Форма выпуска лекарства. Порошок для приготовления суспензии для перорального использования.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D A23.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Фикс - цефалоспориновый антибактериальный препарат ІІІ поколения. Механизм действия препарата обусловлен подавлением синтеза клеточной мембраны бактерии. Действует бактерицидно. Стойкий к действию бета-лактамаз, которые продуцируются большинством грамнегативных и грампозитивных бактерий.
Фармакокинетика. После приема препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет почти 50 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается приблизительно через 3 - 4 час после приема. Период полувыведения препарата зависит от дозы и составляет почти 3 - 4 час.
Приблизительно 50 % дозы выводится в неизменном виде с мочой и почти 30 % выводится с жёлчью через кишечник.
Показания к применению. Фикс применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, обусловленных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бактериальная и атипичная пневмония, плеврит), инфекции кожи, мягких тканей и костей (фолликулит, фурункулёз, импетиго, инфекционные раны, рожистое воспаление); инфекции желчных протоков (холангит, холецистит); инфекции мочеполовых путей; кишечные инфекции, брюшной тиф. Препарат применяют для лечения муковисцидоза, скарлатине.
Способ использования и дозы. Правила приготовления суспензии. Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Содержание флакона развести 30 мл охлажденной кипяченой воды в два этапа и взболтать до возникновения гомогенной суспензии. После встряхивания даты суспензии отстояться в течение 5 минут для обеспечения полного растворения порошка. Перед приёмом готовую суспензию хорошо взболтать.
Препарат в виде суспензии назначают детям возрастом от 6 месяцев до 12 лет в дозе 8 мг/кг массы тела один раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 час. Для детей возрастом 5 - 11 лет суточная доза суспензии составляет 6 -10 мл, возрастом 2 - 4 лет - 5 мл, возрастом от 6 месяцев до 1 года - 2,5 - 4 мл.
Курс лечения составляет, в среднем, 5-7 дней, при необходимости (особенно при инфекциях вызванных Streptococcus pyogenes) курс может быть продолжен до 10-14 дней.
При нарушении функции почек (при клиренсе креатинина 21-60 мл/минут) или у пациентов, что находятся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/минут и менее или у пациентов, которые находятся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и печени: анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боль в области эпигастрию, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестаз с желтухой, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз. В единичных случаях прием препарата ассоциировался с развитием псевдомембранозного колита, стоматита, глоссита.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: эозинофилия.
Мочевыводящая система: интерстициальный нефрит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинов; дети до 6 месяцев, почечная недостаточность.
Передозировка. Проявляется тошнотой, рвоте, диареей. Рекомендуется как можно скорее промыть желудок, назначить симптоматическую терапию.
Особенности использования. С осторожностью назначают больным с нарушениями функции почек и печени, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, особенно при колиты. Во время всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени.
Беременность и лактация. Использование Фиксу в период беременности возможно только в случае, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использования Фиксу в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически значимых взаимодействий порошка Фикс с другими препаратами не установлено.
Условия и срок годности. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света, месте, при температуре до 25 °С. Срок годности – 18 месяцев.
Готовую суспензию сохранять в холодильнике (использовать в течение 7 дней).
Лекарства