Лекарства: A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | X | Y | Z | 2 | 5 | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я |

Альфа-Д3-Тева

Альфа-Д3-Тева (Alpha D3-Teva)

международное и химическое название: Alfacalcidol; (1 альфа, 3 бета, 5Z, 7E)-9, 10-cекохолеста-5, 7, 10 (19)-триен-1, 3-диол;

Основные физико-химические свойства: овальные N 2, не прозрачные, красно-коричневые мягкие желатиновые капсулы, с напечатанным черными чернилами надписью "0, 25" на одной стороне, содержат палево-жёлтый масляный раствор;

Состав. 1 капсула Альфа-Д3-Тева включает альфакальцидола 0,25 мкг;

другие составляющие: кислота лимонная безводная, пропил фенолят, a-токоферол, этиловый спирт ректификат, масло арахисовое.

Форма выпуска лекарственного средства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Альфакальцидол. Код АТС А11С С03.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Альфа Д3-Тева – препарат, что влияет на процессы обмена (регулятор обмена кальция и фосфора) в организме.

Альфа Д3-Тева является предшественником активного метаболита витамина D3. Он повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови.

Альфа Д3-Тева возобновляет позитивный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым снижая интенсивность костной резорбции, что способствует снижению частоты развития переломов. При курсовом применении препарата отмечается снижение костной и мышечной боли, связанного с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшается координация движений.

Фармакокинетика. После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме составляет от 8 до 18 часов.

В печени альфакальцидол быстро метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита – кальцитриола (1a, 25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть действующего вещества метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D альфакальцидол не биотрансформируется в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

Показания для использования.

- Основные типы и формы остеопороза (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный);

- остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

- гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

- гиперпаратиреоз (с поражением костей);

- рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питание или всасывание;

- гипофосфатемический витамин-D-резистентен рахит и остеомаляция;

- псевдодефицитное (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция;

- синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);

- почечный ацидоз.

Способ использования и дозы. Препарат принимают внутрь. Продолжительность терапии определяется доктором индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всего жизни.

Взрослым при рахите и остеомаляции, которые обусловлены экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями желудочно-кишечного тракта или длительной противососудистой терапией, препарат назначают в дозе 1,0 -3, 0 мкг/сутки.

При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2, 0 - 4, 0 мкг.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза – до 2 мкг.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 2, 0-6, 0 мкг.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4, 0 - 20,0 мкг.

При постменопаузальном, сенильному, стероидном и остальных видах остеопороза суточная доза составляет 0,5 - 1,0 мкг.

Начинать лечения рекомендуется с минимальных (указанных выше) доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сутки до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Детям с массой тела менее 20 кг препарат назначают по 0,01 - 0,05 мкг/кг/сутки, детям с массой тела 20 кг и выше – 1,0 мкг/сутки (кроме случаев почечной остеодистрофии).

При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0,04-0,08 мкг/кг/сутки.

Побочное действие.

Влияние на обмен веществ:

редко – гиперкальциемия; очень редко – незначительное повышение липопротеинов высокой плотности в плазме. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Со стороны пищеварительного тракта и печени: анорексия, рвота, жжение, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко - незначительное повышение АЛТ, ACT в плазме.

Со стороны центральной нервной системы: редко - слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Аллергические реакции: редко – высыпания на коже, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: умеренная боль в мышцах, костях, суставах.

Противопоказания. Гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе), гипермагниямия, интоксикация витамином D, лактация, повышенная чувствительность к препарату.

Препарат противопоказаний для использования в период лактации.

Передозировка.

Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль; тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в эпигастрии, боль в животе, боль в костях, зуд, тахикардия.

Лечение: следует прекратить прием препарата. В ранний срок острой передозировки позитивный эффект может наблюдаться при промывании желудка и /или назначении минерального масла (что способствует снижению всасывания и увеличения выведение препарата с калом).

В тяжелых случаях внутривенно вводят изотонический раствор натрия хлорида, назначают петлевые диуретики, глюкокортикостероиды.

Особенности использования. С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к гиперкальциемии, особенно пациентам с мочекаменной болезнью.

В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 месяца) контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу Альфа Д3-Тева, чтобы избежать развития гиперкальциемии и гиперкальциурий. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержимого щелочной фосфатазы в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что дает возможность избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть подвергнуты коррекции путём отмены препарата и снижение употребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделя. Потом терапия может быть продолжена, начиная с половины последнего дозы, что применялась.

В период беременности Альфа Д3-Тева назначают только по абсолютными показаниями, если ожидаемый эффект для матери от применения препарата превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При лечении остеопороза Альфа Д3-Тева может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп. При одновременном применении Альфа Д3-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии. При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, что активируют ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять более высокую дозу Альфа Д3-Тева. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. При применении одновременно с Альфа Д3-Тева антацидов или лаксативодиализа повышается риск развития гипермагниямии. Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии. На фоне терапии Альфа Д3-Тева не следует назначать витамин D и его производные через возможность аддитивных взаимодействий и увеличение риска развития гиперкальциемии.

Сроки и условия хранения Хранят при комнатной температуре (15-25°С), в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на его упаковке.

 
« Альфа Д3-Tева   Альфафоркал »