международное и химическое название: Etifoxine;
(+)-хлор-N-этил-4-фенил-4Н-3,1-бензоксазин-2-аминогидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики: желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого
цвета и колпачком голубого цвета, содержимое капсулы – белый порошок;
Состав. 1 капсула включает этифоксина гидрохлорида 50
мг;
Фармакотерапевтическая группа. Анксиолитики. Код АТС N05B X03.
Действие лекарства. Фармакодинамика. В
терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид имеет анксиолитические свойства.
Этифоксин не влияет на скорость психомоторных реакций и может
применяться как дневнойисчезать транквилизатор.
Фармакокинетика. Этифоксина
гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро
метаболизируется. Средняя максимальная концентрация этифоксина гидрохлорида и его активного метаболита (D3417) в крови достигается через 1-2 часа.
Начальные уровни этифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови
постепенно уменьшаются в течение первых 2 часов и 20-30 часов соответственно. Период
полувыведение с крови составляет 20-30 часов. Препарат и его основной
метаболит выводятся в основном с мочой.
Показания для
использования. Неврастенические
состояния, связанные с стрессом расстройства, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством, тревожно-фобические нарушения, вегетативные нарушения с умеренно выраженным
страхом, апатией, пониженной активностью.
Способ
использования и дозы. Дозу
и длительность курса лечения Стрезамом врач определяет индивидуально, в зависимости от
тяжести заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2-3 раза на
сутки. Максимальный курс лечения для взрослых составляет 12 недель.
Побочное действие. Иногда отмечается головокружение, которое может
возникнуть в начале лечения и самостоятельно в период длительного
лечения. Редко – кожное высыпание, очень редко - аллергические реакции, такие как
крапивница, ангиодермит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим
лекарственного средства, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и /или почек; в состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется
назначать больным врожденной галактоземией, с синдромом мальбсорбции глюкозы и галактозы, или с дефицитом лактозы; периоды беременности и лактации.
Передозировка.
Проявляется гипотензией.
Рекомендуется промывание желудка. В случае необходимости - симптоматическое
лечение. Специфического антидота не существует.
Особенности использования. Стрезам не назначают детям до 15 лет из-за отсутствия
достаточных клинических исследований. В случае приостановка лечения Стрезамом, в пациента не возникает синдрома отмены. Стрезам не влияет на скорость
психомоторных реакций, но с учётом серьезных индивидуальных реакций не
исключена вероятность кратковременного ухудшение способности управлять автомобильным
транспортом и обслуживать потенциально небезопасные механизмы в период лечения
препаратом.
Не рекомендуется употребления алкоголя и использования
остальных веществ центрального действия (галоперидол, диазепам, имипрамин и др.) в период
лечения Стрезамом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При
одновременном применении Стрезама с лекарственными средствами, которые подавляют
центральную нервную систему (нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты,
аналгетики, седативные), возможно возникновение взаимного потенцирования эффектов.
Сроки и условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Лекарства