата.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к бензодиазепинам;

- нарушения дыхания центрального генеза и тяжелые состояния дыхательной недостаточности (независимо от причины); нарушение сознания; закрытоугольная форма глаукомы;

- миастения;

- беременность (особенно первый триместр) и кормление грудью;

- депрессивные состояния со склонностью к суициду;

- вестибулярные нарушения.

Передозировка. Передозировка препарата клинически проявляется такими симптомами, как сонливость, затуманивание сознания, нарушение ориентации.

Одновременное использование Релиума с другими лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему, или с алкоголем, может вызвать передозировка даже в этом случае, когда применяются рекомендованные дозы препарата.

Лечение при передозировке препарата симптоматическое и заключается в мониторинга основных

жизненных функций больного (дыхания, пульс, артериальное давление). Специфическим антидотом диазепама является флумазенил.

Особенности использования.

- Диазепам нельзя назначать парентерально при состояниях шока, комы, острого отравления алкоголем и после травм головы.

- Использование препарата в маленьких детей требует особенного внимания через возможно расстройство дыхательной функции.

- У больных с ожирением, нарушением функции печени и почек, а также у пожилых больных

- период полувыведения препарата и час его действия могут значительно продолжаться.

- При внутривенном введении следует делать инъекцию медленно, быстрое введение

- препарата может вызвать коллапс.

- Назначение Релиума в комбинации с другими лекарственными средствами, которые подавляют

- ЦНС (этиловый спирт, психотропные средства, опиоиды), усиливает действие препарата и может привести к нарушений дыхательной функции

- Необходимо соответствующим образом уменьшить дозу наркотических обезболивающих

- препаратов, что назначаются одновременно с Релиумом.

- Для предотвращения возможный нежелательной лекарственной взаимодействий с Релиумом

- применять другие препараты можно только после согласования с доктором-куратором.

- В случае возникновения парадоксальных реакций, необходимо прекратить прием препарата.

Долговременное использование Релиума может привести к развитию психической и физической зависимости.

Не следует сразу прекращать долговременное лечение, дозу препарата следует снижать постепенно.

Использование в период беременности и кормление грудью.

Известно про тератогенное влияние препаратов из группы бензодиазепинов на плод. Диазепам легко проникает через плацентарный барьер; попадает в материнское молоко. Использование Релиума особенно противопоказано в первый триместр беременности. Введение препарата беременным сопровождается накоплениям его в тканях плода, особенно в сердце, лёгких и головного мозга. В новорожденных через это могут появиться дыхательные и сердечно-сосудистые нарушения, нарушение терморегуляции, спазмы скелетных мышц и нарушение смоктального рефлекса.

Существуют также информации про лекарственное зависимость у новорожденных, матери которых применяли Релиум в крупных дозах в период периода беременности.

У таких младенцев могут развиться симптомы абстинентного синдрома: нервная возбудимость, бессонница, судороги, снижение массы тела. Препарат не следует применять в период лактации. При наличии значимых показан в матери для лечения Релиумом следует прекратить кормить ребенка грудью.

Влияние на возможность управлять автотранспортными средствами и обслуживать механические устройства.

В период лечения препаратом и в течение 5 дней после окончания лечения не следует управлять автотранспортом, обслуживать механические устройства и выполнять опасную работу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Усиливают действие Релиума препараты, которые подавляют центральную нервную систему:

противоэпилептические, антигистаминные препараты, нейролептики, трициклические антидепрессанты, опиоиды, симпатиколитические и холинолитические лекарственные средства. Подобное действие имеет этиловый спирт. Метаболизм диазепама могут тормозить циметидин, дисульфирам,

изониазид, а ускоряют рифампицин и фенобарбитал.

Релиум, который применяется вместе с препаратами, что расслабляют скелетные мышце

(Р-тубокурарин и др.), может усиливать действие последних.

Курение ослабляет действие Релиума, поскольку ускоряет его метаболизм.

требует особенного внимания и скорой реакции.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре до 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Перед применением препарата необходимо уточнить срок годности, отмеченный на упаковке.

Препарат нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на его упаковке.

 
« Релиум   Рестфул »