основные физико-химические
свойства:таблетки
200 мг: белого или почти белого цвета, плоские, с фаской и насечкой с одной стороны; таблетки 400 мг: розовые, круглые, плоские, с фаской и насечкой с одной стороны, допускаются вкрапления; таблетки 800 мг: светло-голубые в форме капсул, обоевыпуклые, с насечкой с одной стороны и надписью "МС" - с другого;
Состав
1 таблетка 200 мг включает
ацикловира 200 мг;
другие составляющие: лактоза, крахмал, натрия
карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат;
1 таблетка 400 мг включает
ацикловира 400 мг;
другие составляющие: лактоза, крахмал, натрия
карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, эритрозин;
1 таблетка 800 мг включает ацикловира
800 мг;
другие составляющие: лактоза, крахмал, натрия
карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, индиготин.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для
системного использования. Код АTC J05A B01.
Действие лекарства. Фармакодинамика:
Медовир - противовирусный препарат для перорального использования. Высокоактивный относительно
вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типу, вируса Varicella
zoster, менее активный до вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. Под
влиянием вирусной тимидинкиназы возникает превращения ацикловира в моно-, ди- и
трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и
встраивается в ДНК, что способствует формированию дефектной ДНК вируса и ведет к
торможению репликации новой генерации вирусов.
Фармакокинетика. После приема внутрь
частично всасывается. Максимальная концентрация в крови, в зависимости от дозы,
достигается через 1,5 – 2 часа. Препарат хорошо проникает в ткани. Выводится
в основном с мочой в неизменном виде, частично – в виде метаболита
9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения после перорального
использования составляет приблизительно 3 часа; при почечной недостаточности
увеличивается до 19 часов.
Показания к применению. Для лечения инфекций
кожи и слизистых оболочек, обусловленных вирусом Herpes simplex 1-го или
2-го типу, как первичных, так и рецидивующих (в том числе генитальный герпес);
для профилактики инфекций, обусловленных вирусами Herpes simplex 1-го или
2-го типа у больных со сниженным иммунитетом (в том числе реципиентов при
трансплантации органов или костного мозга, тяжелых формах иммунодефицита,
включая ВИЧ-инфекцию), а также для долговременной терапии этих пациентов;
инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster (ветряная оспа,
опоясывающий лишай).
Способ использования и
дозы. Применяется
внутри в течение дня с интервалом 4, 6 или 12 часов. Взрослым и детям старше
2 лет при инфекциях, обусловленных вирусом простого герпеса, Медовир назначают
по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней; при необходимости курс лечения
продолжают до 10 дней. Детям возрастом от 1 до 2 лет назначают ½ дозы
для взрослых. Для профилактики рецидивирующего генитального герпеса – 2 раза на
сутки по 400 мг или 4 раза по 200 мг, курс - от 6 месяцев до 1 года. Для
профилактики герпетической инфекции у пациентов с иммунодефицитом или после
трансплантации костного мозга Медовир назначают по 400 мг 4 раза в сутки
в течение всего периода риска развития инфекции. При лечении Herpes
zoster oftalmicus – 800 мг 5 раз в сутки в течение 7-10 дней.
При ветряной оспе детям возрастом от
1 до 2 лет назначают в дозе 200 мг, от 2 до 6 лет – 400 мг, старше 6 лет – 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней (в среднем из расчета 20
мг/кг на прием, но не более 800 мг).
Пациентам с хронической
почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/минут Медовир
назначают в дозе 200 мг каждые 12 часов при лечении инфекций, обусловленных
вирусом Herpes simplex, и до 800 мг каждые 12 часов - при лечении
инфекций, обусловленных вирусом Herpes zoster.
Побочное действие. Кожные реакции отмечались у некоторых пациентов при приёме препарата. Эти явления исчезали после отмены
Медовира. В некоторых больных, которые принимали Медовир, отмечались тошнота, рвота,
диарея, боль в животе. Очень редко при приёме пероральных доз может
наблюдаться повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, а также
незначительное увеличение мочевины и креатинина крови, снижение гематологических
показателей, головная боль, неврологические реакции (возбуждения, бессонница,
подавленное состояние).
Противопоказания. Противопоказаний в период
кормление грудью и больным с гиперчувствительностью к ацикловиру.
Передозировка. В случае перорального
приема более 5 г ацикловира рекомендуется контролировать функциональное состояние
почек. Ацикловир выводится из организма при гемодиализе.
Особенности использования. Лечение Медовиром следует
начинать как можно раньше, по возможности в продромальный период заболевания.
Использование Медовира в период беременности возможно только за жизненными
показаниями. Медовир проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения
нужно прекратить кормление грудью. Необходимо с осторожностью назначать
препарат пациентам с психоневрологическими нарушениями, нарушением функции почек и печени, гипоксии.
Препарат не влияет на способность
управлять автомобилем и другими техническими средствами.
Взаимодействие с другими
лекарственными средствами. Пробенецид увеличивает время полураспада ацикловира и его
концентрацию в крови. Другие препараты, которые воздействуют на функцию почек, могут
влиять на фармакокинетику ацикловира.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном
для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности – 5 лет.
Лекарства