Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Омник Окас

Омник Окас (Omnic ocas)

международное и химическое название: тамсулозин;

(-)--5[2-[[2-(о-этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензенсульфанамиду гидрохлорид;

Основные физико-химические характеристики:

таблетки круглые, обоевыпуклые, покрытые жёлтою плёночной оболочкой, маркированные тиснением "0,4";

Состав. 1 таблетка содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;

другие составляющие: макрогол – 7 000 000, макрогол – 8 000, магния стеарат, вода очищенная, опадры жёлтый.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой, с контролированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов. Код АТС G04C A02.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Омник Окас выборочно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1- адренорецепторы, особенно альфаи альфа1D подтипы, которые находятся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатический части уретры и детрузора. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатический части уретры и улучшения выделение мочи. При этом одновременно уменьшаются симптомы обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанный влияние на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.

Способность альфа-адреноблокаторов снижать артериальное давление связана с снижением периферического сопротивления. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимо снижение системного артериального давления (артериального давления) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным начальным артериального давления.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролированным высвобождением на основе матриксу с использованием геля неионного типа. Форма Окаса обеспечивает долговременное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию с слабыми колебаниями в течение 24 часов. После перорального приема 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и размер абсорбции не зависят от приема еды.

Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику. После однократного приема Омника Окаса натощак максимальная концентрация действующего вещества в плазме наблюдается через 6 часов. В одинаковом состоянии, который достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 часов независимо от приема еды. Пик концентрации в плазме повышается с 6 нг/мл после первого приема до 11 нг/мл в одинаковом состоянии.

Как результат длительного высвобождения, самый низкий уровень концентрации тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема еды.

Распределение. Связывание с белками плазмы – 99%. Объем распределение незначительный - до 0,2 л/кг.

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не поддается эффекта "первого происхождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, что хранят высокую селективность до альфа1А-адренорецепторов. Большая часть действующего вещества присутствует в крови в неизменном виде.

Выведение. Тамсулозина гидрохлорид выводится почками, 4-6% дозы выводится в неизменном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приёме и в одинаковом состоянии - 19 и 15 часов соответственно.

Показания к применению. Лечение симптомов нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии простаты (затруднение начала мочеиспускания, ослабленные струи мочи, капанье после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, неотложность мочеиспускания).

Способ использования и дозы. Рекомендованная доза - 1 таблетка ежедневно, независимо от приема еды. Таблетку следует проглатывать целой, с молоком или водой; её нельзя разгрызать или пережевывать, поскольку это будет препятствовать долговременном и контролированном высвобождению активного ингредиента. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочное действие. Частые побочные эффекты (>1%, <10%)

Нарушения со стороны центральной нервной системы: головокружение (1,3%),.

Нечастые (>0,1%, <1%)

Нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.

Респираторно-медиастинальные нарушения: ринит

Нарушения со стороны желудочно-кишечной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и слизистых оболочек: высыпание, крапивница, зуд.

Со стороны половой системы: ретроградная эякуляция.

Нарушения общего характера: астения.

Жидкие(>0,1%, <0,1%) :обморок, ангионевротический отек.

Очень жидкие (<0,1%) :приапизм.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тамсулозину гидрохлорида или к любому другого компонента препарата; ортостатическая гипотензия в анамнезе; выраженная печеночная недостаточность.

Передозировка. Случаев острой передозировки препарата не наблюдалось. Теоретически после передозировки препарата существует возможность возникновения острой гипотензии, что требовала б добавочного назначения кардиотропной терапии, а также контролю и обеспечения нормального функционирования почек. Диализ не показан, потому что тамсулозин связывается с протеинами плазмы.

Для предотвращения дальнейшем всасыванию препарата необходимо спровоцировать рвота. Также можно назначить промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного средства.

Особенности использования.

Как и другие альфа1-блокаторы, Омник Окас следует применять с осторожностью для лечения больных с склонностью к ортостатический гипотензии. При первых признаках ортостатический гипотензии (головокружение, слабость) больного следует посадить или положить.

Перед применением препарата необходимо верифицировать диагноз. Перед началом лечения и регулярно в период терапии нужно проводить пальцевое ректальное обследование и, если нужно, определить специфический простатический антиген (ПСА).

Больным с нарушением функции почек не потребуется снижение дозы препарата; с осторожностью препарат назначают пациентам со снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин.

Данных касающиеся использования у детей нет.

Данных касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и точными механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином. При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует смены дозы Омника Окаса.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Не было помечено влияния на уровень печеночного метаболизма in vitro исследованиях с печеночными микросомальными фракциями, которое включало амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид и финастерин. Диклофенак и вальфарин, однако, могут повышать скорость элиминирование тамсулозина.

Совместное лечение другими антагонистами альфа1-адренорецепторов может привести к выраженного усиление гипотензивного эффекта.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +15 до +25°С; срок годности - 2 года.

 
« Омник   Омнимакс »